- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00280943
Sekundární prevence osteoporotických zlomenin u rezidentů léčebny dlouhodobě nemocných
25. října 2023 aktualizováno: Duke University
Sekundární prevence osteoporotických zlomenin u rezidentů zařízení dlouhodobé péče Napsáno pro léky pro léčbu osteoporózy schválené FDA.
Osteoporotické zlomeniny kyčle jsou hlavní příčinou hospitalizace v zařízeních dlouhodobé péče.
Takové zlomeniny vystavují pacienty vysokému riziku dalších zlomenin, bolesti a invalidity.
Současná data ukazují, že mnoho pacientů v zařízeních dlouhodobé péče nedostává léky FDA na jejich osteoporózu.
Tato studie bude testovat, zda multimodelová intervence (která poskytuje zpětnou vazbu o užívání léků na osteoporózu poskytovateli, informace o osteoporóze a aktuálně schválených lécích na osteoporózu) zaměřená na lékaře, jiné poskytovatele zdravotní péče a sestry zlepší počet předepsaných léků. FDA schválené léky pro léčbu osteoporózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis
64
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jakékoli zařízení dlouhodobé péče v Severní Karolíně s deseti obyvateli, kteří měli diagnostikovanou zlomeninu kyčle nebo osteoporózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Počet nových receptů na léky proti osteoporóze schválené FDA.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sekundární výsledná opatření: Změny v počtu objednaných testů kostní denzity, změna počtu vydaných chráničů kyčle, změna počtu receptů na vápník a vitamín D, změny v počtu nových osteoporotických zlomenin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth W Lyles, M.D., Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: Cathleen S. Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4686-05-7R2ER
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .