Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​individualiseret knogletæthedsfeedback og osteoporoseuddannelse hos præmenopausale kvinder

8. maj 2006 opdateret af: Menzies Institute for Medical Research

Effekten på adfærd og knoglemineraltæthed af individualiseret knoglemineraldensitetsfeedback og uddannelsesmæssige interventioner hos præmenopausale kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at give kvinder feedback om deres knoglemineraltæthed kombineret med enten en informationsfolder eller gruppeundervisning om osteoporose ændrer kvinders adfærd og/eller knogletæthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brud på grund af osteoporose er et stort folkesundhedsproblem. Knogletæthed er en af ​​de vigtigste forudsigere for disse osteoporotiske frakturer og er resultatet af mængden af ​​knogle, der er opnået tidligt i livet (dvs. maksimal knoglemasse) og efterfølgende knogletab. Cigaretrygning, fysisk inaktivitet og utilstrækkeligt calciumindtag betragtes bredt som risikofaktorer for osteoporose (såvel som for andre almindelige sygdomme for de to førstnævnte). På trods af, at denne information er bredt tilgængelig og aktivt fremmes, er forekomsten af ​​disse risikofaktorer i befolkningen fortsat uacceptabelt høj. Hos kvinder (gennemsnitsalder 33), der deltager i en undersøgelse af determinanter for knoglemasse hos børn, rapporterede vi for nylig væsentlige ændringer i denne adfærd ved 12 måneders opfølgning, da kvinder modtog en informationsfolder og individualiseret knogletæthedsfeedback. Disse kvinder var højt udvalgt, og det er uklart, om dette svar er repræsentativt for alle kvinder. Med dette studie sigter vi på at teste, om individualiseret knogletæthedsfeedback kombineret med enten en informationsfolder eller mindre gruppeundervisning vil ændre kvinders forebyggende adfærd og/eller knogletæthed.

Konkret har vi til formål at teste følgende hypoteser:

  1. Kvinder er mere tilbøjelige til at ændre calciumindtag og fysisk aktivitet, hvis deres BMD er lav.
  2. Gruppeundervisning (i form af kurset i osteoporoseforebyggelse og selvledelse) vil være mere effektiv til at ændre disse livsstilsadfærd end en informationsfolder alene.
  3. Knogletæthedsfeedback og pædagogisk intervention har uafhængige effekter på adfærd og BMD-ændring.
  4. Kvinder, der forbedrer deres fysiske aktivitet eller diætkalciumindtag, vil have en ændring i knoglemasse over 2 år, der er 0,34-0,54 % årligt bedre (afhængigt af stedet og livsstilsfaktor) end dem, der ikke ændrer deres adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Menzies Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen mellem 25 og 44 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere havde måling af knogledensitometri
  • skjoldbruskkirtelsygdom
  • Nyresvigt
  • malignitet
  • rheumatoid arthritis
  • historie med hysterektomi
  • hormonbehandling
  • var gravid eller planlagde graviditet inden for 2 år efter studiestart
  • ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Knoglemineraltæthed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
fysisk aktivitet
kostens calciumindtag
brug af calciumtilskud
rygestatus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graeme Jones, MD, Menzies Institute for Medical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Studieafslutning

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2006

Først opslået (Skøn)

9. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2006

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRI-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner