Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj skládacího ručního invalidního vozíku

23. prosince 2014 aktualizováno: Rory Cooper, VA Pittsburgh Healthcare System
Účelem této výzkumné studie je zhodnotit Endeavour, kompaktní, dopředu skládací, ultralehký manuální invalidní vozík, který obsahuje malá "sklopná" kolečka pro navigaci ve stísněných oblastech. To umožňuje přístup do úzkých prostředí, jako jsou ta, která se vyskytují v kancelářích, toaletách a dopravních zařízeních. Při použití malých přístupových koleček se invalidní vozík vejde také do uličky letadel a složí se, aby se dal uložit do prostoru nad hlavou. Očekává se, že Endeavour maximalizuje mobilitu; zvýšit přístup do omezených oblastí; a zmírnit nároky na cestování pro osoby se zdravotním postižením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je zhodnotit Endeavour, kompaktní, dopředu skládací, ultralehký manuální invalidní vozík, který obsahuje malá "sklopná" kolečka pro navigaci ve stísněných oblastech. To umožňuje přístup do úzkých prostředí, jako jsou ta, která se vyskytují v kancelářích, toaletách a dopravních zařízeních. Při použití malých přístupových koleček se invalidní vozík vejde také do uličky letadel a složí se, aby se dal uložit do prostoru nad hlavou. Očekává se, že Endeavour maximalizuje mobilitu; zvýšit přístup do omezených oblastí; a zmírnit nároky na cestování pro osoby se zdravotním postižením.

Tento výzkumný projekt má dvě fáze: kurz aktivit každodenního života a domácí pokus. Kurz Aktivity každodenního života se nachází ve Výzkumných laboratořích lidského inženýrství a simuluje každodenní bariéry, se kterými se setkávají uživatelé invalidních vozíků. Účastníci budou požádáni, aby dokončili kurz na svém osobním invalidním vozíku a v Endeavour každý třikrát. Testování bude dokončeno během jednodenní návštěvy, která nepřesáhne 2 1/2 hodiny.

Pro domácí studii budou subjekty požádány, aby používali Endeavour jako svůj primární prostředek mobility po dobu dvou týdnů, což bude porovnáno s používáním vlastního invalidního vozíku po dobu dvou týdnů. Během tohoto čtyřtýdenního období bude na invalidním vozíku (vozících) subjektu namontován datalogger, který bude poskytovat informace o ujeté vzdálenosti, průměrné rychlosti a použitém čase. Kromě dataloggeru budou subjekty také požádány, aby si vedly stručný, denní, písemný protokol o činnostech, které vykonávaly v křesle. Na konci zkušebního období Endeavour budou subjekty požádány o vyplnění dotazníku. Existuje 8týdenní období sledování, kdy bude subjektům povoleno Endeavour zachovat. Během tohoto období provedeme tři hovory, abychom provedli rozhovory o používání Endeavour.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Používejte ruční invalidní vozík jako primární prostředek mobility.
  2. Muži a ženy starší 18 let.
  3. Schopnost adekvátně se vejít do invalidního vozíku s šířkou sedadla 16".
  4. Minimálně 6 měsíců praxe s používáním ručního invalidního vozíku jako primárního prostředku mobility.
  5. Možnost samostatného přenosu.
  6. Řídit vlastním vozidlem ze sedadla vozidla.

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní otlaky podle zprávy subjektu.
  2. Historie traumatického poranění horní končetiny, které by vám bránilo složit, zvedat a uložit ruční invalidní vozík.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Invalidní vozík Endeavour
Účastníci obdrží seznámení s invalidním vozíkem Endeavour a absolvují kurz Aktivity každodenního života s vlastním osobním invalidním vozíkem a s židlí Endeavour.
Skládací, dopředu skládací ruční invalidní vozík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků uvedl, že úsilí bylo stejné jako jejich aktuální w/c nebo lepší, pokud jde o přepravu ve vozidle
Časové okno: ihned po ukončení kurzu
Účastníci absolvovali kurz aktivit každodenního života ve svém vlastním osobním životě a Endeavour. Poté byli účastníci požádáni, aby ohodnotili svou úroveň obtížnosti k dokončení na základě 5bodové likertovy škály: velmi obtížné, obtížné, střední, snadné, velmi snadné. Počet účastníků uvedl, že Endeavour w/c je stejný jako jejich současný w/c nebo lepší, pokud jde o přepravu ve vozidle.
ihned po ukončení kurzu
Průměrná vzdálenost ujetá za den během období 2 týdnů (osobní bez)
Časové okno: 2 týdenní domácí zkušební verze
Průměrná vzdálenost ujetá za den pomocí osobní w/c byla zaznamenávána pomocí přizpůsobeného dataloggeru.
2 týdenní domácí zkušební verze
Průměrná vzdálenost ujetá za den během období 2 týdnů (Endeavour w/c)
Časové okno: 2 týdenní domácí zkušební verze
Průměrná vzdálenost ujetá za den pomocí Endeavour w/c byla zaznamenávána pomocí přizpůsobeného dataloggeru.
2 týdenní domácí zkušební verze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 02331, 0408063
  • H133S030016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit