Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita individualizované zpětné vazby kostní denzity a edukace o osteoporóze u premenopauzálních žen

8. května 2006 aktualizováno: Menzies Institute for Medical Research

Vliv individualizované zpětné vazby a edukačních intervencí u premenopauzálních žen na chování a hustotu kostních minerálů: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem této studie je zjistit, zda poskytování zpětné vazby ženám ohledně hustoty kostních minerálů v kombinaci s informačním letákem nebo skupinovou edukací o osteoporóze mění chování žen a/nebo hustotu kostí.

Přehled studie

Detailní popis

Zlomeniny způsobené osteoporózou jsou velkým problémem veřejného zdraví. Kostní hustota je jedním z hlavních prediktorů těchto osteoporotických zlomenin a je výsledkem množství kosti získané v raném věku (tj. vrchol kostní hmoty) a následného úbytku kostní hmoty. Kouření cigaret, fyzická nečinnost a nedostatečný příjem vápníku jsou široce považovány za rizikové faktory osteoporózy (stejně jako dalších běžných onemocnění u prvních dvou jmenovaných). Přestože jsou tyto informace široce dostupné a aktivně propagované, prevalence těchto rizikových faktorů v populaci zůstává nepřijatelně vysoká. U žen (průměrný věk 33 let), které se účastnily studie determinant kostní hmoty u dětí, jsme nedávno zaznamenali podstatnou změnu v tomto chování po 12měsíčním sledování, kdy ženy dostaly informační leták a individualizovanou zpětnou vazbu o hustotě kostí. Tyto ženy byly vysoce vybrané a není jasné, zda je tato odpověď reprezentativní pro všechny ženy. V této studii se snažíme otestovat, zda individualizovaná zpětná vazba na hustotu kostí v kombinaci s informačním letákem nebo vzděláváním v malých skupinách změní preventivní chování žen a/nebo hustotu kostí u žen.

Konkrétně jsme se snažili otestovat následující hypotézy:

  1. Ženy s větší pravděpodobností změní příjem vápníku a fyzickou aktivitu, pokud je jejich BMD nízká.
  2. Skupinové vzdělávání (ve formě kurzu Prevence a sebeovládání osteoporózy) bude při změně tohoto životního stylu účinnější než samotný informační leták.
  3. Zpětná vazba na hustotu kostí a vzdělávací intervence mají nezávislé účinky na chování a změnu BMD.
  4. U žen, které zlepší svou fyzickou aktivitu nebo příjem vápníku ve stravě, dojde během 2 let ke změně kostní hmoty o 0,34–0,54 %. ročně lépe (v závislosti na místě a faktoru životního stylu) než ti, kteří své chování nemění.

Typ studie

Intervenční

Zápis

400

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
        • Menzies Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku od 25 do 44 let

Kritéria vyloučení:

  • předchozí měl měření kostní denzitometrie
  • nemoc štítné žlázy
  • selhání ledvin
  • malignita
  • revmatoidní artritida
  • anamnéza hysterektomie
  • hormonální substituční terapie
  • byly těhotné nebo těhotenství plánovaly do 2 let od vstupu do studie
  • kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Minerální hustota kostí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
fyzická aktivita
dietní příjem vápníku
užívání doplňků vápníku
kuřácký stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graeme Jones, MD, Menzies Institute for Medical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Dokončení studie

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2006

Naposledy ověřeno

1. ledna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MRI-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit