- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00275145
Účinky odporu a aerobního cvičení na kardiovaskulární zdraví (STRRIDE2)
Periferní účinky cvičení na kardiovaskulární zdraví (STRRIDE II)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ:
Podstatné důkazy podporují příznivý vztah mezi kardiovaskulární zdatností, fyzickou aktivitou a kardiovaskulárním zdravím. Zejména je dobře známo, že zvýšená úroveň fyzické aktivity vede k příznivému zlepšení metabolismu lipidů a sacharidů. Existují také důkazy, že zvýšená fyzická aktivita a kardiovaskulární zdatnost mají příznivé účinky na kardiovaskulární zdraví, nezávisle na účincích na specifické kardiovaskulární rizikové faktory. Jedna hypotéza navrhuje, že příznivé účinky pravidelného cvičení u lidí jsou zprostředkovány periferními mechanismy, zejména chronickými adaptacemi kosterního svalstva na obvyklé cvičení. Expozice cvičení potřebná k dosažení zdravotních přínosů je špatně definována a mechanismy, kterými k těmto prospěšným adaptacím dochází, jsou špatně pochopeny. Tato studie bude zkoumat periferní biologické mechanismy, kterými chronická fyzická aktivita mění metabolismus sacharidů a metabolismus lipidů, což vede ke zlepšení těchto parametrů kardiovaskulárního zdraví a kondice.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Ve studiích cílené intervence na snížení rizika prostřednictvím definovaného cvičení II (STRRIDE II) budou účastníci náhodně rozděleni do jednoho ze čtyř cvičebních režimů po 4měsíčním období kontroly sedavého sezení. Po počátečním období náběhu v délce až 2 měsíců budou účastníci požádáni, aby trénovali po dobu 6 měsíců v daném cvičebním programu. Programy se liší buď dávkou aerobního cvičení, nebo režimem (např. aerobní cvičení, odporové cvičení nebo kombinace). Parametry odrážející změny v metabolismu sacharidů a lipidů budou studovány na integrativní fyziologické úrovni a s měřitelnými biologickými cíli v periferním kosterním svalu (plocha kapilárního povrchu). Navrhuje se, že objasnění periferních mechanismů zprostředkovávajících příznivé reakce v metabolismu sacharidů a lipidů na chronickou fyzickou aktivitu povede k lepšímu pochopení zdravotních přínosů fyzické aktivity a kardiovaskulární zdatnosti. To může také ukázat cestu k lepším doporučením cvičení pro klienty s významnými kardiovaskulárními rizikovými faktory. Účelem této studie je prozkoumat periferní biologické mechanismy, kterými chronická fyzická aktivita změní metabolismus sacharidů a metabolismus lipidů, což vede ke zlepšení parametrů kardiovaskulárního zdraví a kondice. Hlavní hypotézou je, že zdravotní přínosy vyplývající z obvyklého cvičení jsou primárně zprostředkovány prostřednictvím adaptací vyskytujících se v kosterním svalstvu. Mechanismus změny kosterního svalstva se liší podle způsobu cvičení. Předpokládá se, že zdravotní přínosy aerobního cvičení jsou zprostředkovány především kvalitativními změnami v kosterním svalstvu (změny exponované plochy kapilárního povrchu v kosterním svalu vyvolané zátěžovým tréninkem) a že zdravotní přínosy odporového cvičení jsou zprostředkovány především kvantitativními změnami v kosterním svalstvu. svaly (změny v oblasti vláken v kosterním svalu vyvolané cvičením). Výzkumníci použijí kombinované cvičební režimy u středně obézních pacientů s mírnými až středně závažnými metabolickými abnormalitami lipidů, aby prozkoumali, zda indukované změny v oblasti vláken kosterního svalstva, metabolické kapacitě a ploše kapilárního povrchu odpovídají za příznivé změny v citlivosti na inzulín, metabolismu glukózy, lipoproteinu. hladiny a metabolismus lipidů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavý (cvičí méně než dvakrát týdně)
- Nadváha nebo mírná obezita (index tělesné hmotnosti [BMI] 25 až 35 kg/m2) s mírnými až středními abnormalitami lipidů (buď LDL cholesterol 130 až 190 mg/dl nebo HDL cholesterol méně než 40 mg/dl u mužů nebo 5 méně než 45 mg/dl pro ženy)
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Hypertenze
- Jiná metabolická nebo muskuloskeletální onemocnění
- Současné užívání nebo záměr držet dietu
- Použití matoucích léků
- Zjevná přítomnost ischemické choroby srdeční
- Neochotný být náhodně zařazen do žádné skupiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink
8 měsíců tréninku odporového cvičení
|
Zvedání závaží 3krát týdně; 8 různých cvičení pokaždé; pro každý cvik udělejte tři série = zvedněte vhodnou zátěž mezi 8-12 pro každou sérii; odpočívejte 45 sekund (alespoň) mezi sériemi
|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
8 měsíců aerobního cvičení
|
Cvičte na 75 % maximální kapacity přibližně 2 hodiny týdně
|
|
Experimentální: Kombinace RT a AT
8 měsíců kombinovaného aerobního a odporového cvičení
|
Zvedněte závaží (jak je popsáno ve skupině RT) a provádějte aerobní cvičení (jak je popsáno ve skupině Aerobic
|
|
Experimentální: Řízení
Kontrola/sedavý zásah
|
Žádné změny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hlavní kardiometabolické rizikové faktory: lipoproteiny; Ektopický tuk (viscerální tuk, jaterní tuk); složení těla (tuk, svalová hmota a citlivost na inzulín
Časové okno: Měsíc 0, měsíc 4, rok 1 a rok 1 plus 2 týdny
|
Měsíc 0, měsíc 4, rok 1 a rok 1 plus 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metabolický syndrom (definovaný ATP III); Maximální spotřeba kyslíku; měření svalové biopsie (oxidační enzymy, hustota kapilár, průměr svalových vláken)
Časové okno: 0 měsíců, 4 měsíce, 1 rok a 1 rok a 2 týdny
|
0 měsíců, 4 měsíce, 1 rok a 1 rok a 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: William E. Kraus, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Huffman KM, Koves TR, Hubal MJ, Abouassi H, Beri N, Bateman LA, Stevens RD, Ilkayeva OR, Hoffman EP, Muoio DM, Kraus WE. Metabolite signatures of exercise training in human skeletal muscle relate to mitochondrial remodelling and cardiometabolic fitness. Diabetologia. 2014 Nov;57(11):2282-95. doi: 10.1007/s00125-014-3343-4. Epub 2014 Aug 5.
- Collins KA, Fos LB, Ross LM, Slentz CA, Davis PG, Willis LH, Piner LW, Bateman LA, Houmard JA, Kraus WE. Aerobic, Resistance, and Combination Training on Health-Related Quality of Life: The STRRIDE-AT/RT Randomized Trial. Front Sports Act Living. 2021 Feb 11;2:620300. doi: 10.3389/fspor.2020.620300. eCollection 2020.
- AbouAssi H, Slentz CA, Mikus CR, Tanner CJ, Bateman LA, Willis LH, Shields AT, Piner LW, Penry LE, Kraus EA, Huffman KM, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. The effects of aerobic, resistance, and combination training on insulin sensitivity and secretion in overweight adults from STRRIDE AT/RT: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1474-82. doi: 10.1152/japplphysiol.00509.2014.
- Moker EA, Bateman LA, Kraus WE, Pescatello LS. The relationship between the blood pressure responses to exercise following training and detraining periods. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e105755. doi: 10.1371/journal.pone.0105755. eCollection 2014.
- Willis LH, Slentz CA, Bateman LA, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic and/or resistance training on body mass and fat mass in overweight or obese adults. J Appl Physiol (1985). 2012 Dec 15;113(12):1831-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2011. Epub 2012 Sep 27.
- Slentz CA, Bateman LA, Willis LH, Shields AT, Tanner CJ, Piner LW, Hawk VH, Muehlbauer MJ, Samsa GP, Nelson RC, Huffman KM, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic vs. resistance training on visceral and liver fat stores, liver enzymes, and insulin resistance by HOMA in overweight adults from STRRIDE AT/RT. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E1033-9. doi: 10.1152/ajpendo.00291.2011. Epub 2011 Aug 16.
- Bateman LA, Slentz CA, Willis LH, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Comparison of aerobic versus resistance exercise training effects on metabolic syndrome (from the Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention Through Defined Exercise - STRRIDE-AT/RT). Am J Cardiol. 2011 Sep 15;108(6):838-44. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.04.037. Epub 2011 Jul 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00014514
- R01HL057354 (Grant/smlouva NIH USA)
- 0438 (Jiný identifikátor: Duke legacy IRB number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .