- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00268541
Physical Activity, Insulin Resistance and Function of Fat Tissue in the Offspring of Patients With Type 2 Diabetes
19 de abril de 2007 actualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Physical Activity, Insulin Resistance and Adipose Tissue Gene Expression in the Offspring of Patients With Type 2 Diabetes
Offspring of patients with type 2 diabetes have increased risk of developing diabetes and are typically more insulin resistant than their peers with no diabetes family history.
We have recently demonstrated that, in contrast to their sedentary counterparts, physically active offspring are not insulin resistant.
In the proposed controlled clinical study, we will examine the effects of a moderate exercise programme on insulin resistance, and other metabolic risk factors, in sedentary offspring and matched control subjects.
We hypothesise that offspring will exhibit an augmented response to exercise, thereby normalising their predisposition to an adverse metabolic profile.
We will also investigate expression of adipokines and other genes in adipose tissue to determine whether these contribute to the increased insulin resistance observed in offspring and whether they are influenced by exercise.
The results will help to determine the efficacy of exercise in normalising metabolism in offspring and will help elucidate the mechanisms involved.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G12 8QQ
- University of Glasgow
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- 2 subject groups - 'control' and 'offspring'
- Offspring - at least 1 parent diagnosed with type 2 diabetes before age 65
- Controls - no history of type 2 diabetes in 1st or 2nd degree relatives
- In generally good health
- Non-smoker
- Fasting glucose < 7 mmol/l
- Blood pressure <160/90 mm Hg
- No established CHD (e.g. MI, stroke, CABG, PCTA)
Exclusion Criteria:
- Established CHD (e.g. MI, stroke, CABG, PCTA)
- diabetes
- smoking
- hypertension (BP > 160/90 mmHg)
- pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Insulin resistance at 8 weeks
|
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Risk markers for cardiovascular disease/diabetes at 8 weeks
|
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Adipose tissue gene expression at 8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Fitness at 8 weeks
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Body composition/adiposity at 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason MR Gill, BSc MSc PhD, University of Glasgow
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Higgins S, Gill JM, Janilionyte R, Caslake MJ, Malkova D. Physical activity, dietary intake and metabolic risk factors in non-diabetic daughters of patients with type II diabetes. Prev Med. 2005 Feb;40(2):145-51. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.05.004.
- Barwell ND, Malkova D, Moran CN, Cleland SJ, Packard CJ, Zammit VA, Gill JM. Exercise training has greater effects on insulin sensitivity in daughters of patients with type 2 diabetes than in women with no family history of diabetes. Diabetologia. 2008 Oct;51(10):1912-9. doi: 10.1007/s00125-008-1097-6. Epub 2008 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03BI004
- BHF Project Grant PG/03/145
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