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Entwicklung eines faltbaren manuellen Rollstuhls

23. Dezember 2014 aktualisiert von: Rory Cooper, VA Pittsburgh Healthcare System
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist die Bewertung des Endeavour, eines kompakten, nach vorne klappbaren, ultraleichten, manuellen Rollstuhls, der kleine "nach unten schwenkbare" Räder für die Navigation in engen Bereichen enthält. Dies ermöglicht den Zugang zu engen Umgebungen, wie sie in Büros, Toiletten und Transportumgebungen anzutreffen sind. Bei Verwendung der kleinen Zugangsräder passt der Rollstuhl auch durch den Gang von Flugzeugen und lässt sich zusammenklappen, um im Gepäckfach verstaut zu werden. Es wird erwartet, dass die Endeavour die Mobilität maximieren wird; den Zugang zu geschlossenen Bereichen verbessern; und erleichtern die Anforderungen des Reisens für Menschen mit Behinderungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist die Bewertung des Endeavour, eines kompakten, nach vorne klappbaren, ultraleichten, manuellen Rollstuhls, der kleine "nach unten schwenkbare" Räder für die Navigation in engen Bereichen enthält. Dies ermöglicht den Zugang zu engen Umgebungen, wie sie in Büros, Toiletten und Transportumgebungen anzutreffen sind. Bei Verwendung der kleinen Zugangsräder passt der Rollstuhl auch durch den Gang von Flugzeugen und lässt sich zusammenklappen, um im Gepäckfach verstaut zu werden. Es wird erwartet, dass die Endeavour die Mobilität maximieren wird; den Zugang zu geschlossenen Bereichen verbessern; und erleichtern die Anforderungen des Reisens für Menschen mit Behinderungen.

Dieses Forschungsprojekt besteht aus zwei Phasen: einem Kurs für Aktivitäten des täglichen Lebens und einem Test zu Hause. Der Kurs Aktivitäten des täglichen Lebens befindet sich in den Human Engineering Research Laboratories und simuliert die täglichen Barrieren, denen Rollstuhlfahrer begegnen. Die Probanden werden gebeten, den Kurs jeweils dreimal in ihrem persönlichen Rollstuhl und im Endeavour zu absolvieren. Die Tests werden während eines eintägigen Besuchs abgeschlossen, der 2 1/2 Stunden nicht überschreiten wird.

Für den Test zu Hause werden die Probanden gebeten, den Endeavour zwei Wochen lang als primäres Mobilitätsmittel zu verwenden, was mit der zweiwöchigen Verwendung ihres eigenen Rollstuhls verglichen wird. Während dieses vierwöchigen Zeitraums wird ein Datenlogger an dem/den Rollstuhl(en) des Probanden angebracht, der Informationen über die zurückgelegte Entfernung, die Durchschnittsgeschwindigkeit und die verwendete Zeit liefert. Zusätzlich zum Datenlogger werden die Probanden auch gebeten, ein kurzes, tägliches, schriftliches Protokoll über die Aktivitäten zu führen, die sie während des Lehrstuhls durchgeführt haben. Am Ende des Endeavour-Testzeitraums werden die Probanden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Es gibt einen 8-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum, in dem die Probanden den Endeavour behalten dürfen. Wir werden in diesem Zeitraum drei Anrufe tätigen, um Interviews zur Nutzung des Endeavour zu führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verwenden Sie einen manuellen Rollstuhl als primäres Mobilitätsmittel.
  2. Männer und Frauen ab 18 Jahren.
  3. Die Fähigkeit, angemessen in einen Rollstuhl mit einer Sitzbreite von 16 Zoll zu passen.
  4. Mindestens 6 Monate Erfahrung mit einem manuellen Rollstuhl als primäres Mobilitätsmittel.
  5. Selbständig überweisen können.
  6. Eigenes Fahrzeug vom Fahrzeugsitz aus fahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive Druckgeschwüre, wie vom Probanden angegeben.
  2. Vorgeschichte einer traumatischen Verletzung der oberen Extremität, die Sie daran hindern würde, einen manuellen Rollstuhl zu falten, anzuheben und zu lagern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bemühen Sie sich Rollstuhl
Die Teilnehmer erhalten eine Einführung in den Endeavour-Rollstuhl und absolvieren den Kurs „Aktivitäten des täglichen Lebens“ mit ihrem eigenen Rollstuhl und dem Endeavour-Stuhl.
Zusammenklappbarer, nach vorne klappbarer manueller Rollstuhl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer gaben an, dass der Versuch in Bezug auf den Transport in einem Fahrzeug mit ihrem aktuellen w/c identisch oder besser ist
Zeitfenster: unmittelbar nach Kursabschluss
Die Teilnehmer absolvierten einen Kurs „Aktivitäten des täglichen Lebens“ in ihrem eigenen W/C und dem Endeavour. Dann wurden die Teilnehmer gebeten, ihren Schwierigkeitsgrad basierend auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten: sehr schwierig, schwierig, mittel, leicht, sehr leicht. Die Anzahl der Teilnehmer gab an, dass das Endeavour-W/K in Bezug auf den Transport in einem Fahrzeug dem aktuellen W/K entspricht oder besser ist.
unmittelbar nach Kursabschluss
Durchschnittliche Distanz, die pro Tag während des 2-wöchigen Zeitraums zurückgelegt wurde (persönlich w/k)
Zeitfenster: 2 Wochen Probetraining bei Ihnen zu Hause
Die durchschnittlich pro Tag mit dem persönlichen W/K zurückgelegte Distanz wurde unter Verwendung eines kundenspezifischen Datenloggers aufgezeichnet.
2 Wochen Probetraining bei Ihnen zu Hause
Durchschnittliche zurückgelegte Entfernung pro Tag während des 2-wöchigen Zeitraums (Endeavour w/c)
Zeitfenster: 2 Wochen Probetraining bei Ihnen zu Hause
Die durchschnittlich pro Tag mit dem Endeavour w/k zurückgelegte Strecke wurde mit einem kundenspezifischen Datenlogger aufgezeichnet.
2 Wochen Probetraining bei Ihnen zu Hause

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02331, 0408063
  • H133S030016

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