- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00275145
Effekter af modstand og aerob træning på kardiovaskulær sundhed (STRRIDE2)
Perifere virkninger af træning på kardiovaskulær sundhed (STRRIDE II)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Væsentlige beviser understøtter et gunstigt forhold mellem kardiovaskulær kondition, fysisk aktivitet og kardiovaskulær sundhed. Det er især veletableret, at øgede niveauer af fysisk aktivitet resulterer i gunstige forbedringer i lipid- og kulhydratmetabolismen. Der er også evidens for, at øget fysisk aktivitet og kardiovaskulær kondition har gavnlige effekter på kardiovaskulær sundhed, uafhængigt af effekterne på specifikke kardiovaskulære risikofaktorer. En hypotese foreslår, at de gavnlige virkninger af regelmæssig træning hos mennesker medieres gennem perifere mekanismer, især gennem de kroniske tilpasninger i skeletmuskulaturen til sædvanlig træning. Den træningseksponering, der kræves for at opnå sundhedsmæssige fordele, er dårligt defineret, og de mekanismer, hvorigennem disse gavnlige tilpasninger sker, er dårligt forstået. Denne undersøgelse vil undersøge de perifere biologiske mekanismer, hvorigennem kronisk fysisk aktivitet ændrer kulhydratmetabolisme og lipidmetabolisme, hvilket resulterer i forbedringer i disse parametre for kardiovaskulær sundhed og fitness.
DESIGN FORTÆLLING:
I undersøgelser af en målrettet risikoreduktionsintervention gennem defineret øvelse II (STRRIDE II) vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af fire træningsregimer efter en 4-måneders stillesiddende kontrolperiode. Efter en indledende rampeperiode på op til 2 måneder vil deltagerne blive bedt om at træne i 6 måneder i et givet træningsprogram. Programmerne adskiller sig enten i dosis af aerob træning eller i tilstanden (f.eks. aerob træning, modstandsøvelse eller en kombination). Parametre, der afspejler ændringer i kulhydrat- og lipidmetabolisme, vil blive undersøgt på et integreret fysiologisk niveau og med målbare biologiske endepunkter i perifer skeletmuskulatur (kapillær overfladeareal). Det foreslås, at belysningen af de perifere mekanismer, der medierer de gunstige reaktioner i kulhydrat- og lipidmetabolismen på kronisk fysisk aktivitet, vil føre til en bedre forståelse af de sundhedsmæssige fordele, som fysisk aktivitet og kardiovaskulær kondition giver. Dette kan også pege på vejen mod bedre træningsanbefalinger til klienter med betydelige kardiovaskulære risikofaktorer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de perifere biologiske mekanismer, hvorigennem kronisk fysisk aktivitet vil ændre kulhydratmetabolisme og lipidmetabolisme, hvilket resulterer i forbedringer i parametre for kardiovaskulær sundhed og fitness. Drivhypotesen er, at de sundhedsmæssige fordele afledt af sædvanlig træning primært medieres gennem tilpasninger, der sker i skeletmuskulaturen. Mekanismen for ændring i skeletmuskulaturen er forskellig afhængig af træningsformen. Det antages, at de sundhedsmæssige fordele ved aerob træning primært medieres af kvalitative ændringer i skeletmuskulaturen (ændringer i det eksponerede kapillære overfladeareal i skeletmuskulaturen induceret af træning), og at de sundhedsmæssige fordele ved modstandstræning primært medieres af kvantitative ændringer i skelet. muskler (ændringer i fiberareal i skeletmuskulatur forårsaget af træning). Forskerne vil bruge kombinationstræningsregimer hos moderat overvægtige patienter med milde til moderate lipidmetaboliske abnormiteter for at undersøge, om inducerede ændringer i skeletmuskelfiberareal, metabolisk kapacitet og kapillæroverfladeareal er årsag til gunstige ændringer i insulinfølsomhed, glukosemetabolisme, lipoprotein. niveauer og lipidmetabolisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende (motionerer færre end to gange om ugen)
- Overvægtig eller let fedme (body mass index [BMI] på 25 til 35 kg/m2) med milde til moderate lipid abnormiteter (enten LDL kolesterol 130 til 190 mg/dl eller HDL kolesterol mindre end 40 mg/dl for mænd eller 5 mindre end 45 mg/dl for kvinder)
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Forhøjet blodtryk
- Andre stofskifte- eller muskuloskeletale sygdomme
- Nuværende brug af eller hensigt om diæt
- Brug af forvirrende medicin
- Åbent tilstedeværelse af koronar hjertesygdom
- Uvillig til at blive randomiseret til nogen gruppe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning
8 måneders modstandstræning
|
Løft vægte 3 gange om ugen; 8 forskellige øvelser hver gang; for hver øvelse, lav tre sæt = løft en passende vægt mellem 8-12 for hvert sæt; hvile 45 sekunder (mindst) mellem sættene
|
|
Eksperimentel: Aerob træning
8 måneders aerob træning
|
Træn ved 75 % af maksimal kapacitet i cirka 2 timer om ugen
|
|
Eksperimentel: Kombination RT & AT
8 måneders kombineret aerobic og modstandstræning
|
Løft vægte (som beskrevet i RT-gruppen) og lav aerob træning (som beskrevet i Aerobic-gruppen
|
|
Eksperimentel: Styring
Kontrol/siddende indgreb
|
Ingen ændringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Større kardiometaboliske risikofaktorer: lipoproteiner; Ektopisk fedt (visceralt fedt, leverfedt); kropssammensætning (fedtmasse, mager kropsmasse og insulinfølsomhed
Tidsramme: Måned 0, Måned 4, År 1 og År 1 plus 2 uger
|
Måned 0, Måned 4, År 1 og År 1 plus 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metabolisk syndrom (ATP III defineret); Maksimalt iltforbrug; muskelbiopsimålinger (oxidative enzymer, kapillærtæthed, myofiberdiameter)
Tidsramme: 0 mdr., 4 mdr., 1 år og 1 år og 2 uger
|
0 mdr., 4 mdr., 1 år og 1 år og 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: William E. Kraus, Duke University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huffman KM, Koves TR, Hubal MJ, Abouassi H, Beri N, Bateman LA, Stevens RD, Ilkayeva OR, Hoffman EP, Muoio DM, Kraus WE. Metabolite signatures of exercise training in human skeletal muscle relate to mitochondrial remodelling and cardiometabolic fitness. Diabetologia. 2014 Nov;57(11):2282-95. doi: 10.1007/s00125-014-3343-4. Epub 2014 Aug 5.
- Collins KA, Fos LB, Ross LM, Slentz CA, Davis PG, Willis LH, Piner LW, Bateman LA, Houmard JA, Kraus WE. Aerobic, Resistance, and Combination Training on Health-Related Quality of Life: The STRRIDE-AT/RT Randomized Trial. Front Sports Act Living. 2021 Feb 11;2:620300. doi: 10.3389/fspor.2020.620300. eCollection 2020.
- AbouAssi H, Slentz CA, Mikus CR, Tanner CJ, Bateman LA, Willis LH, Shields AT, Piner LW, Penry LE, Kraus EA, Huffman KM, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. The effects of aerobic, resistance, and combination training on insulin sensitivity and secretion in overweight adults from STRRIDE AT/RT: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1474-82. doi: 10.1152/japplphysiol.00509.2014.
- Moker EA, Bateman LA, Kraus WE, Pescatello LS. The relationship between the blood pressure responses to exercise following training and detraining periods. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e105755. doi: 10.1371/journal.pone.0105755. eCollection 2014.
- Willis LH, Slentz CA, Bateman LA, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic and/or resistance training on body mass and fat mass in overweight or obese adults. J Appl Physiol (1985). 2012 Dec 15;113(12):1831-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2011. Epub 2012 Sep 27.
- Slentz CA, Bateman LA, Willis LH, Shields AT, Tanner CJ, Piner LW, Hawk VH, Muehlbauer MJ, Samsa GP, Nelson RC, Huffman KM, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic vs. resistance training on visceral and liver fat stores, liver enzymes, and insulin resistance by HOMA in overweight adults from STRRIDE AT/RT. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E1033-9. doi: 10.1152/ajpendo.00291.2011. Epub 2011 Aug 16.
- Bateman LA, Slentz CA, Willis LH, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Comparison of aerobic versus resistance exercise training effects on metabolic syndrome (from the Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention Through Defined Exercise - STRRIDE-AT/RT). Am J Cardiol. 2011 Sep 15;108(6):838-44. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.04.037. Epub 2011 Jul 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00014514
- R01HL057354 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 0438 (Anden identifikator: Duke legacy IRB number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .