Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af modstand og aerob træning på kardiovaskulær sundhed (STRRIDE2)

23. maj 2013 opdateret af: Duke University

Perifere virkninger af træning på kardiovaskulær sundhed (STRRIDE II)

Denne undersøgelse vil undersøge de separate og kombinerede effekter af aerob træning og modstandstræning på kardiovaskulære risikofaktorer hos overvægtige mænd og kvinder med mild til moderat dyslipidæmi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Væsentlige beviser understøtter et gunstigt forhold mellem kardiovaskulær kondition, fysisk aktivitet og kardiovaskulær sundhed. Det er især veletableret, at øgede niveauer af fysisk aktivitet resulterer i gunstige forbedringer i lipid- og kulhydratmetabolismen. Der er også evidens for, at øget fysisk aktivitet og kardiovaskulær kondition har gavnlige effekter på kardiovaskulær sundhed, uafhængigt af effekterne på specifikke kardiovaskulære risikofaktorer. En hypotese foreslår, at de gavnlige virkninger af regelmæssig træning hos mennesker medieres gennem perifere mekanismer, især gennem de kroniske tilpasninger i skeletmuskulaturen til sædvanlig træning. Den træningseksponering, der kræves for at opnå sundhedsmæssige fordele, er dårligt defineret, og de mekanismer, hvorigennem disse gavnlige tilpasninger sker, er dårligt forstået. Denne undersøgelse vil undersøge de perifere biologiske mekanismer, hvorigennem kronisk fysisk aktivitet ændrer kulhydratmetabolisme og lipidmetabolisme, hvilket resulterer i forbedringer i disse parametre for kardiovaskulær sundhed og fitness.

DESIGN FORTÆLLING:

I undersøgelser af en målrettet risikoreduktionsintervention gennem defineret øvelse II (STRRIDE II) vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​fire træningsregimer efter en 4-måneders stillesiddende kontrolperiode. Efter en indledende rampeperiode på op til 2 måneder vil deltagerne blive bedt om at træne i 6 måneder i et givet træningsprogram. Programmerne adskiller sig enten i dosis af aerob træning eller i tilstanden (f.eks. aerob træning, modstandsøvelse eller en kombination). Parametre, der afspejler ændringer i kulhydrat- og lipidmetabolisme, vil blive undersøgt på et integreret fysiologisk niveau og med målbare biologiske endepunkter i perifer skeletmuskulatur (kapillær overfladeareal). Det foreslås, at belysningen af ​​de perifere mekanismer, der medierer de gunstige reaktioner i kulhydrat- og lipidmetabolismen på kronisk fysisk aktivitet, vil føre til en bedre forståelse af de sundhedsmæssige fordele, som fysisk aktivitet og kardiovaskulær kondition giver. Dette kan også pege på vejen mod bedre træningsanbefalinger til klienter med betydelige kardiovaskulære risikofaktorer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de perifere biologiske mekanismer, hvorigennem kronisk fysisk aktivitet vil ændre kulhydratmetabolisme og lipidmetabolisme, hvilket resulterer i forbedringer i parametre for kardiovaskulær sundhed og fitness. Drivhypotesen er, at de sundhedsmæssige fordele afledt af sædvanlig træning primært medieres gennem tilpasninger, der sker i skeletmuskulaturen. Mekanismen for ændring i skeletmuskulaturen er forskellig afhængig af træningsformen. Det antages, at de sundhedsmæssige fordele ved aerob træning primært medieres af kvalitative ændringer i skeletmuskulaturen (ændringer i det eksponerede kapillære overfladeareal i skeletmuskulaturen induceret af træning), og at de sundhedsmæssige fordele ved modstandstræning primært medieres af kvantitative ændringer i skelet. muskler (ændringer i fiberareal i skeletmuskulatur forårsaget af træning). Forskerne vil bruge kombinationstræningsregimer hos moderat overvægtige patienter med milde til moderate lipidmetaboliske abnormiteter for at undersøge, om inducerede ændringer i skeletmuskelfiberareal, metabolisk kapacitet og kapillæroverfladeareal er årsag til gunstige ændringer i insulinfølsomhed, glukosemetabolisme, lipoprotein. niveauer og lipidmetabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

261

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende (motionerer færre end to gange om ugen)
  • Overvægtig eller let fedme (body mass index [BMI] på 25 til 35 kg/m2) med milde til moderate lipid abnormiteter (enten LDL kolesterol 130 til 190 mg/dl eller HDL kolesterol mindre end 40 mg/dl for mænd eller 5 mindre end 45 mg/dl for kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Forhøjet blodtryk
  • Andre stofskifte- eller muskuloskeletale sygdomme
  • Nuværende brug af eller hensigt om diæt
  • Brug af forvirrende medicin
  • Åbent tilstedeværelse af koronar hjertesygdom
  • Uvillig til at blive randomiseret til nogen gruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræning
8 måneders modstandstræning
Løft vægte 3 gange om ugen; 8 forskellige øvelser hver gang; for hver øvelse, lav tre sæt = løft en passende vægt mellem 8-12 for hvert sæt; hvile 45 sekunder (mindst) mellem sættene
Eksperimentel: Aerob træning
8 måneders aerob træning
Træn ved 75 % af maksimal kapacitet i cirka 2 timer om ugen
Eksperimentel: Kombination RT & AT
8 måneders kombineret aerobic og modstandstræning
Løft vægte (som beskrevet i RT-gruppen) og lav aerob træning (som beskrevet i Aerobic-gruppen
Eksperimentel: Styring
Kontrol/siddende indgreb
Ingen ændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større kardiometaboliske risikofaktorer: lipoproteiner; Ektopisk fedt (visceralt fedt, leverfedt); kropssammensætning (fedtmasse, mager kropsmasse og insulinfølsomhed
Tidsramme: Måned 0, Måned 4, År 1 og År 1 plus 2 uger
Måned 0, Måned 4, År 1 og År 1 plus 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolisk syndrom (ATP III defineret); Maksimalt iltforbrug; muskelbiopsimålinger (oxidative enzymer, kapillærtæthed, myofiberdiameter)
Tidsramme: 0 mdr., 4 mdr., 1 år og 1 år og 2 uger
0 mdr., 4 mdr., 1 år og 1 år og 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: William E. Kraus, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2006

Først opslået (Skøn)

11. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2013

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00014514
  • R01HL057354 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 0438 (Anden identifikator: Duke legacy IRB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner