Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky odporu a aerobního cvičení na kardiovaskulární zdraví (STRRIDE2)

23. května 2013 aktualizováno: Duke University

Periferní účinky cvičení na kardiovaskulární zdraví (STRRIDE II)

Tato studie bude zkoumat oddělené a kombinované účinky aerobního a odporového tréninku na kardiovaskulární rizikové faktory u mužů a žen s nadváhou a mírnou až středně těžkou dyslipidémií.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Podstatné důkazy podporují příznivý vztah mezi kardiovaskulární zdatností, fyzickou aktivitou a kardiovaskulárním zdravím. Zejména je dobře známo, že zvýšená úroveň fyzické aktivity vede k příznivému zlepšení metabolismu lipidů a sacharidů. Existují také důkazy, že zvýšená fyzická aktivita a kardiovaskulární zdatnost mají příznivé účinky na kardiovaskulární zdraví, nezávisle na účincích na specifické kardiovaskulární rizikové faktory. Jedna hypotéza navrhuje, že příznivé účinky pravidelného cvičení u lidí jsou zprostředkovány periferními mechanismy, zejména chronickými adaptacemi kosterního svalstva na obvyklé cvičení. Expozice cvičení potřebná k dosažení zdravotních přínosů je špatně definována a mechanismy, kterými k těmto prospěšným adaptacím dochází, jsou špatně pochopeny. Tato studie bude zkoumat periferní biologické mechanismy, kterými chronická fyzická aktivita mění metabolismus sacharidů a metabolismus lipidů, což vede ke zlepšení těchto parametrů kardiovaskulárního zdraví a kondice.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Ve studiích cílené intervence na snížení rizika prostřednictvím definovaného cvičení II (STRRIDE II) budou účastníci náhodně rozděleni do jednoho ze čtyř cvičebních režimů po 4měsíčním období kontroly sedavého sezení. Po počátečním období náběhu v délce až 2 měsíců budou účastníci požádáni, aby trénovali po dobu 6 měsíců v daném cvičebním programu. Programy se liší buď dávkou aerobního cvičení, nebo režimem (např. aerobní cvičení, odporové cvičení nebo kombinace). Parametry odrážející změny v metabolismu sacharidů a lipidů budou studovány na integrativní fyziologické úrovni a s měřitelnými biologickými cíli v periferním kosterním svalu (plocha kapilárního povrchu). Navrhuje se, že objasnění periferních mechanismů zprostředkovávajících příznivé reakce v metabolismu sacharidů a lipidů na chronickou fyzickou aktivitu povede k lepšímu pochopení zdravotních přínosů fyzické aktivity a kardiovaskulární zdatnosti. To může také ukázat cestu k lepším doporučením cvičení pro klienty s významnými kardiovaskulárními rizikovými faktory. Účelem této studie je prozkoumat periferní biologické mechanismy, kterými chronická fyzická aktivita změní metabolismus sacharidů a metabolismus lipidů, což vede ke zlepšení parametrů kardiovaskulárního zdraví a kondice. Hlavní hypotézou je, že zdravotní přínosy vyplývající z obvyklého cvičení jsou primárně zprostředkovány prostřednictvím adaptací vyskytujících se v kosterním svalstvu. Mechanismus změny kosterního svalstva se liší podle způsobu cvičení. Předpokládá se, že zdravotní přínosy aerobního cvičení jsou zprostředkovány především kvalitativními změnami v kosterním svalstvu (změny exponované plochy kapilárního povrchu v kosterním svalu vyvolané zátěžovým tréninkem) a že zdravotní přínosy odporového cvičení jsou zprostředkovány především kvantitativními změnami v kosterním svalstvu. svaly (změny v oblasti vláken v kosterním svalu vyvolané cvičením). Výzkumníci použijí kombinované cvičební režimy u středně obézních pacientů s mírnými až středně závažnými metabolickými abnormalitami lipidů, aby prozkoumali, zda indukované změny v oblasti vláken kosterního svalstva, metabolické kapacitě a ploše kapilárního povrchu odpovídají za příznivé změny v citlivosti na inzulín, metabolismu glukózy, lipoproteinu. hladiny a metabolismus lipidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

261

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý (cvičí méně než dvakrát týdně)
  • Nadváha nebo mírná obezita (index tělesné hmotnosti [BMI] 25 až 35 kg/m2) s mírnými až středními abnormalitami lipidů (buď LDL cholesterol 130 až 190 mg/dl nebo HDL cholesterol méně než 40 mg/dl u mužů nebo 5 méně než 45 mg/dl pro ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Hypertenze
  • Jiná metabolická nebo muskuloskeletální onemocnění
  • Současné užívání nebo záměr držet dietu
  • Použití matoucích léků
  • Zjevná přítomnost ischemické choroby srdeční
  • Neochotný být náhodně zařazen do žádné skupiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporový trénink
8 měsíců tréninku odporového cvičení
Zvedání závaží 3krát týdně; 8 různých cvičení pokaždé; pro každý cvik udělejte tři série = zvedněte vhodnou zátěž mezi 8-12 pro každou sérii; odpočívejte 45 sekund (alespoň) mezi sériemi
Experimentální: Aerobní cvičení
8 měsíců aerobního cvičení
Cvičte na 75 % maximální kapacity přibližně 2 hodiny týdně
Experimentální: Kombinace RT a AT
8 měsíců kombinovaného aerobního a odporového cvičení
Zvedněte závaží (jak je popsáno ve skupině RT) a provádějte aerobní cvičení (jak je popsáno ve skupině Aerobic
Experimentální: Řízení
Kontrola/sedavý zásah
Žádné změny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlavní kardiometabolické rizikové faktory: lipoproteiny; Ektopický tuk (viscerální tuk, jaterní tuk); složení těla (tuk, svalová hmota a citlivost na inzulín
Časové okno: Měsíc 0, měsíc 4, rok 1 a rok 1 plus 2 týdny
Měsíc 0, měsíc 4, rok 1 a rok 1 plus 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolický syndrom (definovaný ATP III); Maximální spotřeba kyslíku; měření svalové biopsie (oxidační enzymy, hustota kapilár, průměr svalových vláken)
Časové okno: 0 měsíců, 4 měsíce, 1 rok a 1 rok a 2 týdny
0 měsíců, 4 měsíce, 1 rok a 1 rok a 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: William E. Kraus, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00014514
  • R01HL057354 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 0438 (Jiný identifikátor: Duke legacy IRB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit