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Effetti della resistenza e dell'esercizio aerobico sulla salute cardiovascolare (STRRIDE2)

23 maggio 2013 aggiornato da: Duke University

Effetti periferici dell'esercizio sulla salute cardiovascolare (STRRIDE II)

Questo studio esaminerà gli effetti separati e combinati dell'allenamento aerobico e di resistenza sui fattori di rischio cardiovascolare in uomini e donne in sovrappeso con dislipidemia da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Prove sostanziali supportano una relazione favorevole tra fitness cardiovascolare, attività fisica e salute cardiovascolare. In particolare, è ben noto che l'aumento dei livelli di attività fisica comporta miglioramenti favorevoli nel metabolismo dei lipidi e dei carboidrati. Ci sono anche prove che una maggiore attività fisica e fitness cardiovascolare hanno effetti benefici sulla salute cardiovascolare, indipendentemente dagli effetti su specifici fattori di rischio cardiovascolare. Un'ipotesi propone che gli effetti benefici dell'esercizio fisico regolare negli esseri umani siano mediati da meccanismi periferici, in particolare attraverso gli adattamenti cronici del muscolo scheletrico all'esercizio abituale. L'esposizione all'esercizio necessaria per ottenere benefici per la salute è poco definita e i meccanismi attraverso i quali si verificano questi adattamenti benefici sono poco conosciuti. Questo studio esaminerà i meccanismi biologici periferici attraverso i quali l'attività fisica cronica altera il metabolismo dei carboidrati e il metabolismo dei lipidi, determinando miglioramenti in questi parametri di salute e forma fisica cardiovascolare.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

In Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention through Defined Exercise II (STRRIDE II), i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro regimi di allenamento dopo un periodo di controllo sedentario di 4 mesi. Dopo un periodo di rampa iniziale fino a 2 mesi, ai partecipanti verrà chiesto di allenarsi per 6 mesi in un determinato programma di esercizi. I programmi differiscono nella dose di esercizio aerobico o nella modalità (ad es. esercizio aerobico, esercizio di resistenza o una combinazione). I parametri che riflettono i cambiamenti nel metabolismo dei carboidrati e dei lipidi saranno studiati a livello fisiologico integrativo e con endpoint biologici misurabili nel muscolo scheletrico periferico (superficie capillare). Si propone che la delucidazione dei meccanismi periferici che mediano le risposte favorevoli nel metabolismo dei carboidrati e dei lipidi all'attività fisica cronica porti a una migliore comprensione dei benefici per la salute conferiti dall'attività fisica e dal fitness cardiovascolare. Questo può anche indicare la strada verso migliori raccomandazioni sull'esercizio per i clienti con significativi fattori di rischio cardiovascolare. Lo scopo di questo studio è quello di indagare i meccanismi biologici periferici attraverso i quali l'attività fisica cronica altererà il metabolismo dei carboidrati e il metabolismo dei lipidi che si traduce in un miglioramento dei parametri di salute e fitness cardiovascolare. L'ipotesi guida è che i benefici per la salute derivati ​​dall'esercizio abituale siano principalmente mediati dagli adattamenti che si verificano nel muscolo scheletrico. Il meccanismo di cambiamento nel muscolo scheletrico differisce dalla modalità di allenamento dell'esercizio. Si ipotizza che i benefici per la salute dell'esercizio aerobico siano mediati principalmente da cambiamenti qualitativi nei muscoli scheletrici (alterazioni della superficie capillare esposta nel muscolo scheletrico indotte dall'allenamento fisico) e che i benefici per la salute dell'esercizio di resistenza siano mediati principalmente da cambiamenti quantitativi nella muscoli (alterazioni nell'area delle fibre nel muscolo scheletrico indotte dall'allenamento fisico). I ricercatori utilizzeranno regimi di esercizi combinati in pazienti moderatamente obesi con anomalie metaboliche lipidiche da lievi a moderate al fine di indagare se le alterazioni indotte nell'area delle fibre muscolari scheletriche, la capacità metabolica e la superficie capillare spiegano alterazioni favorevoli nella sensibilità all'insulina, metabolismo del glucosio, lipoproteine livelli e metabolismo lipidico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

261

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sedentario (esercizi meno di due volte a settimana)
  • Sovrappeso o lievemente obeso (indice di massa corporea [BMI] da 25 a 35 kg/m2) con anomalie lipidiche da lievi a moderate (colesterolo LDL da 130 a 190 mg/dl o colesterolo HDL inferiore a 40 mg/dl per gli uomini o 5 45 mg/dl per le donne)

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Ipertensione
  • Altre malattie metaboliche o muscoloscheletriche
  • Uso attuale o intenzione di seguire una dieta
  • Uso di farmaci confondenti
  • Presenza evidente di malattia coronarica
  • Non disposto a essere randomizzato in nessun gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza
8 mesi di allenamento con esercizi di resistenza
Sollevamento pesi 3 volte a settimana; 8 diversi esercizi ogni volta; per ogni esercizio, fai tre serie = solleva un peso adeguato tra 8-12 per ogni serie; riposare 45 secondi (almeno) tra le serie
Sperimentale: Esercizi di aerobica
8 mesi di allenamento aerobico
Esercizio al 75% della capacità massima per circa 2 ore a settimana
Sperimentale: Combinazione RT e AT
8 mesi di allenamento combinato di esercizi aerobici e di resistenza
Sollevare pesi (come descritto nel gruppo RT) e fare esercizio aerobico (come descritto nel gruppo aerobico
Sperimentale: Controllo
Controllo/intervento sedentario
Nessun cambiamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Principali fattori di rischio cardiometabolico: lipoproteine; Grasso ectopico (grasso viscerale, grasso di fegato); composizione corporea (massa grassa, massa magra; e sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 4, Anno 1 e Anno 1 più 2 settimane
Mese 0, Mese 4, Anno 1 e Anno 1 più 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sindrome metabolica (definita ATP III); Massimo consumo di ossigeno; misure di biopsia muscolare (enzimi ossidativi, densità capillare, diametro delle miofibre)
Lasso di tempo: 0 mesi, 4 mesi, 1 anno e 1 anno e 2 settimane
0 mesi, 4 mesi, 1 anno e 1 anno e 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: William E. Kraus, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00014514
  • R01HL057354 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 0438 (Altro identificatore: Duke legacy IRB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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