Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan rekombinant mänsklig inre faktor användas för utvärdering av vitamin B12-absorptionen?

17 januari 2006 uppdaterad av: University of Aarhus
Vitamin B12 är ett viktigt näringsämne för normal DNA-syntes och måste tillföras av animaliska produkter. Vitamin B12-brist kan orsaka anemi och oåterkalleliga neurologiska skador. Laboratorietester används för diagnos av vitamin B12-brist, och efter diagnosen måste orsaken till vitamin B12-bristen klargöras. I flera år har ett test som kallas Shillings test använts för att utvärdera vitamin B12-absorptionen. Schillings test är dock inte längre lättillgängligt på grund av ökande svårigheter att få det radioaktivt märkta vitamin B12 som efterfrågas, och infödd mänsklig inre faktor för Schillings test II (absorption av vitamin B12 kopplat till intrinsic faktor) är inte längre tillgänglig i de flesta länder. Nyligen har mänsklig inre faktor omättad med vitamin B12 uttryckts i växten Arabidopsis thaliana. Syftet med denna studie var att undersöka om rekombinant human intrinsic faktor kan främja upptaget av vitamin B12 hos patienter med uppenbar vitamin B12-brist.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vitamin B12 är ett viktigt näringsämne för normal DNA-syntes och måste tillföras av animaliska produkter. Vitamin B12-brist kan orsaka anemi och oåterkalleliga neurologiska skador. Laboratorietester används för diagnos av vitamin B12-brist, och efter diagnosen måste orsaken till vitamin B12-bristen klargöras. I flera år har ett test som kallas Shillings test använts för att utvärdera vitamin B12-absorptionen. Schillings test är dock inte längre lättillgängligt på grund av ökande svårigheter att få det radioaktivt märkta vitamin B12 som efterfrågas, och infödd mänsklig inre faktor för Schillings test II (absorption av vitamin B12 kopplat till intrinsic faktor) är inte längre tillgänglig i de flesta länder. Nyligen har mänsklig inre faktor omättad med vitamin B12 uttryckts i växten Arabidopsis thaliana. Syftet med denna studie var att undersöka om rekombinant human intrinsic faktor kan främja upptaget av vitamin B12 hos patienter med uppenbar vitamin B12-brist.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

37

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department for Clinical Biochemistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som misstänks ha vitamin B12-brist definierad som ett plasma-vitamin B12 under referensintervallet (<200 pmol/L).

Exklusions kriterier:

Patienter som var gravida, ammade eller inte kunde ge skriftligt informerat samtycke exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i holotrankobalamin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Mette Hvas, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Avslutad studie

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2006

Senast verifierad

1 januari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20030267

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitamin B12-brist

Kliniska prövningar på Rekombinant mänsklig inre faktor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera