El protocolo de detección de fenotipo conductual y del desarrollo neurológico
16 de abril de 2024 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)
Protocolo de detección de fenotipo conductual y del desarrollo neurológico
El propósito de este protocolo es permitir la evaluación cuidadosa de voluntarios sanos e individuos con riesgo de trastornos psiquiátricos o trastornos del neurodesarrollo, como el trastorno del espectro autista para protocolos específicos en los NIH....
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El propósito de este protocolo es permitir la evaluación cuidadosa de voluntarios sanos e individuos con trastornos psiquiátricos o trastornos del neurodesarrollo, como los trastornos del espectro autista.
Las evaluaciones se pueden usar para determinar si el participante cumple con los criterios para participar en protocolos de investigación específicos en el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH) y otras investigaciones colaborativas. Dado que los criterios de ingreso para estos protocolos varían, los criterios de inclusión y las evaluaciones de detección también variar.
Las evaluaciones de comportamiento también se realizarán a través de este protocolo para las personas que participan en los protocolos aprobados por el IRB que llevan a cabo científicos colaboradores en los NIH.
Las evaluaciones pueden incluir: una entrevista psiquiátrica; una entrevista de diagnóstico; pruebas de desarrollo y/o cognitivas; calificaciones de otros síntomas psiquiátricos; pruebas neuropsicológicas; un historial médico; un examen físico; sangre; y una solicitud de registros médicos.
Se entrevistará a los padres de los menores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Margaret J Pekar
- Número de teléfono: (301) 435-7962
- Correo electrónico: pekarm@mail.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Audrey E Thurm, Ph.D.
- Número de teléfono: (301) 496-6768
- Correo electrónico: at191u@nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población está formada por voluntarios sanos e individuos con riesgo de trastornos psiquiátricos o trastornos del neurodesarrollo, como los trastornos del espectro autista.
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Los sujetos deben tener al menos 6 semanas de edad.
- Los sujetos o sus padres deben ser competentes para comprender el propósito del proceso de selección y dar su consentimiento informado por escrito. Los padres/tutores firmarán el formulario de consentimiento, y tanto los menores como los adultos (según los resultados de la evaluación de la capacidad) solo deberán dar su consentimiento si se determina que entienden su función en el estudio.
- Los sujetos deben estar dispuestos a someterse a una evaluación que puede incluir una entrevista psiquiátrica; y exámenes médicos, neurológicos y de laboratorio (según corresponda, como pruebas de función renal y hepática, electrolitos séricos, análisis de orina, niveles de drogas psicotrópicas en sangre y detección de drogas en orina para detectar la presencia de drogas psicoactivas y drogas de abuso, según se determine en un sujeto a sujeto).
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
-Falta de consentimiento apropiado: Para pacientes menores de edad, se debe obtener el consentimiento de todos los tutores/cuidadores legales, incluidos ambos padres en familias separadas o divorciadas donde existe la custodia legal compartida del niño. En tales casos, ambos padres deben dar su consentimiento para la participación del niño en este protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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voluntarios sanos
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individuos en riesgo
personas con riesgo de trastornos psiquiátricos o trastornos del neurodesarrollo, como los trastornos del espectro autista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluaciones de detección como una entrevista psiquiátrica; una entrevista de diagnóstico; pruebas de desarrollo y/o cognitivas; calificaciones de otros síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: En marcha
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Evaluaciones de detección como una entrevista psiquiátrica; una entrevista de diagnóstico; pruebas de desarrollo y/o cognitivas; calificaciones de otros síntomas psiquiátricos
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En marcha
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey E Thurm, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Farmer C, Adedipe D, Bal VH, Chlebowski C, Thurm A. Concordance of the Vineland Adaptive Behavior Scales, second and third editions. J Intellect Disabil Res. 2020 Jan;64(1):18-26. doi: 10.1111/jir.12691. Epub 2019 Oct 28.
- Manwaring SS, Mead DL, Swineford L, Thurm A. Modelling gesture use and early language development in autism spectrum disorder. Int J Lang Commun Disord. 2017 Sep;52(5):637-651. doi: 10.1111/1460-6984.12308. Epub 2017 Jan 24.
- Swineford LB, Guthrie W, Thurm A. Convergent and divergent validity of the Mullen Scales of Early Learning in young children with and without autism spectrum disorder. Psychol Assess. 2015 Dec;27(4):1364-78. doi: 10.1037/pas0000116. Epub 2015 Apr 20.
- Thurm A, Manwaring SS, Luckenbaugh DA, Lord C, Swedo SE. Patterns of skill attainment and loss in young children with autism. Dev Psychopathol. 2014 Feb;26(1):203-14. doi: 10.1017/S0954579413000874. Epub 2013 Nov 25.
- Joseph L, Thurm A, Farmer C, Shumway S. Repetitive behavior and restricted interests in young children with autism: comparisons with controls and stability over 2 years. Autism Res. 2013 Dec;6(6):584-95. doi: 10.1002/aur.1316. Epub 2013 Jul 18.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
5 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 060065
- 06-M-0065
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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