Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badań przesiewowych fenotypowania neurorozwojowego i behawioralnego

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)
Celem tego protokołu jest umożliwienie dokładnej oceny zdrowych ochotników i osób z ryzykiem zaburzeń psychicznych lub zaburzeń neurorozwojowych, takich jak zaburzenia ze spektrum autyzmu, dla określonych protokołów w NIH....

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego protokołu jest umożliwienie dokładnej oceny zdrowych ochotników i osób z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami neurorozwojowymi, takimi jak zaburzenia ze spektrum autyzmu. Oceny mogą być wykorzystane do ustalenia, czy uczestnik spełnia kryteria udziału w określonych protokołach badawczych w Narodowym Instytucie Zdrowia Psychicznego (NIMH) i innych wspólnych badaniach. Ponieważ kryteria włączenia do tych protokołów są różne, kryteria włączenia i oceny przesiewowe będą również różnią się. Oceny behawioralne zostaną również przeprowadzone za pomocą tego protokołu dla osób uczestniczących w protokołach zatwierdzonych przez IRB, prowadzonych przez współpracujących naukowców z NIH. Oceny mogą obejmować: wywiad psychiatryczny; wywiad diagnostyczny; testy rozwojowe i/lub poznawcze; oceny innych objawów psychiatrycznych; testy neuropsychologiczne; historia medyczna; badanie fizykalne; krew; oraz wniosek o dokumentację medyczną. Rodzice nieletnich zostaną przesłuchani.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja składa się ze zdrowych ochotników i osób z ryzykiem wystąpienia zaburzeń psychicznych lub zaburzeń neurorozwojowych, takich jak zaburzenia ze spektrum autyzmu.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 6 tygodni.
  • Badani lub ich rodzice muszą być kompetentni, aby zrozumieć cel procesu przesiewowego i wyrazić pisemną świadomą zgodę. Rodzice/opiekunowie podpiszą formularz zgody, a zarówno małoletni, jak i dorośli (w zależności od wyników oceny zdolności) zostaną poproszeni o wyrażenie zgody tylko wtedy, gdy zostanie ustalone, że rozumieją swoją rolę w badaniu.
  • Badani muszą być chętni do poddania się ocenie, która może obejmować wywiad psychiatryczny; oraz badania lekarskie, neurologiczne i laboratoryjne (w stosownych przypadkach, takie jak testy czynności nerek i wątroby, elektrolity w surowicy, badanie moczu, poziomy leków psychotropowych we krwi oraz badanie moczu na obecność narkotyków i narkotyków na obecność narkotyków, określone na podstawie podmiotowo).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

-Brak odpowiedniej zgody: W przypadku małoletnich pacjentów należy uzyskać zgodę wszystkich opiekunów prawnych, w tym obojga rodziców w rodzinach rozdzielonych lub rozwiedzionych, w których sprawuje się wspólną opiekę prawną nad dzieckiem. W takich przypadkach oboje rodzice muszą wyrazić zgodę na udział dziecka w tym protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zdrowych ochotników
osoby zagrożone
osoby z ryzykiem wystąpienia zaburzeń psychicznych lub zaburzeń neurorozwojowych, takich jak zaburzenia ze spektrum autyzmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny przesiewowe, takie jak wywiad psychiatryczny; wywiad diagnostyczny; testy rozwojowe i/lub poznawcze; oceny innych objawów psychiatrycznych
Ramy czasowe: Bieżący
Oceny przesiewowe, takie jak wywiad psychiatryczny; wywiad diagnostyczny; testy rozwojowe i/lub poznawcze; oceny innych objawów psychiatrycznych
Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Genalynne C Mooneyham, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

23 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060065
  • 06-M-0065

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj