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Il protocollo di screening della fenotipizzazione neuroevolutiva e comportamentale

21 agosto 2026 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Protocollo di screening della fenotipizzazione neuroevolutiva e comportamentale

Lo scopo di questo protocollo è consentire l'attenta valutazione di volontari sani e individui a rischio di disturbi psichiatrici o disturbi dello sviluppo neurologico, come il disturbo dello spettro autistico per protocolli specifici presso NIH....

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo protocollo è quello di consentire l'attenta valutazione di volontari sani e individui con disturbi psichiatrici o disturbi dello sviluppo neurologico, come i disturbi dello spettro autistico. Le valutazioni possono essere utilizzate per determinare se il partecipante soddisfa i criteri per la partecipazione a specifici protocolli di ricerca presso il National Institute of Mental Health (NIMH) e altre indagini collaborative. Poiché i criteri di ammissione per questi protocolli variano, anche i criteri di inclusione e le valutazioni di screening variare. Le valutazioni comportamentali saranno effettuate anche attraverso questo protocollo per le persone che partecipano a protocolli approvati dall'IRB condotti da scienziati che collaborano in NIH. Le valutazioni potrebbero includere: un colloquio psichiatrico; un colloquio diagnostico; test di sviluppo e/o cognitivi; valutazioni di altri sintomi psichiatrici; test neuropsicologici; una storia medica; un esame fisico; sangue; e una richiesta di cartelle cliniche. Saranno intervistati i genitori di minori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 mese e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione è composta da volontari sani e individui a rischio di disturbi psichiatrici o disturbi dello sviluppo neurologico, come i disturbi dello spettro autistico.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • I soggetti devono avere almeno 6 settimane di età.
  • I soggetti oi loro genitori devono essere in grado di comprendere lo scopo del processo di screening e di fornire il consenso informato scritto. I genitori/tutori firmeranno il modulo di consenso e sia i minori che gli adulti (a seconda dei risultati della valutazione della capacità) saranno invitati ad acconsentire solo se si determina che comprendono il loro ruolo nello studio.
  • I soggetti devono essere disposti a sottoporsi a una valutazione che può includere un colloquio psichiatrico; ed esami medici, neurologici e di laboratorio (se del caso, come test di funzionalità renale ed epatica, elettroliti sierici, analisi delle urine, livelli ematici di farmaci psicotropi e screening delle droghe nelle urine per la presenza di droghe psicoattive e droghe d'abuso, come determinato su un soggetto a soggetto).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

- Mancanza di consenso appropriato: per i pazienti minorenni, il consenso deve essere ottenuto da tutti i tutori/tutori legali, inclusi entrambi i genitori in famiglie separate o divorziate in cui vi è l'affidamento legale condiviso del bambino. In tali casi, entrambi i genitori devono acconsentire alla partecipazione del bambino a questo protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
volontari sani
individui a rischio
individui a rischio di disturbi psichiatrici o disturbi dello sviluppo neurologico, come i disturbi dello spettro autistico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni di screening come un colloquio psichiatrico; un colloquio diagnostico; test di sviluppo e/o cognitivi; valutazioni di altri sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: In corso
Valutazioni di screening come un colloquio psichiatrico; un colloquio diagnostico; test di sviluppo e/o cognitivi; valutazioni di altri sintomi psichiatrici
In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Genalynne C Mooneyham, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2026

Ultimo verificato

23 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 060065
  • 06-M-0065

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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