Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol screeningu neurovývojového a behaviorálního fenotypování

21. srpna 2026 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)
Účelem tohoto protokolu je umožnit pečlivé hodnocení zdravých dobrovolníků a jedinců s rizikem psychiatrických poruch nebo neurovývojových poruch, jako je porucha autistického spektra pro specifické protokoly na NIH....

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účelem tohoto protokolu je umožnit pečlivé hodnocení zdravých dobrovolníků a jedinců s psychiatrickými poruchami nebo neurovývojovými poruchami, jako jsou poruchy autistického spektra. Hodnocení lze použít k určení, zda účastník splňuje kritéria pro účast ve specifických výzkumných protokolech v Národním institutu duševního zdraví (NIMH) a dalších společných vyšetřováních. Vzhledem k tomu, že vstupní kritéria pro tyto protokoly se liší, kritéria pro zařazení a screeningová hodnocení budou také lišit se. Behaviorální hodnocení bude také provedeno prostřednictvím tohoto protokolu pro jednotlivce účastnící se protokolů schválených IRB, které provádějí spolupracující vědci v NIH. Hodnocení může zahrnovat: psychiatrický pohovor; diagnostický rozhovor; vývojové a/nebo kognitivní testování; hodnocení jiných psychiatrických symptomů; neuropsychologické testování; anamnéza; fyzická zkouška; krev; a žádost o lékařské záznamy. S rodiči nezletilých dětí bude pohovor.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci tvoří zdraví dobrovolníci a jedinci s rizikem psychiatrických poruch nebo neurovývojových poruch, jako jsou poruchy autistického spektra.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Subjekty musí být ve věku alespoň 6 týdnů.
  • Subjekty nebo jejich rodiče musí být způsobilí porozumět účelu screeningového procesu a poskytnout písemný informovaný souhlas. Rodiče/zákonní zástupci podepíší formulář souhlasu a nezletilí i dospělí (v závislosti na výsledcích posouzení způsobilosti) budou požádáni o souhlas pouze v případě, že se zjistí, že rozumí své roli ve studii.
  • Subjekty musí být ochotny podstoupit hodnocení, které může zahrnovat psychiatrický rozhovor; a lékařská, neurologická a laboratorní vyšetření (podle potřeby, jako jsou testy renálních a jaterních funkcí, sérové ​​elektrolyty, analýza moči, hladiny psychofarmak v krvi a screening drog v moči na přítomnost psychoaktivních látek a návykových látek, jak je stanoveno na předmět od předmětu).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

-Nedostatek odpovídajícího souhlasu: U nezletilých pacientů je třeba získat souhlas všech zákonných zástupců/pečovatelů, včetně obou rodičů v oddělených nebo rozvedených rodinách, kde je dítě sdíleno v právní péči. V takových případech musí s účastí dítěte na tomto protokolu souhlasit oba rodiče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
zdravých dobrovolníků
ohrožené osoby
jedinci s rizikem psychiatrických poruch nebo neurovývojových poruch, jako jsou poruchy autistického spektra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningová hodnocení, jako je psychiatrický pohovor; diagnostický rozhovor; vývojové a/nebo kognitivní testování; hodnocení dalších psychiatrických symptomů
Časové okno: Pokračující
Screeningová hodnocení, jako je psychiatrický pohovor; diagnostický rozhovor; vývojové a/nebo kognitivní testování; hodnocení dalších psychiatrických symptomů
Pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Genalynne C Mooneyham, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2026

Naposledy ověřeno

23. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 060065
  • 06-M-0065

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit