Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Neuroentwicklungs- und Verhaltensphänotypisierungs-Screening-Protokoll

21. August 2026 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Neuroentwicklungs- und Verhaltensphänotypisierungs-Screening-Protokoll

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, eine sorgfältige Bewertung gesunder Freiwilliger und Personen mit einem Risiko für psychiatrische Störungen oder neurologische Entwicklungsstörungen wie Autismus-Spektrum-Störungen für bestimmte Protokolle bei NIH zu ermöglichen ....

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, eine sorgfältige Bewertung gesunder Freiwilliger und Personen mit psychiatrischen Störungen oder neurologischen Entwicklungsstörungen wie Autismus-Spektrum-Störungen zu ermöglichen. Die Bewertungen können verwendet werden, um festzustellen, ob der Teilnehmer die Kriterien für die Teilnahme an bestimmten Forschungsprotokollen des National Institute of Mental Health (NIMH) und anderen kollaborativen Untersuchungen erfüllt variieren. Verhaltensbewertungen werden auch durch dieses Protokoll für Personen durchgeführt, die an vom IRB genehmigten Protokollen teilnehmen, die von kooperierenden Wissenschaftlern im NIH durchgeführt werden. Die Bewertungen können umfassen: ein psychiatrisches Interview; ein diagnostisches Gespräch; Entwicklungs- und/oder kognitive Tests; Bewertungen anderer psychiatrischer Symptome; neuropsychologische Tests; eine Krankengeschichte; eine körperliche Untersuchung; Blut; und eine Anfrage nach Krankenakten. Eltern von Minderjährigen werden befragt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population besteht aus gesunden Freiwilligen und Personen mit einem Risiko für psychiatrische Störungen oder neurologische Entwicklungsstörungen wie Autismus-Spektrum-Störungen.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Die Probanden müssen mindestens 6 Wochen alt sein.
  • Die Probanden oder ihre Eltern müssen in der Lage sein, den Zweck des Screening-Prozesses zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Eltern/Erziehungsberechtigte unterschreiben die Einverständniserklärung, und sowohl Minderjährige als auch Erwachsene (abhängig von den Ergebnissen der Eignungsbewertung) werden nur dann um Zustimmung gebeten, wenn festgestellt wird, dass sie ihre Rolle in der Studie verstehen.
  • Die Probanden müssen bereit sein, sich einer Bewertung zu unterziehen, die ein psychiatrisches Interview beinhalten kann; und medizinische, neurologische und Laboruntersuchungen (sofern zutreffend, wie z. B. Nieren- und Leberfunktionstests, Serumelektrolyte, Urinanalyse, Blutspiegel von Psychopharmaka und Urin-Drogenscreening auf das Vorhandensein von Psychopharmaka und Missbrauchsdrogen, wie bestimmt auf a von Subjekt zu Subjekt).

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

- Fehlende angemessene Zustimmung: Bei minderjährigen Patienten muss die Zustimmung aller Erziehungsberechtigten eingeholt werden, einschließlich beider Elternteile in getrennten oder geschiedenen Familien, in denen das gemeinsame Sorgerecht für das Kind besteht. In solchen Fällen müssen beide Elternteile der Teilnahme des Kindes an diesem Protokoll zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige
gefährdete Personen
Personen mit einem Risiko für psychiatrische Störungen oder neurologische Entwicklungsstörungen, wie Autismus-Spektrum-Störungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Bewertungen wie ein psychiatrisches Interview; ein diagnostisches Gespräch; Entwicklungs- und/oder kognitive Tests; Bewertungen anderer psychiatrischer Symptome
Zeitfenster: Laufend
Screening-Bewertungen wie ein psychiatrisches Interview; ein diagnostisches Gespräch; Entwicklungs- und/oder kognitive Tests; Bewertungen anderer psychiatrischer Symptome
Laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Genalynne C Mooneyham, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2026

Zuletzt verifiziert

23. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 060065
  • 06-M-0065

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren