- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00267397
Prævalens og klinisk spektrum af 22q11-deletionen
Prævalens og klinisk spektrum af 22q11-sletningen: En befolkningsbaseret undersøgelse af børn og medfødte hjertedefekter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Siden 1967 har Centers for Disease Control and Prevention (CDC) udført overvågning af fødselsdefekter i storbyområdet Atlanta gennem gennemgang af hospitalslevering og nyfødte lægejournaler og optegnelser fra forskellige andre medicinske kilder i de fem centrale amter i hovedstadsområdet (Clayton, Cobb, DeKalk, Fulton og Gwinnett, og er blevet udvidet til at omfatte prænatale optegnelser. Projektet blev påbegyndt i kølvandet på thalidomid- og røde hundeepidemier som et slags tidligt varslingssystem for nye eller genopblussende teratogener. Den frivillige deltagelse af Atlanta hospitaler blev søgt og opnået ved starten af systemet (det oprindelige system var en fælles indsats fra CDC, Georgia Institute of Mental Health og Emory University).
Et tilfælde skal diagnosticeres ved barnets seks års fødselsdag eller senest seks år efter datoen for valgfri opsigelse.
Children's Healthcare er en retrospektiv kilde til lægejournaler, der er gennemgået for udskrivningsoversigter og sygdomsindeks.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fødselsdefekt diagnosticeret ved barnets seks års fødselsdag
- fødselsdefekt diagnosticeret inden for 6 år efter den valgfrie opsigelsesdato
Ekskluderingskriterier:
- dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Defineret befolkning
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert M. Campbell, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Lymfesygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskuloskeletale sygdomme
- Parathyreoidea sygdomme
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Kromosomlidelser
- 22q11 deletionssyndrom
- Lymfatiske abnormiteter
- Hypoparathyroidisme
- DiGeorges syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-107
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .