Protokol til screening af neurodevelopmental og adfærdsmæssig fænotyping
9. maj 2024 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)
Neuroudviklings- og adfærdsfænotyping-screeningsprotokol
Formålet med denne protokol er at give mulighed for omhyggelig evaluering af raske frivillige og personer med risiko for psykiatriske lidelser eller neuroudviklingsforstyrrelser, såsom autismespektrumforstyrrelse for specifikke protokoller på NIH....
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne protokol er at give mulighed for omhyggelig evaluering af raske frivillige og personer med psykiatriske lidelser eller neuroudviklingsforstyrrelser, såsom autismespektrumforstyrrelser.
Evalueringerne kan bruges til at afgøre, om deltageren opfylder kriterierne for deltagelse i specifikke forskningsprotokoller ved National Institute of Mental Health (NIMH) og andre kollaborative undersøgelser. Da adgangskriterierne for disse protokoller varierer, vil inklusionskriterierne og screeningsevalueringerne også variere.
Adfærdsevalueringer vil også blive udført gennem denne protokol for personer, der deltager i IRB-godkendte protokoller, der udføres af samarbejdende videnskabsmænd i NIH.
Evalueringerne kan omfatte: en psykiatrisk samtale; et diagnostisk interview; udviklingsmæssige og/eller kognitive tests; vurderinger af andre psykiatriske symptomer; neuropsykologisk testning; en sygehistorie; en fysisk eksamen; blod; og en anmodning om lægejournaler.
Forældre til mindreårige vil blive interviewet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Margaret J Pekar
- Telefonnummer: (301) 435-7962
- E-mail: pekarm@mail.nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Audrey E Thurm, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 496-6768
- E-mail: at191u@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen består af raske frivillige og personer med risiko for psykiatriske lidelser eller neuroudviklingsforstyrrelser, såsom autismespektrumforstyrrelser.
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Forsøgspersonerne skal være mindst 6 uger gamle.
- Forsøgspersoner eller deres forældre skal være kompetente til at forstå formålet med screeningsprocessen og give skriftligt informeret samtykke. Forældre/værger vil underskrive samtykkeerklæringen, og både mindreårige og voksne (afhængigt af resultaterne af kapacitetsvurderingen) vil kun blive bedt om at give samtykke, hvis det fastslås, at de forstår deres rolle i undersøgelsen.
- Forsøgspersoner skal være villige til at gennemgå en evaluering, som kan omfatte en psykiatrisk samtale; og medicinske, neurologiske og laboratorieundersøgelser (alt efter behov, såsom nyre- og leverfunktionstests, serumelektrolytter, urinanalyse, blodniveauer af psykotrope stoffer og urinstofscreening for tilstedeværelsen af psykoaktive stoffer og misbrugsstoffer, som bestemt på en genstand for emne).
EXKLUSIONSKRITERIER:
-Mangel på passende samtykke: For mindreårige patienter skal der indhentes samtykke fra alle juridiske værger/plejere, herunder begge forældre i separerede eller skilsmissefamilier, hvor der er delt juridisk forældremyndighed over barnet. I sådanne tilfælde skal begge forældre give samtykke til barnets deltagelse i denne protokol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde frivillige
|
|
individer i fare
personer med risiko for psykiatriske lidelser eller neuroudviklingsforstyrrelser, såsom autismespektrumforstyrrelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningsevalueringer såsom en psykiatrisk samtale; et diagnostisk interview; udviklingsmæssige og/eller kognitive tests; vurderinger af andre psykiatriske symptomer
Tidsramme: Igangværende
|
Screeningsevalueringer såsom en psykiatrisk samtale; et diagnostisk interview; udviklingsmæssige og/eller kognitive tests; vurderinger af andre psykiatriske symptomer
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Audrey E Thurm, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Farmer C, Adedipe D, Bal VH, Chlebowski C, Thurm A. Concordance of the Vineland Adaptive Behavior Scales, second and third editions. J Intellect Disabil Res. 2020 Jan;64(1):18-26. doi: 10.1111/jir.12691. Epub 2019 Oct 28.
- Manwaring SS, Mead DL, Swineford L, Thurm A. Modelling gesture use and early language development in autism spectrum disorder. Int J Lang Commun Disord. 2017 Sep;52(5):637-651. doi: 10.1111/1460-6984.12308. Epub 2017 Jan 24.
- Swineford LB, Guthrie W, Thurm A. Convergent and divergent validity of the Mullen Scales of Early Learning in young children with and without autism spectrum disorder. Psychol Assess. 2015 Dec;27(4):1364-78. doi: 10.1037/pas0000116. Epub 2015 Apr 20.
- Thurm A, Manwaring SS, Luckenbaugh DA, Lord C, Swedo SE. Patterns of skill attainment and loss in young children with autism. Dev Psychopathol. 2014 Feb;26(1):203-14. doi: 10.1017/S0954579413000874. Epub 2013 Nov 25.
- Joseph L, Thurm A, Farmer C, Shumway S. Repetitive behavior and restricted interests in young children with autism: comparisons with controls and stability over 2 years. Autism Res. 2013 Dec;6(6):584-95. doi: 10.1002/aur.1316. Epub 2013 Jul 18.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2005
Først opslået (Anslået)
2. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
5. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 060065
- 06-M-0065
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .