- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00267397
Prevalence a klinické spektrum delece 22q11
Prevalence a klinické spektrum delece 22q11: Populační studie dětí a vrozených srdečních vad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Od roku 1967 provádí Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) dohled nad vrozenými vadami v metropolitní Atlantě prostřednictvím kontroly porodních a novorozeneckých lékařských záznamů a záznamů z různých jiných lékařských zdrojů v pěti centrálních okresech metropolitní oblasti (Clayton, Cobb, DeKalk, Fulton a Gwinnett a byl rozšířen o prenatální záznamy. Projekt byl zahájen po epidemiích thalidomidu a zarděnek jako jakýsi systém včasného varování před novými nebo znovu se objevujícími teratogeny. Dobrovolná účast nemocnic v Atlantě byla hledána a získána při zrodu systému (původní systém byl společným úsilím CDC, Georgia Institute of Mental Health a Emory University).
Případ musí být diagnostikován do šestých narozenin dítěte nebo do šesti let od data volitelného ukončení.
Dětská zdravotní péče je jedním z retrospektivních zdrojů lékařských záznamů, které jsou přezkoumávány pro souhrny propuštění a indexy onemocnění.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vrozená vada diagnostikovaná do šestých narozenin dítěte
- vrozená vada diagnostikovaná do 6 let od zvoleného data ukončení
Kritéria vyloučení:
- kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert M. Campbell, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Lymfatická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění příštítných tělísek
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Kraniofaciální abnormality
- Muskuloskeletální abnormality
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- 22q11 deleční syndrom
- Lymfatické abnormality
- Hypoparatyreóza
- DiGeorge syndrom
Další identifikační čísla studie
- 01-107
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .