Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan recombinant humane intrinsieke factor worden gebruikt voor evaluatie van de vitamine B12-absorptie?

17 januari 2006 bijgewerkt door: University of Aarhus
Vitamine B12 is een essentiële voedingsstof voor normale DNA-synthese en moet worden geleverd door dierlijke producten. Vitamine B12-tekort kan bloedarmoede en onomkeerbare neurologische schade veroorzaken. Laboratoriumtesten worden gebruikt voor de diagnose van vitamine B12-tekort en na de diagnose moet de oorzaak van het vitamine B12-tekort worden opgehelderd. Jarenlang is een test genaamd Shilling's test gebruikt om de opname van vitamine B12 te evalueren. De Schilling-test is echter niet langer gemakkelijk toegankelijk vanwege toenemende moeilijkheden om de gevraagde radioactief gelabelde vitamine B12 te verkrijgen, en de inheemse menselijke intrinsieke factor voor Schilling-test II (absorptie van vitamine B12 gehecht aan intrinsieke factor) is in de meeste landen niet langer beschikbaar. Onlangs is menselijke intrinsieke factor onverzadigd met vitamine B12 tot expressie gebracht in de plant Arabidopsis thaliana. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of recombinant humane intrinsieke factor de opname van vitamine B12 kan bevorderen bij patiënten met een duidelijk vitamine B12-tekort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vitamine B12 is een essentiële voedingsstof voor normale DNA-synthese en moet worden geleverd door dierlijke producten. Vitamine B12-tekort kan bloedarmoede en onomkeerbare neurologische schade veroorzaken. Laboratoriumtesten worden gebruikt voor de diagnose van vitamine B12-tekort en na de diagnose moet de oorzaak van het vitamine B12-tekort worden opgehelderd. Jarenlang is een test genaamd Shilling's test gebruikt om de opname van vitamine B12 te evalueren. De Schilling-test is echter niet langer gemakkelijk toegankelijk vanwege toenemende moeilijkheden om de gevraagde radioactief gelabelde vitamine B12 te verkrijgen, en de inheemse menselijke intrinsieke factor voor Schilling-test II (absorptie van vitamine B12 gehecht aan intrinsieke factor) is in de meeste landen niet langer beschikbaar. Onlangs is menselijke intrinsieke factor onverzadigd met vitamine B12 tot expressie gebracht in de plant Arabidopsis thaliana. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of recombinant humane intrinsieke factor de opname van vitamine B12 kan bevorderen bij patiënten met een duidelijk vitamine B12-tekort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

37

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Department for Clinical Biochemistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten waarvan vermoed wordt dat ze vitamine B12-tekort hebben, gedefinieerd als een plasma vitamine B12 lager dan het referentie-interval (<200 pmol/L).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die zwanger waren, borstvoeding gaven of geen schriftelijke geïnformeerde toestemming konden geven, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in holotrancobalamine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Mette Hvas, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Studie voltooiing

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2006

Laatst geverifieerd

1 januari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20030267

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine B12-tekort

Klinische onderzoeken op Recombinante menselijke intrinsieke factor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren