Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Valdecoxib Pretreatment on Pain and Secondary Hyperalgesia in Healthy Volunteers

21 november 2017 bijgewerkt door: Penn State University

Effect of Valdecoxib Pretreatment on Pain and Secondary Hyperalgesia: a Randomized Controlled Trial in Healthy Volunteers

Tis study was designed to test the hypothesis that pretreatment with valdecoxib, prior to injury could reduce or prevent the development of secondary hyperalgesia around the area of primary injury. A heat/capsaicin model of induced hyperalgesia was tested in healthy volunteers in a randomized, double blind, cross-over trial of a single dose of 40 mg vadecoxib versus control. Subjects rated pain intesnsity and unpleasantness following heat stimulation of the forearm, the area of hyperalgesia was also mapped over the course of the experiment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: valdecoxib

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Penn State University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

healthy male of non-pregnant female; 18yo or older
not currently taking NSAID
able and willing to provide informed consent
willing to avoid other NSAIDs in 24 hour period following study
no known hypersentitivites or contraindications to NSAIDS, sulfonomides or capsaicin

Exclusion Criteria:

pregnant or breast feeding
use of NSAIDS or other analgesic medications in past 7 days
unwilling or unable to give informed consent
contraindication to any study medication or other NSAID

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Reduction in the area of secondary hyperalgesia

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Reduction in pain threshold
Reduction in pain unpleasantness

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Medewerkers

Pfizer

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Piotr K Janicki, MD, PhD, Penn State University, Dept of Anesthesiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)