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L'efficacia del feedback individualizzato sulla densità ossea e l'educazione all'osteoporosi nelle donne in premenopausa

8 maggio 2006 aggiornato da: Menzies Institute for Medical Research

L'effetto sul comportamento e sulla densità minerale ossea del feedback individualizzato sulla densità minerale ossea e degli interventi educativi nelle donne in premenopausa: uno studio controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è determinare se dare alle donne un feedback sulla loro densità minerale ossea, combinato con un opuscolo informativo o un'educazione di gruppo sull'osteoporosi, cambia il comportamento delle donne e/o la densità ossea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le fratture dovute all'osteoporosi sono un grave problema di salute pubblica. La densità ossea è uno dei principali predittori di queste fratture osteoporotiche ed è il risultato della quantità di osso guadagnato nei primi anni di vita (cioè il picco di massa ossea) e della successiva perdita ossea. Il fumo di sigaretta, l'inattività fisica e l'inadeguato apporto di calcio sono ampiamente considerati fattori di rischio per l'osteoporosi (così come per altre malattie comuni per le prime due). Nonostante queste informazioni siano ampiamente disponibili e promosse attivamente, la prevalenza di questi fattori di rischio nella popolazione rimane inaccettabilmente alta. Nelle donne (età media 33 anni) che hanno preso parte a uno studio sui determinanti della massa ossea nei bambini, abbiamo recentemente riportato cambiamenti sostanziali in questi comportamenti a 12 mesi di follow-up quando le donne hanno ricevuto un opuscolo informativo e un feedback personalizzato sulla densità ossea. Queste donne sono state altamente selezionate e non è chiaro se questa risposta sia rappresentativa di tutte le donne. Con questo studio, miriamo a verificare se il feedback individualizzato sulla densità ossea, combinato con un opuscolo informativo o un'educazione in piccoli gruppi, cambierà i comportamenti preventivi dell'osteoporosi e/o la densità ossea delle donne.

In particolare, si è voluto testare le seguenti ipotesi:

  1. Le donne hanno maggiori probabilità di modificare l'assunzione di calcio e l'attività fisica se la loro densità minerale ossea è bassa.
  2. L'educazione di gruppo (sotto forma del corso Prevenzione dell'Osteoporosi e Autogestione) sarà più efficace nel cambiare questi comportamenti dello stile di vita rispetto al solo opuscolo informativo.
  3. Il feedback sulla densità ossea e l'intervento educativo hanno effetti indipendenti sul comportamento e sul cambiamento della BMD.
  4. Le donne che migliorano l'attività fisica o l'assunzione di calcio nella dieta avranno una variazione della massa ossea nell'arco di 2 anni pari allo 0,34-0,54% all'anno migliori (a seconda del luogo e del fattore stile di vita) rispetto a coloro che non modificano il proprio comportamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

400

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Menzies Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra i 25 e i 44 anni

Criteri di esclusione:

  • precedente aveva la misurazione della densitometria ossea
  • malattia della tiroide
  • insufficienza renale
  • malignità
  • artrite reumatoide
  • storia di isterectomia
  • terapia ormonale sostitutiva
  • erano incinte o stavano pianificando una gravidanza entro 2 anni dall'ingresso nello studio
  • allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Densità minerale ossea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
attività fisica
apporto alimentare di calcio
uso di integratori di calcio
stato di fumatore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Graeme Jones, MD, Menzies Institute for Medical Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento dello studio

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2006

Ultimo verificato

1 gennaio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRI-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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