Renální účinky intrarenálního nesiritidu

Provedeme otevřenou, paralelní, kontrolovanou studii intrarenální nesiritidy u 26 pacientů hospitalizovaných pro CHF. Pacienti budou přijati pro exacerbaci CHF a náhodně, ale rovnoměrně rozděleni do léčebné a placebové skupiny. Obě ramena dostanou při přijetí diuretika podle klinické potřeby. Poté budou mít 8hodinové období bez diuretik (přes noc). Každé rameno pak bude mít renální parametry (GFR, RPF, výdej moči, vylučování sodíku močí) hodnocené pomocí PAH a iotalamátu. Tyto parametry budou měřeny před podáním léku během období 1. Randomizace bude provedena prostřednictvím interaktivního počítačového volání v programu po dokončení screeningových procedur a jakmile pacient dá informovaný souhlas.

V čase 0 budou léčení pacienti převezeni do srdeční katetrizační laboratoře pro umístění infuzního systému Benephit (Flow Medica). Umístění zahrnuje kanylaci femorální artérie a zavedení rozdvojeného infuzního katétru do arteriálního systému na místo určení na úrovni renálních arterií. To bude provedeno pod fluoroskopickým vedením.

Když je umístění katétru dokončeno, začne období 2 zahájením infuze studovaného léku (IR nesiritid nebo IV D5W). Nesiritid bude naředěn podle instrukcí označených v D5W na konečné ředění 6 mcg/ml. Pacienti s placebem dostanou IV D5W jako bolus a kontinuální infuzi D5W v objemech rovných tomu, co by dostali, kdyby byli randomizováni k nesiritidu.

Intrarenální (IR) infuze nesiritidu bude podávána jako bolus 2 ug/kg následovaný infuzí 0,01 mg/kg/min intrarenálním katétrem. Infuze nesiritidu bude pokračovat po dobu 6 hodin.

Období 3 začíná na 3 hodinách, kdy budou jak placebo, tak léčebné skupiny léčeny bolusy intravenózního furosemidu. Obě léčebná ramena budou v tuto chvíli dostávat furosemid. Krev odebraná ve 3. a 6. hodině a moč odebraná mezi 3. a 6. hodinou budou použity ke stanovení GFR, RPF, vylučování Na a výdeje moči.