Efectos renales de la nesiritida intrarrenal

Realizaremos un estudio controlado, abierto, de brazos paralelos, de nesiritida intrarrenal en 26 pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca congestiva. Los pacientes serán admitidos por exacerbación de CHF y se dividirán al azar pero por igual en grupos de tratamiento y placebo. Ambos brazos recibirán diuréticos al ingreso según lo dicte la necesidad clínica. Luego tendrán un período libre de diuréticos de 8 horas (durante la noche). Luego, cada brazo tendrá parámetros renales (GFR, RPF, producción de orina, excreción urinaria de sodio) evaluados usando PAH e iotalamato. Estos parámetros se medirán antes de la administración del medicamento durante el período 1. La aleatorización se realizará a través de una llamada computarizada interactiva en el programa luego de completar los procedimientos de selección y una vez que el paciente haya dado su consentimiento informado.

En el momento 0, los pacientes en tratamiento serán llevados al laboratorio de cateterismo cardíaco para la colocación del sistema de infusión Benephit (Flow Medica). La colocación implica la canulación de la arteria femoral y la introducción de un catéter de infusión bifurcado en el sistema arterial hasta un destino al nivel de las arterias renales. Esto se hará bajo guía fluoroscópica.

Cuando se complete la colocación del catéter, el período 2 comenzará con el inicio de la infusión del fármaco del estudio (nesiritida IR o IV D5W). Nesiritide se diluirá de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta en D5W hasta una dilución final de 6 mcg/mL. Los pacientes con placebo recibirán D5W IV como bolo y una infusión continua de D5W en volúmenes iguales a los que habrían recibido si hubieran sido aleatorizados para recibir nesiritida.

La infusión intrarrenal (IR) de nesiritida se administrará en un bolo de 2 ug/kg seguido de una infusión de 0,01 mg/kg/min a través del catéter intrarrenal. La infusión de nesiritida continuará durante 6 horas.

El período 3 comienza a las 3 horas, momento en el que tanto el grupo de placebo como el de tratamiento recibirán bolos de furosemida intravenosa. Ambos brazos de tratamiento recibirán furosemida en este momento. La sangre extraída a las 3 y 6 horas y la orina recolectada entre las 3 y 6 horas se usarán para determinar la TFG, el RPF, la excreción de Na y la diuresis.