Skuteczność zindywidualizowanej informacji zwrotnej dotyczącej gęstości kości i edukacji dotyczącej osteoporozy u kobiet przed menopauzą
Wpływ na zachowanie i gęstość mineralną kości zindywidualizowanej opinii na temat gęstości mineralnej kości i interwencji edukacyjnych u kobiet przed menopauzą: randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania spowodowane osteoporozą stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Gęstość kości jest jednym z głównych czynników predykcyjnych tych złamań osteoporotycznych i jest wynikiem ilości kości uzyskanej we wczesnym okresie życia (tj. szczytowej masy kostnej) i późniejszej utraty masy kostnej. Palenie papierosów, brak aktywności fizycznej i niewystarczające spożycie wapnia są powszechnie uważane za czynniki ryzyka osteoporozy (jak również innych powszechnych chorób w przypadku tych pierwszych). Pomimo tego, że informacje te są szeroko dostępne i aktywnie promowane, rozpowszechnienie tych czynników ryzyka w populacji pozostaje niedopuszczalnie wysokie. U kobiet (średnia wieku 33 lata) biorących udział w badaniu uwarunkowań masy kostnej u dzieci, niedawno odnotowaliśmy znaczną zmianę tych zachowań po 12 miesiącach obserwacji, kiedy kobiety otrzymały ulotkę informacyjną i zindywidualizowaną informację zwrotną dotyczącą gęstości kości. Te kobiety zostały bardzo dobrze wyselekcjonowane i nie jest jasne, czy ta odpowiedź jest reprezentatywna dla wszystkich kobiet. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zindywidualizowane informacje zwrotne dotyczące gęstości kości, w połączeniu z ulotką informacyjną lub edukacją w małych grupach, zmienią zachowania kobiet w zakresie zapobiegania osteoporozie i/lub gęstość kości.
W szczególności naszym celem było przetestowanie następujących hipotez:
- Kobiety są bardziej skłonne do zmiany spożycia wapnia i aktywności fizycznej, jeśli ich BMD jest niskie.
- Edukacja grupowa (w formie Kursu Profilaktyki Osteoporozy i Samokontroli) będzie skuteczniejsza w zmianie tych zachowań związanych ze stylem życia niż sama ulotka informacyjna.
- Informacje zwrotne dotyczące gęstości kości i interwencje edukacyjne mają niezależny wpływ na zachowanie i zmianę BMD.
- U kobiet, które poprawiają swoją aktywność fizyczną lub spożycie wapnia w diecie, zmiana masy kostnej w ciągu 2 lat wynosi 0,34-0,54%. rocznie lepiej (w zależności od miejsca i czynnika stylu życia) niż ci, którzy nie zmieniają swojego zachowania.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Menzies Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w wieku od 25 do 44 lat
Kryteria wyłączenia:
- poprzedni miał pomiar densytometrii kości
- choroba tarczycy
- niewydolność nerek
- złośliwość
- reumatoidalne zapalenie stawów
- historia histerektomii
- hormonalna terapia zastępcza
- były w ciąży lub planowały ciążę w ciągu 2 lat od włączenia do badania
- laktacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Gęstość mineralna kości
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
aktywność fizyczna
|
|
spożycie wapnia w diecie
|
|
stosowanie suplementu wapnia
|
|
stan palenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Graeme Jones, MD, Menzies Institute for Medical Research
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Winzenberg TM, Oldenburg B, Frendin S, De Wit L, Jones G. A mother-based intervention trial for osteoporosis prevention in children. Prev Med. 2006 Jan;42(1):21-6. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.11.006. Epub 2005 Dec 5.
- Winzenberg TM, Oldenburg B, Frendin S, De Wit L, Jones G. Effects of bone density feedback and group education on osteoporosis knowledge and osteoporosis self-efficacy in premenopausal women: a randomized controlled trial. J Clin Densitom. 2005 Spring;8(1):95-103. doi: 10.1385/jcd:8:1:095.
- Winzenberg TM, Riley M, Frendin S, Oldenburg B, Jones G. Sociodemographic factors associated with calcium intake in premenopausal women: a cross-sectional study. Eur J Clin Nutr. 2005 Mar;59(3):463-6. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602105.
- Winzenberg TM, Oldenburg B, Frendin S, Jones G. The design of a valid and reliable questionnaire to measure osteoporosis knowledge in women: the Osteoporosis Knowledge Assessment Tool (OKAT). BMC Musculoskelet Disord. 2003 Jul 24;4:17. doi: 10.1186/1471-2474-4-17.
- Winzenberg T, Oldenburg B, Frendin S, De Wit L, Riley M, Jones G. The effect on behavior and bone mineral density of individualized bone mineral density feedback and educational interventions in premenopausal women: a randomized controlled trial [NCT00273260]. BMC Public Health. 2006 Jan 23;6:12. doi: 10.1186/1471-2458-6-12.
- Wu F, Wills K, Laslett LL, Riley MD, Oldenburg B, Jones G, Winzenberg T. Individualized Fracture Risk Feedback and Long-term Benefits After 10 Years. Am J Prev Med. 2018 Feb;54(2):266-274. doi: 10.1016/j.amepre.2017.10.018. Epub 2017 Dec 13.
- Wu F, Wills K, Laslett LL, Oldenburg B, Seibel MJ, Jones G, Winzenberg T. Cut-points for associations between vitamin D status and multiple musculoskeletal outcomes in middle-aged women. Osteoporos Int. 2017 Feb;28(2):505-515. doi: 10.1007/s00198-016-3754-9. Epub 2016 Sep 9.
- Wu F, Callisaya M, Laslett LL, Wills K, Zhou Y, Jones G, Winzenberg T. Lower limb muscle strength is associated with poor balance in middle-aged women: linear and nonlinear analyses. Osteoporos Int. 2016 Jul;27(7):2241-2248. doi: 10.1007/s00198-016-3545-3. Epub 2016 Feb 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .