- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00267397
Prevalenza e spettro clinico della delezione 22q11
Prevalenza e spettro clinico della delezione 22q11: uno studio basato sulla popolazione di bambini e difetti cardiaci congeniti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dal 1967, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno condotto la sorveglianza dei difetti alla nascita nell'area metropolitana di Atlanta attraverso la revisione delle cartelle cliniche dei parti e dei neonati provenienti da varie altre fonti mediche nelle cinque contee centrali dell'area metropolitana (Clayton, Cobb, DeKalk, Fulton e Gwinnett, ed è stato ampliato per includere le registrazioni prenatali. Il progetto è stato avviato all'indomani delle epidemie di talidomide e rosolia come una sorta di sistema di allerta precoce per teratogeni nuovi o risorgenti. La partecipazione volontaria degli ospedali di Atlanta è stata richiesta e ottenuta all'inizio del sistema (il sistema originale era uno sforzo congiunto del CDC, del Georgia Institute of Mental Health e della Emory University).
Un caso deve essere diagnosticato entro il sesto compleanno del bambino o entro sei anni dalla data di cessazione elettiva.
Children's Healthcare è una fonte retrospettiva di cartelle cliniche esaminate per i riepiloghi delle dimissioni e gli indici delle malattie.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- difetto alla nascita diagnosticato dal sesto compleanno del bambino
- difetto alla nascita diagnosticato entro 6 anni dalla data elettiva di cessazione
Criteri di esclusione:
- coloro che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert M. Campbell, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie linfatiche
- Malattie del sistema endocrino
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie paratiroidee
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Sindrome da delezione 22q11
- Anomalie linfatiche
- Ipoparatiroidismo
- Sindrome di DiGeorge
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-107
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