Může být rekombinantní lidský vnitřní faktor použit pro hodnocení absorpce vitaminu B12?
17. ledna 2006 aktualizováno: University of Aarhus
Vitamin B12 je základní živinou pro normální syntézu DNA a musí být dodáván živočišnými produkty.
Nedostatek vitaminu B12 může způsobit anémii a nevratné neurologické poškození.
Pro diagnostiku deficitu vitaminu B12 se používají laboratorní testy a po stanovení diagnózy je nutné objasnit příčinu nedostatku vitaminu B12.
Pro hodnocení vstřebávání vitaminu B12 se již léta používá test zvaný Shillingův test.
Schillingův test však již není snadno dostupný kvůli rostoucím potížím se získáním požadovaného radioaktivně značeného vitaminu B12 a nativní lidský vnitřní faktor pro Schillingův test II (absorpce vitaminu B12 připojeného k vnitřnímu faktoru) již není ve většině zemí dostupný.
V poslední době byl lidský vnitřní faktor nenasycený vitaminem B12 exprimován v rostlině Arabidopsis thaliana.
Účelem této studie bylo prozkoumat, zda je rekombinantní lidský vnitřní faktor schopen podporovat vychytávání vitaminu B12 u pacientů s evidentním nedostatkem vitaminu B12.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vitamin B12 je základní živinou pro normální syntézu DNA a musí být dodáván živočišnými produkty.
Nedostatek vitaminu B12 může způsobit anémii a nevratné neurologické poškození.
Pro diagnostiku deficitu vitaminu B12 se používají laboratorní testy a po stanovení diagnózy je nutné objasnit příčinu nedostatku vitaminu B12.
Pro hodnocení vstřebávání vitaminu B12 se již léta používá test zvaný Shillingův test.
Schillingův test však již není snadno dostupný kvůli rostoucím potížím se získáním požadovaného radioaktivně značeného vitaminu B12 a nativní lidský vnitřní faktor pro Schillingův test II (absorpce vitaminu B12 připojeného k vnitřnímu faktoru) již není ve většině zemí dostupný.
V poslední době byl lidský vnitřní faktor nenasycený vitaminem B12 exprimován v rostlině Arabidopsis thaliana.
Účelem této studie bylo prozkoumat, zda je rekombinantní lidský vnitřní faktor schopen podporovat vychytávání vitaminu B12 u pacientů s evidentním nedostatkem vitaminu B12.
Typ studie
Intervenční
Zápis
37
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Department for Clinical Biochemistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s podezřením na nedostatek vitaminu B12 definovaný jako plazmatický vitamin B12 pod referenčním intervalem (<200 pmol/l).
Kritéria vyloučení:
Pacientky, které byly těhotné, kojící nebo nebyly schopny dát písemný informovaný souhlas, byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna holotrankobalaminu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Mette Hvas, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Dokončení studie
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2006
Naposledy ověřeno
1. ledna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20030267
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .