- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00275145
Resistenssin ja aerobisen harjoituksen vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyteen (STRRIDE2)
Harjoituksen perifeeriset vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyteen (STRRIDE II)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Merkittävät todisteet tukevat suotuisaa suhdetta sydän- ja verisuonikunnon, fyysisen aktiivisuuden ja sydän- ja verisuoniterveyden välillä. Erityisesti on hyvin todettu, että lisääntynyt fyysinen aktiivisuus johtaa suotuisiin parannuksiin lipidi- ja hiilihydraattiaineenvaihdunnassa. On myös näyttöä siitä, että lisääntyneellä fyysisellä aktiivisuudella ja sydän- ja verisuonitaudilla on myönteisiä vaikutuksia sydän- ja verisuoniterveyteen riippumatta vaikutuksista tiettyihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin. Eräs hypoteesi ehdottaa, että säännöllisen liikunnan hyödylliset vaikutukset ihmisillä välittyvät perifeeristen mekanismien kautta, erityisesti luurankolihasten kroonisissa mukautumisissa tavanomaiseen harjoitteluun. Terveyshyötyjen saavuttamiseen vaadittava altistuminen liikunnalle on huonosti määritelty ja mekanismeja, joiden kautta nämä hyödylliset mukautukset tapahtuvat, ymmärretään huonosti. Tämä tutkimus tutkii perifeerisiä biologisia mekanismeja, joiden kautta krooninen fyysinen aktiivisuus muuttaa hiilihydraattien aineenvaihduntaa ja rasva-aineenvaihduntaa, mikä johtaa näiden sydän- ja verisuoniterveyden ja kunnon parametrien paranemiseen.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Kohdennettua riskinvähentämisinterventiota määritellyn harjoituksen II kautta (STRRIDE II) koskevissa tutkimuksissa osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin neljästä harjoitusohjelmasta 4 kuukauden istuman hallintajakson jälkeen. Alkuperäisen, enintään 2 kuukauden ramppijakson jälkeen osallistujia pyydetään harjoittelemaan 6 kuukautta tietyssä harjoitusohjelmassa. Ohjelmat eroavat toisistaan joko aerobisen harjoituksen annoksen tai muodon osalta (esim. aerobinen harjoitus, vastusharjoitus tai yhdistelmä). Hiilihydraatti- ja lipidiaineenvaihdunnan muutoksia heijastavia parametreja tutkitaan integratiivisella fysiologisella tasolla ja mitattavissa olevilla biologisilla päätepisteillä perifeerisessä luustolihaksessa (kapillaarin pinta-ala). On ehdotettu, että sellaisten perifeeristen mekanismien selvittäminen, jotka välittävät suotuisia vasteita hiilihydraatti- ja lipidiaineenvaihdunnassa krooniseen fyysiseen aktiivisuuteen, johtavat fyysisen toiminnan ja kardiovaskulaarisen kunnon tuomien terveyshyötyjen parempaan ymmärtämiseen. Tämä voi myös osoittaa tien kohti parempia harjoitussuosituksia asiakkaille, joilla on merkittäviä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perifeerisiä biologisia mekanismeja, joiden kautta krooninen fyysinen aktiivisuus muuttaa hiilihydraattien aineenvaihduntaa ja rasva-aineenvaihduntaa, mikä parantaa sydämen ja verisuonten terveyden ja kunnon parametreja. Ajohypoteesi on, että tavanomaisesta harjoittelusta saatavat terveyshyödyt välittyvät ensisijaisesti luurankolihaksissa tapahtuvien mukautumisten kautta. Luurankolihasten muutosmekanismi vaihtelee harjoittelutavan mukaan. Oletuksena on, että aerobisen harjoittelun terveyshyötyjä välittävät ensisijaisesti luurankolihasten laadulliset muutokset (harjoittelun aiheuttamat muutokset luurankolihasten kapillaaripinta-alassa) ja vastustusharjoittelun terveyshyötyjä välittävät ensisijaisesti luuston määrälliset muutokset. lihakset (harjoittelun aiheuttamat muutokset luurankolihasten kuitualueella). Tutkijat käyttävät yhdistelmäliikuntaohjelmia kohtalaisen lihavilla potilailla, joilla on lieviä tai kohtalaisia lipidiaineenvaihdunnan poikkeavuuksia selvittääkseen, aiheuttavatko luurankolihaskuitualueen, aineenvaihduntakapasiteetin ja kapillaarien pinta-alan muutokset suotuisia muutoksia insuliiniherkkyydessä, glukoosiaineenvaihdunnassa ja lipoproteiinissa. tasot ja lipidien aineenvaihdunta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva (harjoittelee harvemmin kuin kaksi kertaa viikossa)
- Ylipainoinen tai lievästi liikalihava (painoindeksi [BMI] 25-35 kg/m2), jolla on lieviä tai kohtalaisia lipidipoikkeavuuksia (joko LDL-kolesteroli 130-190 mg/dl tai HDL-kolesteroli alle 40 mg/dl miehillä tai 5 vähemmän kuin 45 mg/dl naisille)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Hypertensio
- Muut aineenvaihdunta- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nykyinen ruokavalion käyttö tai aikomus noudattaa sitä
- Hämmentävän lääkkeen käyttö
- Sepelvaltimotaudin ilmeinen esiintyminen
- Ei halua satunnaistaa mihinkään ryhmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
8 kuukautta vastusharjoituskoulutusta
|
Painojen nostaminen 3 kertaa viikossa; 8 erilaista harjoitusta joka kerta; tee jokaisessa harjoituksessa kolme sarjaa = nosta sopiva paino välillä 8-12 jokaisessa sarjassa; levätä 45 sekuntia (vähintään) sarjojen välillä
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
8 kuukautta aerobista harjoittelua
|
Harjoittele 75 %:lla maksimikapasiteetista noin 2 tuntia viikossa
|
Kokeellinen: Yhdistelmä RT & AT
8 kuukautta yhdistettyä aerobista ja vastusharjoitusta
|
Nosta painoja (kuten on kuvattu RT-ryhmässä) ja tee aerobista harjoitusta (kuten on kuvattu kohdassa Aerobinen ryhmä).
|
Kokeellinen: Ohjaus
Hallinta/istuttava interventio
|
Ei muutoksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tärkeimmät kardiometaboliset riskitekijät: lipoproteiinit; Kohdunulkoinen rasva (viskeraalinen rasva, maksarasva); kehon koostumus (rasvamassa, vähärasvainen massa ja insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 4, vuosi 1 ja vuosi 1 plus 2 viikkoa
|
Kuukausi 0, kuukausi 4, vuosi 1 ja vuosi 1 plus 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Metabolinen oireyhtymä (määritelty ATP III); Suurin hapenkulutus; lihasbiopsiamittaukset (hapettavat entsyymit, kapillaaritiheys, myofiberin halkaisija)
Aikaikkuna: 0 kk, 4 kk, 1 vuosi ja 1 vuosi ja 2 viikkoa
|
0 kk, 4 kk, 1 vuosi ja 1 vuosi ja 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: William E. Kraus, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huffman KM, Koves TR, Hubal MJ, Abouassi H, Beri N, Bateman LA, Stevens RD, Ilkayeva OR, Hoffman EP, Muoio DM, Kraus WE. Metabolite signatures of exercise training in human skeletal muscle relate to mitochondrial remodelling and cardiometabolic fitness. Diabetologia. 2014 Nov;57(11):2282-95. doi: 10.1007/s00125-014-3343-4. Epub 2014 Aug 5.
- Collins KA, Fos LB, Ross LM, Slentz CA, Davis PG, Willis LH, Piner LW, Bateman LA, Houmard JA, Kraus WE. Aerobic, Resistance, and Combination Training on Health-Related Quality of Life: The STRRIDE-AT/RT Randomized Trial. Front Sports Act Living. 2021 Feb 11;2:620300. doi: 10.3389/fspor.2020.620300. eCollection 2020.
- AbouAssi H, Slentz CA, Mikus CR, Tanner CJ, Bateman LA, Willis LH, Shields AT, Piner LW, Penry LE, Kraus EA, Huffman KM, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. The effects of aerobic, resistance, and combination training on insulin sensitivity and secretion in overweight adults from STRRIDE AT/RT: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1474-82. doi: 10.1152/japplphysiol.00509.2014.
- Moker EA, Bateman LA, Kraus WE, Pescatello LS. The relationship between the blood pressure responses to exercise following training and detraining periods. PLoS One. 2014 Sep 10;9(9):e105755. doi: 10.1371/journal.pone.0105755. eCollection 2014.
- Willis LH, Slentz CA, Bateman LA, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic and/or resistance training on body mass and fat mass in overweight or obese adults. J Appl Physiol (1985). 2012 Dec 15;113(12):1831-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2011. Epub 2012 Sep 27.
- Slentz CA, Bateman LA, Willis LH, Shields AT, Tanner CJ, Piner LW, Hawk VH, Muehlbauer MJ, Samsa GP, Nelson RC, Huffman KM, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic vs. resistance training on visceral and liver fat stores, liver enzymes, and insulin resistance by HOMA in overweight adults from STRRIDE AT/RT. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Nov;301(5):E1033-9. doi: 10.1152/ajpendo.00291.2011. Epub 2011 Aug 16.
- Bateman LA, Slentz CA, Willis LH, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Comparison of aerobic versus resistance exercise training effects on metabolic syndrome (from the Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention Through Defined Exercise - STRRIDE-AT/RT). Am J Cardiol. 2011 Sep 15;108(6):838-44. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.04.037. Epub 2011 Jul 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00014514
- R01HL057354 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 0438 (Muu tunniste: Duke legacy IRB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkåneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
Celal Bayar UniversityValmis