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Il protocollo di screening della fenotipizzazione neuroevolutiva e comportamentale

26 settembre 2026 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Protocollo di screening della fenotipizzazione neuroevolutiva e comportamentale

The purpose of this protocol is to allow for the careful evaluation of healthy volunteers and individuals with risk for psychiatric disorders or neurodevelopmental disorders, such as autism spectrum disorder for specific protocols at NIH.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The purpose of this protocol is to allow for the careful evaluation of healthy volunteers and individuals with risk for psychiatric disorders or neurodevelopmental disorders, such as autism spectrum disorders. The evaluations may be used to determine if the participant meets criteria for participation in research protocols at the National Institute of Mental Health (NIMH) and other collaborative investigations. Since the entry criteria for these protocols vary, the screening evaluations will also vary. Behavioral evaluations will also be done through this protocol for individuals participating in IRB-approved protocols being conducted by collaborating scientists at NIH. The evaluations might include: a psychiatric interview; a diagnostic interview; developmental and/or cognitive testing; ratings of other psychiatric symptoms; neuropsychological testing; a medical history; a physical exam; blood; and a request for medical records. Parents of minors will be interviewed.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 mese e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The population consists of healthy volunteers and individuals with risk for psychiatric disorders or neurodevelopmental disorders, such as autism spectrum disorders.

Descrizione

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Subjects must be at least 6 weeks of age.
  • Subjects or their parents must be competent to comprehend the purpose of the screening process and to provide written informed consent. Parents/guardians will sign the consent form, and both minors and adults (depending on results of capacity assessment) will be asked to assent only if it is determined that they understand their role in the study.
  • Subjects must be willing to undergo an evaluation which may include a psychiatric interview; and medical, neurological, and laboratory examinations (as appropriate, such as renal and liver function tests, serum electrolytes, urinalysis, blood levels of psychotropic drugs, and urine drug screen for the presence of psychoactive drugs and drugs of abuse, as determined on a subject-to-subject basis).

EXCLUSION CRITERIA:

-Lack of appropriate consent: For minor patients, consent must be obtained from all legal guardians/caretakers, including both parents in separated or divorced families where there is shared legal custody of the child. In such cases, both parents must consent to the child s participation in this protocol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: OTHER
  • Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
healthy volunteers

healthy volunteers

individuals at risk

individuals with risk for psychiatric disorders or neurodevelopmental disorders, such as autism spectrum disorders.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening evaluations such as a psychiatric interview; a diagnostic interview; developmental and/or cognitive testing; ratings of other psychiatric symptoms
Lasso di tempo: Ongoing

Screening evaluations such as a psychiatric interview; a diagnostic interview; developmental and/or cognitive testing; ratings of other psychiatric symptoms

Ongoing

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Genalynne C Mooneyham, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2026

Ultimo verificato

23 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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