- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00268541
Physical Activity, Insulin Resistance and Function of Fat Tissue in the Offspring of Patients With Type 2 Diabetes
19. april 2007 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde
Physical Activity, Insulin Resistance and Adipose Tissue Gene Expression in the Offspring of Patients With Type 2 Diabetes
Offspring of patients with type 2 diabetes have increased risk of developing diabetes and are typically more insulin resistant than their peers with no diabetes family history.
We have recently demonstrated that, in contrast to their sedentary counterparts, physically active offspring are not insulin resistant.
In the proposed controlled clinical study, we will examine the effects of a moderate exercise programme on insulin resistance, and other metabolic risk factors, in sedentary offspring and matched control subjects.
We hypothesise that offspring will exhibit an augmented response to exercise, thereby normalising their predisposition to an adverse metabolic profile.
We will also investigate expression of adipokines and other genes in adipose tissue to determine whether these contribute to the increased insulin resistance observed in offspring and whether they are influenced by exercise.
The results will help to determine the efficacy of exercise in normalising metabolism in offspring and will help elucidate the mechanisms involved.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 2 subject groups - 'control' and 'offspring'
- Offspring - at least 1 parent diagnosed with type 2 diabetes before age 65
- Controls - no history of type 2 diabetes in 1st or 2nd degree relatives
- In generally good health
- Non-smoker
- Fasting glucose < 7 mmol/l
- Blood pressure <160/90 mm Hg
- No established CHD (e.g. MI, stroke, CABG, PCTA)
Exclusion Criteria:
- Established CHD (e.g. MI, stroke, CABG, PCTA)
- diabetes
- smoking
- hypertension (BP > 160/90 mmHg)
- pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Insulin resistance at 8 weeks
|
|
Risk markers for cardiovascular disease/diabetes at 8 weeks
|
|
Adipose tissue gene expression at 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fitness at 8 weeks
|
|
Body composition/adiposity at 8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason MR Gill, BSc MSc PhD, University of Glasgow
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Higgins S, Gill JM, Janilionyte R, Caslake MJ, Malkova D. Physical activity, dietary intake and metabolic risk factors in non-diabetic daughters of patients with type II diabetes. Prev Med. 2005 Feb;40(2):145-51. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.05.004.
- Barwell ND, Malkova D, Moran CN, Cleland SJ, Packard CJ, Zammit VA, Gill JM. Exercise training has greater effects on insulin sensitivity in daughters of patients with type 2 diabetes than in women with no family history of diabetes. Diabetologia. 2008 Oct;51(10):1912-9. doi: 10.1007/s00125-008-1097-6. Epub 2008 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2005
Først opslået (Skøn)
22. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2007
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03BI004
- BHF Project Grant PG/03/145
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .