- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00268541
Physical Activity, Insulin Resistance and Function of Fat Tissue in the Offspring of Patients With Type 2 Diabetes
19 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde
Physical Activity, Insulin Resistance and Adipose Tissue Gene Expression in the Offspring of Patients With Type 2 Diabetes
Offspring of patients with type 2 diabetes have increased risk of developing diabetes and are typically more insulin resistant than their peers with no diabetes family history.
We have recently demonstrated that, in contrast to their sedentary counterparts, physically active offspring are not insulin resistant.
In the proposed controlled clinical study, we will examine the effects of a moderate exercise programme on insulin resistance, and other metabolic risk factors, in sedentary offspring and matched control subjects.
We hypothesise that offspring will exhibit an augmented response to exercise, thereby normalising their predisposition to an adverse metabolic profile.
We will also investigate expression of adipokines and other genes in adipose tissue to determine whether these contribute to the increased insulin resistance observed in offspring and whether they are influenced by exercise.
The results will help to determine the efficacy of exercise in normalising metabolism in offspring and will help elucidate the mechanisms involved.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- 2 subject groups - 'control' and 'offspring'
- Offspring - at least 1 parent diagnosed with type 2 diabetes before age 65
- Controls - no history of type 2 diabetes in 1st or 2nd degree relatives
- In generally good health
- Non-smoker
- Fasting glucose < 7 mmol/l
- Blood pressure <160/90 mm Hg
- No established CHD (e.g. MI, stroke, CABG, PCTA)
Exclusion Criteria:
- Established CHD (e.g. MI, stroke, CABG, PCTA)
- diabetes
- smoking
- hypertension (BP > 160/90 mmHg)
- pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Insulin resistance at 8 weeks
|
|
Risk markers for cardiovascular disease/diabetes at 8 weeks
|
|
Adipose tissue gene expression at 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Fitness at 8 weeks
|
|
Body composition/adiposity at 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason MR Gill, BSc MSc PhD, University of Glasgow
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Higgins S, Gill JM, Janilionyte R, Caslake MJ, Malkova D. Physical activity, dietary intake and metabolic risk factors in non-diabetic daughters of patients with type II diabetes. Prev Med. 2005 Feb;40(2):145-51. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.05.004.
- Barwell ND, Malkova D, Moran CN, Cleland SJ, Packard CJ, Zammit VA, Gill JM. Exercise training has greater effects on insulin sensitivity in daughters of patients with type 2 diabetes than in women with no family history of diabetes. Diabetologia. 2008 Oct;51(10):1912-9. doi: 10.1007/s00125-008-1097-6. Epub 2008 Jul 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03BI004
- BHF Project Grant PG/03/145
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .