- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00275145
Effetti della resistenza e dell'esercizio aerobico sulla salute cardiovascolare (STRRIDE2)
Effetti periferici dell'esercizio sulla salute cardiovascolare (STRRIDE II)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Prove sostanziali supportano una relazione favorevole tra fitness cardiovascolare, attività fisica e salute cardiovascolare. In particolare, è ben noto che l'aumento dei livelli di attività fisica comporta miglioramenti favorevoli nel metabolismo dei lipidi e dei carboidrati. Ci sono anche prove che una maggiore attività fisica e fitness cardiovascolare hanno effetti benefici sulla salute cardiovascolare, indipendentemente dagli effetti su specifici fattori di rischio cardiovascolare. Un'ipotesi propone che gli effetti benefici dell'esercizio fisico regolare negli esseri umani siano mediati da meccanismi periferici, in particolare attraverso gli adattamenti cronici del muscolo scheletrico all'esercizio abituale. L'esposizione all'esercizio necessaria per ottenere benefici per la salute è poco definita e i meccanismi attraverso i quali si verificano questi adattamenti benefici sono poco conosciuti. Questo studio esaminerà i meccanismi biologici periferici attraverso i quali l'attività fisica cronica altera il metabolismo dei carboidrati e il metabolismo dei lipidi, determinando miglioramenti in questi parametri di salute e forma fisica cardiovascolare.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
In Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention through Defined Exercise II (STRRIDE II), i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro regimi di allenamento dopo un periodo di controllo sedentario di 4 mesi. Dopo un periodo di rampa iniziale fino a 2 mesi, ai partecipanti verrà chiesto di allenarsi per 6 mesi in un determinato programma di esercizi. I programmi differiscono nella dose di esercizio aerobico o nella modalità (ad es. esercizio aerobico, esercizio di resistenza o una combinazione). I parametri che riflettono i cambiamenti nel metabolismo dei carboidrati e dei lipidi saranno studiati a livello fisiologico integrativo e con endpoint biologici misurabili nel muscolo scheletrico periferico (superficie capillare). Si propone che la delucidazione dei meccanismi periferici che mediano le risposte favorevoli nel metabolismo dei carboidrati e dei lipidi all'attività fisica cronica porti a una migliore comprensione dei benefici per la salute conferiti dall'attività fisica e dal fitness cardiovascolare. Questo può anche indicare la strada verso migliori raccomandazioni sull'esercizio per i clienti con significativi fattori di rischio cardiovascolare. Lo scopo di questo studio è quello di indagare i meccanismi biologici periferici attraverso i quali l'attività fisica cronica altererà il metabolismo dei carboidrati e il metabolismo dei lipidi che si traduce in un miglioramento dei parametri di salute e fitness cardiovascolare. L'ipotesi guida è che i benefici per la salute derivati dall'esercizio abituale siano principalmente mediati dagli adattamenti che si verificano nel muscolo scheletrico. Il meccanismo di cambiamento nel muscolo scheletrico differisce dalla modalità di allenamento dell'esercizio. Si ipotizza che i benefici per la salute dell'esercizio aerobico siano mediati principalmente da cambiamenti qualitativi nei muscoli scheletrici (alterazioni della superficie capillare esposta nel muscolo scheletrico indotte dall'allenamento fisico) e che i benefici per la salute dell'esercizio di resistenza siano mediati principalmente da cambiamenti quantitativi nella muscoli (alterazioni nell'area delle fibre nel muscolo scheletrico indotte dall'allenamento fisico). I ricercatori utilizzeranno regimi di esercizi combinati in pazienti moderatamente obesi con anomalie metaboliche lipidiche da lievi a moderate al fine di indagare se le alterazioni indotte nell'area delle fibre muscolari scheletriche, la capacità metabolica e la superficie capillare spiegano alterazioni favorevoli nella sensibilità all'insulina, metabolismo del glucosio, lipoproteine livelli e metabolismo lipidico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sedentario (esercizi meno di due volte a settimana)
- Sovrappeso o lievemente obeso (indice di massa corporea [BMI] da 25 a 35 kg/m2) con anomalie lipidiche da lievi a moderate (colesterolo LDL da 130 a 190 mg/dl o colesterolo HDL inferiore a 40 mg/dl per gli uomini o 5 45 mg/dl per le donne)
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Ipertensione
- Altre malattie metaboliche o muscoloscheletriche
- Uso attuale o intenzione di seguire una dieta
- Uso di farmaci confondenti
- Presenza evidente di malattia coronarica
- Non disposto a essere randomizzato in nessun gruppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di resistenza
8 mesi di allenamento con esercizi di resistenza
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Sollevamento pesi 3 volte a settimana; 8 diversi esercizi ogni volta; per ogni esercizio, fai tre serie = solleva un peso adeguato tra 8-12 per ogni serie; riposare 45 secondi (almeno) tra le serie
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Sperimentale: Esercizi di aerobica
8 mesi di allenamento aerobico
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Esercizio al 75% della capacità massima per circa 2 ore a settimana
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Sperimentale: Combinazione RT e AT
8 mesi di allenamento combinato di esercizi aerobici e di resistenza
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Sollevare pesi (come descritto nel gruppo RT) e fare esercizio aerobico (come descritto nel gruppo aerobico
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Sperimentale: Controllo
Controllo/intervento sedentario
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Nessun cambiamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Principali fattori di rischio cardiometabolico: lipoproteine; Grasso ectopico (grasso viscerale, grasso di fegato); composizione corporea (massa grassa, massa magra; e sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 4, Anno 1 e Anno 1 più 2 settimane
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Mese 0, Mese 4, Anno 1 e Anno 1 più 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sindrome metabolica (definita ATP III); Massimo consumo di ossigeno; misure di biopsia muscolare (enzimi ossidativi, densità capillare, diametro delle miofibre)
Lasso di tempo: 0 mesi, 4 mesi, 1 anno e 1 anno e 2 settimane
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0 mesi, 4 mesi, 1 anno e 1 anno e 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: William E. Kraus, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Huffman KM, Koves TR, Hubal MJ, Abouassi H, Beri N, Bateman LA, Stevens RD, Ilkayeva OR, Hoffman EP, Muoio DM, Kraus WE. Metabolite signatures of exercise training in human skeletal muscle relate to mitochondrial remodelling and cardiometabolic fitness. Diabetologia. 2014 Nov;57(11):2282-95. doi: 10.1007/s00125-014-3343-4. Epub 2014 Aug 5.
- Collins KA, Fos LB, Ross LM, Slentz CA, Davis PG, Willis LH, Piner LW, Bateman LA, Houmard JA, Kraus WE. Aerobic, Resistance, and Combination Training on Health-Related Quality of Life: The STRRIDE-AT/RT Randomized Trial. Front Sports Act Living. 2021 Feb 11;2:620300. doi: 10.3389/fspor.2020.620300. eCollection 2020.
- AbouAssi H, Slentz CA, Mikus CR, Tanner CJ, Bateman LA, Willis LH, Shields AT, Piner LW, Penry LE, Kraus EA, Huffman KM, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. The effects of aerobic, resistance, and combination training on insulin sensitivity and secretion in overweight adults from STRRIDE AT/RT: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1474-82. doi: 10.1152/japplphysiol.00509.2014.
- Moker EA, Bateman LA, Kraus WE, Pescatello LS. The relationship between the blood pressure responses to exercise following training and detraining periods. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e105755. doi: 10.1371/journal.pone.0105755. eCollection 2014.
- Willis LH, Slentz CA, Bateman LA, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic and/or resistance training on body mass and fat mass in overweight or obese adults. J Appl Physiol (1985). 2012 Dec 15;113(12):1831-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2011. Epub 2012 Sep 27.
- Slentz CA, Bateman LA, Willis LH, Shields AT, Tanner CJ, Piner LW, Hawk VH, Muehlbauer MJ, Samsa GP, Nelson RC, Huffman KM, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic vs. resistance training on visceral and liver fat stores, liver enzymes, and insulin resistance by HOMA in overweight adults from STRRIDE AT/RT. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E1033-9. doi: 10.1152/ajpendo.00291.2011. Epub 2011 Aug 16.
- Bateman LA, Slentz CA, Willis LH, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Comparison of aerobic versus resistance exercise training effects on metabolic syndrome (from the Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention Through Defined Exercise - STRRIDE-AT/RT). Am J Cardiol. 2011 Sep 15;108(6):838-44. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.04.037. Epub 2011 Jul 7.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00014514
- R01HL057354 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 0438 (Altro identificatore: Duke legacy IRB number)
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