- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00268541
Physical Activity, Insulin Resistance and Function of Fat Tissue in the Offspring of Patients With Type 2 Diabetes
19. dubna 2007 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde
Physical Activity, Insulin Resistance and Adipose Tissue Gene Expression in the Offspring of Patients With Type 2 Diabetes
Offspring of patients with type 2 diabetes have increased risk of developing diabetes and are typically more insulin resistant than their peers with no diabetes family history.
We have recently demonstrated that, in contrast to their sedentary counterparts, physically active offspring are not insulin resistant.
In the proposed controlled clinical study, we will examine the effects of a moderate exercise programme on insulin resistance, and other metabolic risk factors, in sedentary offspring and matched control subjects.
We hypothesise that offspring will exhibit an augmented response to exercise, thereby normalising their predisposition to an adverse metabolic profile.
We will also investigate expression of adipokines and other genes in adipose tissue to determine whether these contribute to the increased insulin resistance observed in offspring and whether they are influenced by exercise.
The results will help to determine the efficacy of exercise in normalising metabolism in offspring and will help elucidate the mechanisms involved.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- 2 subject groups - 'control' and 'offspring'
- Offspring - at least 1 parent diagnosed with type 2 diabetes before age 65
- Controls - no history of type 2 diabetes in 1st or 2nd degree relatives
- In generally good health
- Non-smoker
- Fasting glucose < 7 mmol/l
- Blood pressure <160/90 mm Hg
- No established CHD (e.g. MI, stroke, CABG, PCTA)
Exclusion Criteria:
- Established CHD (e.g. MI, stroke, CABG, PCTA)
- diabetes
- smoking
- hypertension (BP > 160/90 mmHg)
- pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Insulin resistance at 8 weeks
|
|
Risk markers for cardiovascular disease/diabetes at 8 weeks
|
|
Adipose tissue gene expression at 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Fitness at 8 weeks
|
|
Body composition/adiposity at 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason MR Gill, BSc MSc PhD, University of Glasgow
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Higgins S, Gill JM, Janilionyte R, Caslake MJ, Malkova D. Physical activity, dietary intake and metabolic risk factors in non-diabetic daughters of patients with type II diabetes. Prev Med. 2005 Feb;40(2):145-51. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.05.004.
- Barwell ND, Malkova D, Moran CN, Cleland SJ, Packard CJ, Zammit VA, Gill JM. Exercise training has greater effects on insulin sensitivity in daughters of patients with type 2 diabetes than in women with no family history of diabetes. Diabetologia. 2008 Oct;51(10):1912-9. doi: 10.1007/s00125-008-1097-6. Epub 2008 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03BI004
- BHF Project Grant PG/03/145
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .