- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00280943
Profilaktyka wtórna złamań osteoporotycznych u pensjonariuszy zakładów opieki długoterminowej
25 października 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Wtórna profilaktyka złamań osteoporotycznych u mieszkańców placówek opieki długoterminowej, napisana dla leków zatwierdzonych przez FDA do leczenia osteoporozy.
Osteoporotyczne złamania szyjki kości udowej są częstą przyczyną hospitalizacji w zakładach opieki długoterminowej.
Takie złamania narażają pacjentów na wysokie ryzyko dalszych złamań, bólu i niepełnosprawności.
Aktualne dane pokazują, że wielu pacjentów w placówkach opieki długoterminowej nie otrzymuje leków FDA na osteoporozę.
Ta próba sprawdzi, czy wielomodelowa interwencja (która dostarcza informacji zwrotnych na temat stosowania przez dostawcę leków na osteoporozę, informacji na temat osteoporozy i obecnie zatwierdzonych leków na osteoporozę) skierowana do lekarzy, innych pracowników służby zdrowia i pielęgniarek poprawi liczbę recept wypisanych dla Leki zatwierdzone przez FDA do leczenia osteoporozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
64
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dowolna placówka opieki długoterminowej w Karolinie Północnej z dziesięcioma mieszkańcami, u których zdiagnozowano złamanie szyjki kości udowej lub osteoporozę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Liczba nowych recept na leki na osteoporozę zatwierdzone przez FDA.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Drugorzędowe mierniki wyniku: Zmiany w liczbie zleconych badań gęstości mineralnej kości, zmiana w liczbie wydanych ochraniaczy biodrowych, zmiana w liczbie recept na wapń i witaminę D, zmiany w częstości nowych złamań osteoporotycznych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth W Lyles, M.D., Duke University
- Główny śledczy: Cathleen S. Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 stycznia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4686-05-7R2ER
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada