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心臓血管の健康に対するレジスタンスと有酸素運動の影響 (STRRIDE2)

2013年5月23日 更新者:Duke University

心臓血管の健康に対する運動の周辺効果 (STRRIDE II)

この研究では、軽度から中等度の脂質異常症のある過体重の男性と女性の心血管危険因子に対する有酸素トレーニングとレジスタンストレーニングの別々の効果と組み合わせた効果を調査します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

心血管のフィットネス、身体活動、および心血管の健康の間に良好な関係があることを裏付ける実質的な証拠が存在します。 特に、身体活動レベルの増加により、脂質と炭水化物の代謝が良好に改善されることが十分に確立されています。 特定の心血管危険因子に対する影響とは別に、身体活動と心血管フィットネスの増加が心血管の健康に有益な効果をもたらすという証拠もあります。 ある仮説では、人間における定期的な運動の有益な効果は、周辺機構、特に習慣的な運動に対する骨格筋の慢性的な適応を通じて媒介されると提案されています。 健康上の利益を達成するために必要な運動への曝露はほとんど定義されておらず、これらの有益な適応が起こるメカニズムはほとんど理解されていません。 この研究では、慢性的な身体活動が炭水化物代謝と脂質代謝を変化させ、心臓血管の健康とフィットネスのこれらのパラメーターの改善をもたらす末梢の生物学的メカニズムを調査します。

デザインの物語:

定義された運動 II (STRRIDE II) による対象を絞ったリスク低減介入の研究では、参加者は、4 か月間座りっぱなしの管理期間の後、4 つの運動トレーニング レジメンのいずれかにランダムに割り当てられます。 最大 2 か月の初期準備期間の後、参加者は所定の運動プログラムで 6 か月間トレーニングするように求められます。 プログラムは、有酸素運動の量またはモード (有酸素運動、レジスタンス運動、またはその組み合わせなど) のいずれかで異なります。 炭水化物と脂質の代謝の変化を反映するパラメーターは、統合的な生理学的レベルで、末梢骨格筋 (毛細血管表面積) における測定可能な生物学的エンドポイントで研究されます。 慢性的な身体活動に対する炭水化物と脂質の代謝における好ましい反応を媒介する周辺機構の解明は、身体活動と心臓血管のフィットネスによってもたらされる健康上の利点のより良い理解につながると提案されています。 これはまた、重大な心血管危険因子を持つ患者に対するより良い運動推奨への道を示す可能性もあります。 この研究の目的は、慢性的な身体活動が炭水化物代謝と脂質代謝を変化させ、心臓血管の健康とフィットネスのパラメーターの改善をもたらす末梢の生物学的メカニズムを調査することです。 有力な仮説は、習慣的な運動から得られる健康上の利点は主に骨格筋で起こる適応によって媒介されるというものです。 骨格筋の変化のメカニズムは運動トレーニングの方法によって異なります。 有酸素運動の健康上の利点は主に骨格筋の質的変化(運動トレーニングによって引き起こされる骨格筋の露出毛細血管表面積の変化)によって媒介され、レジスタンス運動の健康上の利点は主に骨格の量的変化によって媒介されるという仮説が立てられています。筋肉(運動トレーニングによって引き起こされる骨格筋の線維領域の変化)。 研究者らは、骨格筋線維面積、代謝能力、および毛細血管表面積の誘発された変化がインスリン感受性、グルコース代謝、リポタンパク質の好ましい変化を説明するかどうかを調査するために、軽度から中等度の脂質代謝異常のある中等度の肥満患者を対象に運動療法を併用する予定である。レベルと脂質代謝。

研究の種類

介入

入学 (実際)

261

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 座りっぱなし(運動は週に2回未満)
  • 軽度から中等度の脂質異常(男性の場合はLDLコレステロール130~190mg/dlまたはHDLコレステロールが40mg/dl未満、または5未満のいずれか)を伴う過体重または軽度の肥満(BMIが25~35kg/m2)女性の場合は45mg/dl)

除外基準:

  • 糖尿病
  • 高血圧
  • その他の代謝疾患または筋骨格疾患
  • 現在のダイエットの使用または意図
  • 交絡薬物の使用
  • 冠状動脈性心疾患の明らかな存在
  • どのグループにもランダムに振り分けられることを望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レジスタンストレーニング
8ヶ月間のレジスタンスエクササイズトレーニング
週に3回ウェイトリフティングをする。毎回8つの異なるエクササイズ。各エクササイズを 3 セット行います = 各セットで 8 ~ 12 の適切な重量を持ち上げます。セット間には(少なくとも)45秒の休憩を取る
実験的:エアロビック
8ヶ月間の有酸素運動トレーニング
週に約 2 時間、最大能力の 75% で運動する
実験的:RT&ATの組み合わせ
8 か月間の有酸素運動とレジスタンス運動を組み合わせたトレーニング
ウェイトリフティング (RT グループの説明に従って) と有酸素運動 (有酸素運動グループの説明に従って)
実験的:コントロール
制御/座りがちな介入
変更なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心臓代謝の主な危険因子: リポタンパク質。異所性脂肪(内臓脂肪、肝臓脂肪);体組成(体脂肪量、除脂肪体重、インスリン感受性)
時間枠:0 か月目、4 か月目、1 年目、1 年目 + 2 週間
0 か月目、4 か月目、1 年目、1 年目 + 2 週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
メタボリックシンドローム (ATP III と定義);最大酸素消費量。筋生検測定(酸化酵素、毛細血管密度、筋線維径)
時間枠:0ヶ月、4ヶ月、1年、1年2週間
0ヶ月、4ヶ月、1年、1年2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:William E. Kraus、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年5月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月23日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00014514
  • R01HL057354 (米国 NIH グラント/契約)
  • 0438 (その他の識別子:Duke legacy IRB number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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