- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00275145
Az ellenállás és az aerob gyakorlatok hatása a szív- és érrendszeri egészségre (STRRIDE2)
Az edzés perifériás hatásai a szív- és érrendszeri egészségre (STRRIDE II)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Jelentős bizonyítékok támasztják alá a szív- és érrendszeri alkalmasság, a fizikai aktivitás és a szív- és érrendszeri egészség közötti kedvező kapcsolatot. Közelebbről ismert, hogy a megnövekedett fizikai aktivitás a lipid- és szénhidrát-anyagcsere kedvező javulását eredményezi. Bizonyíték van arra is, hogy a fokozott fizikai aktivitás és a kardiovaszkuláris fittség jótékony hatással van a szív- és érrendszeri egészségre, függetlenül attól, hogy milyen hatások vannak bizonyos szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre. Az egyik hipotézis azt sugallja, hogy a rendszeres testmozgás jótékony hatásait az emberekben perifériás mechanizmusok közvetítik, különösen a vázizomzat krónikus alkalmazkodása a szokásos gyakorlatokhoz. Az egészségügyi előnyök eléréséhez szükséges testmozgás rosszul van meghatározva, és kevéssé ismertek azok a mechanizmusok, amelyeken keresztül ezek a jótékony alkalmazkodások bekövetkeznek. Ez a tanulmány azokat a perifériás biológiai mechanizmusokat vizsgálja, amelyeken keresztül a krónikus fizikai aktivitás megváltoztatja a szénhidrát-anyagcserét és a lipid-anyagcserét, ami a szív- és érrendszeri egészség és fitnesz paramétereinek javulását eredményezi.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A II. meghatározott gyakorlaton keresztül történő célzott kockázatcsökkentési beavatkozásról szóló tanulmányokban (STRRIDE II) a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a négy edzésprogram egyikébe 4 hónapos ülő kontrollperiódus után. A kezdeti, legfeljebb 2 hónapos rámpaperiódus után a résztvevőket arra kérik, hogy 6 hónapig edzenek egy adott edzésprogramban. A programok különböznek az aerob edzés dózisában vagy a módban (pl. aerob gyakorlat, ellenállási gyakorlat vagy kombináció). A szénhidrát- és lipidanyagcsere változásait tükröző paramétereket integráló fiziológiai szinten és mérhető biológiai végpontokkal a perifériás vázizomzatban (kapilláris felület) vizsgáljuk. Azt javasolják, hogy a szénhidrát- és lipid-anyagcsere krónikus fizikai aktivitásra adott kedvező reakcióit közvetítő perifériás mechanizmusok tisztázása a fizikai aktivitás és a szív- és érrendszeri alkalmasság egészségügyi előnyeinek jobb megértéséhez vezet. Ez utat mutathat a jobb edzésajánlások felé a jelentős szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel rendelkező ügyfelek számára. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja azokat a perifériás biológiai mechanizmusokat, amelyeken keresztül a krónikus fizikai aktivitás megváltoztatja a szénhidrát-anyagcserét és a lipid-anyagcserét, ami javítja a szív- és érrendszeri egészség és fitnesz paramétereit. A hajtóhipotézis az, hogy a rendszeres testmozgásból származó egészségügyi előnyök elsősorban a vázizomzatban végbemenő adaptációkon keresztül közvetítődnek. A vázizom változásának mechanizmusa a gyakorlati edzés módjától függően eltérő. Feltételezhető, hogy az aerob testmozgás egészségügyi előnyeit elsősorban a vázizmok minőségi változásai közvetítik (a vázizomzat kapilláris felületének változása, amelyet a gyakorlati edzés okoz), és hogy az ellenálló gyakorlatok egészségügyi előnyeit elsősorban a csontváz mennyiségi változásai közvetítik. izmok (a vázizomban a rostok területének változása, amelyet a gyakorlati edzés okoz). A kutatók kombinált edzésprogramokat alkalmaznak közepesen elhízott, enyhe vagy közepesen súlyos lipidanyagcsere-rendellenességben szenvedő betegeknél annak kiderítésére, hogy a vázizomrostok területén, az anyagcsere-kapacitásban és a kapillárisok felületében bekövetkezett változások hozzájárulnak-e az inzulinérzékenység, a glükóz anyagcsere és a lipoprotein kedvező változásához. szinteket és a lipidanyagcserét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő mozgás (hetente kétszer kevesebbet gyakorol)
- Túlsúlyos vagy enyhén elhízott (testtömegindex [BMI] 25-35 kg/m2), enyhe vagy közepes lipid-rendellenességgel (az LDL-koleszterin 130-190 mg/dl vagy a HDL-koleszterin kevesebb, mint 40 mg/dl férfiaknál, vagy 5-tel kevesebb, mint 45 mg/dl nőknek)
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Magas vérnyomás
- Egyéb anyagcsere- vagy mozgásszervi betegségek
- A diéta jelenlegi használata vagy annak szándéka
- Zavarba ejtő gyógyszerek alkalmazása
- A szívkoszorúér-betegség nyilvánvaló jelenléte
- Nem hajlandó véletlenszerűen egyetlen csoportba sem besorolni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ellenállási tréning
8 hónap ellenállási gyakorlat képzés
|
Súlyemelés heti 3 alkalommal; 8 különböző gyakorlat minden alkalommal; minden gyakorlatnál végezzen három sorozatot = megfelelő súly emelése 8-12 között minden sorozathoz; pihenjen (legalább) 45 másodpercet a sorozatok között
|
Kísérleti: Aerob gyakorlat
8 hónap aerobik edzés
|
Gyakoroljon a maximális kapacitás 75%-án körülbelül heti 2 órát
|
Kísérleti: RT & AT kombináció
8 hónap kombinált aerobik és rezisztencia edzés
|
Emelje fel a súlyokat (az RT csoportnál leírtak szerint) és végezzen aerob gyakorlatokat (az Aerob csoportnál leírtak szerint).
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Kontroll/ülő beavatkozás
|
Nincs változás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Főbb kardiometabolikus kockázati tényezők: lipoproteinek; Méhen kívüli zsír (zsigeri zsír, májzsír); testösszetétel (zsírtömeg, sovány testtömeg; és inzulinérzékenység
Időkeret: 0. hónap, 4. hónap, 1. év és 1. év plusz 2 hét
|
0. hónap, 4. hónap, 1. év és 1. év plusz 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Metabolikus szindróma (ATP III meghatározása); Maximális oxigénfogyasztás; izombiopsziás mérések (oxidatív enzimek, kapillárissűrűség, izomrost átmérő)
Időkeret: 0 hónap, 4 hónap, 1 év és 1 év és 2 hét
|
0 hónap, 4 hónap, 1 év és 1 év és 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: William E. Kraus, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Huffman KM, Koves TR, Hubal MJ, Abouassi H, Beri N, Bateman LA, Stevens RD, Ilkayeva OR, Hoffman EP, Muoio DM, Kraus WE. Metabolite signatures of exercise training in human skeletal muscle relate to mitochondrial remodelling and cardiometabolic fitness. Diabetologia. 2014 Nov;57(11):2282-95. doi: 10.1007/s00125-014-3343-4. Epub 2014 Aug 5.
- Collins KA, Fos LB, Ross LM, Slentz CA, Davis PG, Willis LH, Piner LW, Bateman LA, Houmard JA, Kraus WE. Aerobic, Resistance, and Combination Training on Health-Related Quality of Life: The STRRIDE-AT/RT Randomized Trial. Front Sports Act Living. 2021 Feb 11;2:620300. doi: 10.3389/fspor.2020.620300. eCollection 2020.
- AbouAssi H, Slentz CA, Mikus CR, Tanner CJ, Bateman LA, Willis LH, Shields AT, Piner LW, Penry LE, Kraus EA, Huffman KM, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. The effects of aerobic, resistance, and combination training on insulin sensitivity and secretion in overweight adults from STRRIDE AT/RT: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1474-82. doi: 10.1152/japplphysiol.00509.2014.
- Moker EA, Bateman LA, Kraus WE, Pescatello LS. The relationship between the blood pressure responses to exercise following training and detraining periods. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e105755. doi: 10.1371/journal.pone.0105755. eCollection 2014.
- Willis LH, Slentz CA, Bateman LA, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic and/or resistance training on body mass and fat mass in overweight or obese adults. J Appl Physiol (1985). 2012 Dec 15;113(12):1831-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2011. Epub 2012 Sep 27.
- Slentz CA, Bateman LA, Willis LH, Shields AT, Tanner CJ, Piner LW, Hawk VH, Muehlbauer MJ, Samsa GP, Nelson RC, Huffman KM, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic vs. resistance training on visceral and liver fat stores, liver enzymes, and insulin resistance by HOMA in overweight adults from STRRIDE AT/RT. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E1033-9. doi: 10.1152/ajpendo.00291.2011. Epub 2011 Aug 16.
- Bateman LA, Slentz CA, Willis LH, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Comparison of aerobic versus resistance exercise training effects on metabolic syndrome (from the Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention Through Defined Exercise - STRRIDE-AT/RT). Am J Cardiol. 2011 Sep 15;108(6):838-44. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.04.037. Epub 2011 Jul 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00014514
- R01HL057354 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 0438 (Egyéb azonosító: Duke legacy IRB number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás