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Prävalenz und klinisches Spektrum der 22q11-Deletion

2. Mai 2007 aktualisiert von: Children's Healthcare of Atlanta

Prävalenz und klinisches Spektrum der 22q11-Deletion: Eine bevölkerungsbezogene Studie zu Kindern und angeborenen Herzfehlern

Der Zweck dieses Projekts ist die Durchführung einer bevölkerungsbasierten Überwachung auf vorgeburtlich diagnostizierte angeborene Defekte in der Anzahl der Einwohner der fünf Bezirke, um: die Vollständigkeit des Metropolitan Atlanta Congenital Defects Program (MACDP) zu verbessern, um (1) seine Ziele besser zu erfüllen (2) eine Bewertung zu ermöglichen über die Auswirkungen der vorgeburtlichen Diagnose und des elektiven Abbruchs auf die Geburtsprävalenz angeborener Defekte in Atlanta (3) entwickeln ein Register vorgeburtlich diagnostizierter Defekte, das in epidemiologischen und genetischen Studien, in Bewertungspräventionsprogrammen und in der Überwachung pränataler Diagnosetechnologien verwendet werden soll.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Seit 1967 haben die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) die Überwachung von Geburtsfehlern in der Metropolregion Atlanta durchgeführt, indem sie die Krankenakten von Krankenhausgeburten und Neugeborenen sowie Aufzeichnungen aus verschiedenen anderen medizinischen Quellen in den fünf zentralen Bezirken der Metropolregion (Clayton, Cobb, DeKalk, Fulton und Gwinnett und wurde um pränatale Aufzeichnungen erweitert. Das Projekt wurde nach Contergan- und Röteln-Epidemien als eine Art Frühwarnsystem für neue oder wiederauflebende Teratogene gestartet. Die freiwillige Teilnahme von Krankenhäusern in Atlanta wurde zu Beginn des Systems angestrebt und erreicht (das ursprüngliche System war eine gemeinsame Anstrengung der CDC, des Georgia Institute of Mental Health und der Emory University).

Ein Fall muss bis zum sechsten Geburtstag des Kindes oder innerhalb von sechs Jahren nach dem Datum der Wahlbeendigung diagnostiziert werden.

Children's Healthcare ist eine retrospektive Quelle für Krankenakten, die auf Entlassungsberichte und Krankheitsindizes überprüft wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburtsfehler, der bis zum sechsten Geburtstag des Kindes diagnostiziert wurde
  • Geburtsfehler, der innerhalb von 6 Jahren nach dem Wahltermin der Kündigung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert M. Campbell, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1967

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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