Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan Rekombinant Human Intrinsic Factor bruges til evaluering af vitamin B12-absorptionen?

17. januar 2006 opdateret af: University of Aarhus
Vitamin B12 er et essentielt næringsstof for normal DNA-syntese og skal tilføres af animalske produkter. Vitamin B12-mangel kan forårsage anæmi og uoprettelig neurologisk skade. Laboratorietests bruges til diagnosticering af vitamin B12-mangel, og efter diagnosen skal årsagen til vitamin B12-manglen afklares. I årevis er en test kaldet Shillings test blevet brugt til evaluering af vitamin B12-absorptionen. Schillings test er imidlertid ikke længere let tilgængelig på grund af stigende vanskeligheder med at opnå det radioaktivt mærkede vitamin B12, der efterspørges, og indfødt human intrinsic factor til Schillings test II (absorption af vitamin B12 knyttet til intrinsic factor) er ikke længere tilgængelig i de fleste lande. For nylig er menneskelig indre faktor umættet med vitamin B12 blevet udtrykt i planten Arabidopsis thaliana. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om rekombinant human intrinsic faktor er i stand til at fremme optagelsen af ​​vitamin B12 hos patienter med tydelig vitamin B12-mangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vitamin B12 er et essentielt næringsstof for normal DNA-syntese og skal tilføres af animalske produkter. Vitamin B12-mangel kan forårsage anæmi og uoprettelig neurologisk skade. Laboratorietests bruges til diagnosticering af vitamin B12-mangel, og efter diagnosen skal årsagen til vitamin B12-manglen afklares. I årevis er en test kaldet Shillings test blevet brugt til evaluering af vitamin B12-absorptionen. Schillings test er imidlertid ikke længere let tilgængelig på grund af stigende vanskeligheder med at opnå det radioaktivt mærkede vitamin B12, der efterspørges, og indfødt human intrinsic factor til Schillings test II (absorption af vitamin B12 knyttet til intrinsic factor) er ikke længere tilgængelig i de fleste lande. For nylig er menneskelig indre faktor umættet med vitamin B12 blevet udtrykt i planten Arabidopsis thaliana. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om rekombinant human intrinsic faktor er i stand til at fremme optagelsen af ​​vitamin B12 hos patienter med tydelig vitamin B12-mangel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

37

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department for Clinical Biochemistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der mistænkes for at have vitamin B12-mangel defineret som et plasma-vitamin B12 under referenceintervallet (<200 pmol/L).

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der var gravide, ammende eller ikke var i stand til at give skriftligt informeret samtykke, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i holotrancobalamin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Mette Hvas, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2006

Først opslået (Skøn)

19. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2006

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20030267

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner