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Prevalenza e spettro clinico della delezione 22q11

2 maggio 2007 aggiornato da: Children's Healthcare of Atlanta

Prevalenza e spettro clinico della delezione 22q11: uno studio basato sulla popolazione di bambini e difetti cardiaci congeniti

Lo scopo di questo progetto è condurre una sorveglianza basata sulla popolazione per i difetti congeniti diagnosticati prenatalmente che ammontano ai residenti delle cinque contee per: migliorare la completezza del programma Metropolitan Atlanta Congenital Defects Program (MACDP) per (1) raggiungere meglio i suoi obiettivi (2) consentire la valutazione dell'impatto della diagnosi prenatale e dell'interruzione elettiva sulla prevalenza alla nascita dei difetti congeniti ad Atlanta (3) sviluppare un registro dei difetti diagnosticati prenatalmente da utilizzare negli studi epidemiologici e genetici, nei programmi di prevenzione della valutazione e nel monitoraggio della tecnologia diagnostica prenatale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dal 1967, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno condotto la sorveglianza dei difetti alla nascita nell'area metropolitana di Atlanta attraverso la revisione delle cartelle cliniche dei parti e dei neonati provenienti da varie altre fonti mediche nelle cinque contee centrali dell'area metropolitana (Clayton, Cobb, DeKalk, Fulton e Gwinnett, ed è stato ampliato per includere le registrazioni prenatali. Il progetto è stato avviato all'indomani delle epidemie di talidomide e rosolia come una sorta di sistema di allerta precoce per teratogeni nuovi o risorgenti. La partecipazione volontaria degli ospedali di Atlanta è stata richiesta e ottenuta all'inizio del sistema (il sistema originale era uno sforzo congiunto del CDC, del Georgia Institute of Mental Health e della Emory University).

Un caso deve essere diagnosticato entro il sesto compleanno del bambino o entro sei anni dalla data di cessazione elettiva.

Children's Healthcare è una fonte retrospettiva di cartelle cliniche esaminate per i riepiloghi delle dimissioni e gli indici delle malattie.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • difetto alla nascita diagnosticato dal sesto compleanno del bambino
  • difetto alla nascita diagnosticato entro 6 anni dalla data elettiva di cessazione

Criteri di esclusione:

  • coloro che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert M. Campbell, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1967

Completamento dello studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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