Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Valdecoxib Pretreatment on Pain and Secondary Hyperalgesia in Healthy Volunteers

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Penn State University

Effect of Valdecoxib Pretreatment on Pain and Secondary Hyperalgesia: a Randomized Controlled Trial in Healthy Volunteers

Tis study was designed to test the hypothesis that pretreatment with valdecoxib, prior to injury could reduce or prevent the development of secondary hyperalgesia around the area of primary injury. A heat/capsaicin model of induced hyperalgesia was tested in healthy volunteers in a randomized, double blind, cross-over trial of a single dose of 40 mg vadecoxib versus control. Subjects rated pain intesnsity and unpleasantness following heat stimulation of the forearm, the area of hyperalgesia was also mapped over the course of the experiment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: waldekoksyb

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Penn State University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

healthy male of non-pregnant female; 18yo or older
not currently taking NSAID
able and willing to provide informed consent
willing to avoid other NSAIDs in 24 hour period following study
no known hypersentitivites or contraindications to NSAIDS, sulfonomides or capsaicin

Exclusion Criteria:

pregnant or breast feeding
use of NSAIDS or other analgesic medications in past 7 days
unwilling or unable to give informed consent
contraindication to any study medication or other NSAID

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Reduction in the area of secondary hyperalgesia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Reduction in pain threshold
Reduction in pain unpleasantness

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

Pfizer

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Główny śledczy: Piotr K Janicki, MD, PhD, Penn State University, Dept of Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)