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个体化骨密度反馈和骨质疏松症教育对绝经前妇女的有效性

2006年5月8日 更新者:Menzies Institute for Medical Research

个体化骨矿物质密度反馈和教育干预对绝经前妇女行为和骨矿物质密度的影响:一项随机对照试验。

本研究的目的是确定向女性提供有关其骨密度的反馈,结合有关骨质疏松症的信息传单或小组教育是否会改变女性的行为和/或骨密度。

研究概览

详细说明

骨质疏松症导致的骨折是一个主要的公共卫生问题。 骨密度是这些骨质疏松性骨折的主要预测指标之一,是生命早期获得的骨量(即峰值骨量)和随后骨质流失的结果。 吸烟、缺乏运动和钙摄入不足被广泛认为是骨质疏松症(以及前两者的其他常见疾病)的危险因素。 尽管这些信息被广泛使用并得到积极推广,但这些风险因素在人群中的流行率仍然高得令人无法接受。 在参与儿童骨量决定因素研究的女性(平均年龄 33 岁)中,我们最近报告说,当女性收到信息传单和个性化骨密度反馈后,在 12 个月的随访中这些行为发生了显着变化。 这些女性是经过精心挑选的,目前尚不清楚这种反应是否代表所有女性。 通过这项研究,我们旨在测试个性化的骨密度反馈,结合信息传单或小组教育是否会改变女性的骨质疏松症预防行为和/或骨密度。

具体来说,我们旨在检验以下假设:

  1. 如果 BMD 低,女性更有可能改变钙的摄入量和身体活动。
  2. 团体教育(以骨质疏松症预防和自我管理课程的形式)在改变这些生活方式行为方面比单独的信息传单更有效。
  3. 骨密度反馈和教育干预对行为和 BMD 变化有独立的影响。
  4. 改善身体活动或膳食钙摄入量的女性在 2 年内骨量将发生 0.34-0.54% 的变化 每年比那些不改变行为的人更好(取决于地点和生活方式因素)。

研究类型

介入性

注册

400

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
        • Menzies Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 25至44岁的女性

排除标准:

  • 以前有过骨密度测量
  • 甲状腺疾病
  • 肾功能衰竭
  • 恶性肿瘤
  • 类风湿关节炎
  • 子宫切除史
  • 激素替代疗法
  • 进入研究后 2 年内怀孕或计划怀孕
  • 哺乳期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
骨密度

次要结果测量

结果测量
体力活动
膳食钙摄入量
钙补充剂使用
吸烟状况

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Graeme Jones, MD、Menzies Institute for Medical Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年1月1日

研究完成

2002年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月5日

首次发布 (估计)

2006年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年5月8日

最后验证

2006年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MRI-001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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