- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00268541
Physical Activity, Insulin Resistance and Function of Fat Tissue in the Offspring of Patients With Type 2 Diabetes
19 aprile 2007 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde
Physical Activity, Insulin Resistance and Adipose Tissue Gene Expression in the Offspring of Patients With Type 2 Diabetes
Offspring of patients with type 2 diabetes have increased risk of developing diabetes and are typically more insulin resistant than their peers with no diabetes family history.
We have recently demonstrated that, in contrast to their sedentary counterparts, physically active offspring are not insulin resistant.
In the proposed controlled clinical study, we will examine the effects of a moderate exercise programme on insulin resistance, and other metabolic risk factors, in sedentary offspring and matched control subjects.
We hypothesise that offspring will exhibit an augmented response to exercise, thereby normalising their predisposition to an adverse metabolic profile.
We will also investigate expression of adipokines and other genes in adipose tissue to determine whether these contribute to the increased insulin resistance observed in offspring and whether they are influenced by exercise.
The results will help to determine the efficacy of exercise in normalising metabolism in offspring and will help elucidate the mechanisms involved.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito, G12 8QQ
- University of Glasgow
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 2 subject groups - 'control' and 'offspring'
- Offspring - at least 1 parent diagnosed with type 2 diabetes before age 65
- Controls - no history of type 2 diabetes in 1st or 2nd degree relatives
- In generally good health
- Non-smoker
- Fasting glucose < 7 mmol/l
- Blood pressure <160/90 mm Hg
- No established CHD (e.g. MI, stroke, CABG, PCTA)
Exclusion Criteria:
- Established CHD (e.g. MI, stroke, CABG, PCTA)
- diabetes
- smoking
- hypertension (BP > 160/90 mmHg)
- pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Insulin resistance at 8 weeks
|
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Risk markers for cardiovascular disease/diabetes at 8 weeks
|
|
Adipose tissue gene expression at 8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Fitness at 8 weeks
|
|
Body composition/adiposity at 8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason MR Gill, BSc MSc PhD, University of Glasgow
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Higgins S, Gill JM, Janilionyte R, Caslake MJ, Malkova D. Physical activity, dietary intake and metabolic risk factors in non-diabetic daughters of patients with type II diabetes. Prev Med. 2005 Feb;40(2):145-51. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.05.004.
- Barwell ND, Malkova D, Moran CN, Cleland SJ, Packard CJ, Zammit VA, Gill JM. Exercise training has greater effects on insulin sensitivity in daughters of patients with type 2 diabetes than in women with no family history of diabetes. Diabetologia. 2008 Oct;51(10):1912-9. doi: 10.1007/s00125-008-1097-6. Epub 2008 Jul 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03BI004
- BHF Project Grant PG/03/145
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