Il fattore intrinseco umano ricombinante può essere utilizzato per la valutazione dell'assorbimento della vitamina B12?
17 gennaio 2006 aggiornato da: University of Aarhus
La vitamina B12 è un nutriente essenziale per la normale sintesi del DNA e deve essere fornita da prodotti di origine animale.
La carenza di vitamina B12 può causare anemia e danni neurologici irreversibili.
I test di laboratorio vengono utilizzati per la diagnosi della carenza di vitamina B12 e, dopo la diagnosi, deve essere chiarita la causa della carenza di vitamina B12.
Per anni è stato utilizzato un test chiamato test di Shilling per la valutazione dell'assorbimento della vitamina B12.
Tuttavia, il test di Schilling non è più facilmente accessibile a causa delle crescenti difficoltà nell'ottenere la vitamina B12 marcata radioattivamente richiesta e il fattore intrinseco umano nativo per il test di Schilling II (assorbimento della vitamina B12 legata al fattore intrinseco) non è più disponibile nella maggior parte dei paesi.
Recentemente, il fattore intrinseco umano insaturo di vitamina B12 è stato espresso nella pianta Arabidopsis thaliana.
Lo scopo di questo studio era di esaminare se il fattore intrinseco umano ricombinante è in grado di promuovere l'assorbimento di vitamina B12 in pazienti con evidente carenza di vitamina B12.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vitamina B12 è un nutriente essenziale per la normale sintesi del DNA e deve essere fornita da prodotti di origine animale.
La carenza di vitamina B12 può causare anemia e danni neurologici irreversibili.
I test di laboratorio vengono utilizzati per la diagnosi della carenza di vitamina B12 e, dopo la diagnosi, deve essere chiarita la causa della carenza di vitamina B12.
Per anni è stato utilizzato un test chiamato test di Shilling per la valutazione dell'assorbimento della vitamina B12.
Tuttavia, il test di Schilling non è più facilmente accessibile a causa delle crescenti difficoltà nell'ottenere la vitamina B12 marcata radioattivamente richiesta e il fattore intrinseco umano nativo per il test di Schilling II (assorbimento della vitamina B12 legata al fattore intrinseco) non è più disponibile nella maggior parte dei paesi.
Recentemente, il fattore intrinseco umano insaturo di vitamina B12 è stato espresso nella pianta Arabidopsis thaliana.
Lo scopo di questo studio era di esaminare se il fattore intrinseco umano ricombinante è in grado di promuovere l'assorbimento di vitamina B12 in pazienti con evidente carenza di vitamina B12.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
37
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Department for Clinical Biochemistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con sospetta carenza di vitamina B12 definita come vitamina B12 plasmatica al di sotto dell'intervallo di riferimento (<200 pmol/L).
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i pazienti in gravidanza, allattamento o non in grado di fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Alterazione dell'olotrancobalamina
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne-Mette Hvas, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento dello studio
1 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2006
Ultimo verificato
1 gennaio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20030267
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