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Sviluppo di una sedia a rotelle manuale pieghevole pieghevole

23 dicembre 2014 aggiornato da: Rory Cooper, VA Pittsburgh Healthcare System
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare l'Endeavour, una sedia a rotelle manuale compatta, pieghevole in avanti e ultraleggera che incorpora piccole ruote "swing-down" per la navigazione in aree ristrette. Ciò consente l'accesso ad ambienti ristretti come quelli che si incontrano in uffici, servizi igienici e ambienti di trasporto. Quando si utilizzano le ruote di accesso piccole, la sedia a rotelle si adatta anche al corridoio degli aeroplani e si ripiega per essere riposta nel vano sopraelevato. Si prevede che l'Endeavour massimizzerà la mobilità; aumentare l'accesso alle aree confinate; e facilitare le esigenze di viaggio per le persone con disabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare l'Endeavour, una sedia a rotelle manuale compatta, pieghevole in avanti e ultraleggera che incorpora piccole ruote "swing-down" per la navigazione in aree ristrette. Ciò consente l'accesso ad ambienti ristretti come quelli che si incontrano in uffici, servizi igienici e ambienti di trasporto. Quando si utilizzano le ruote di accesso piccole, la sedia a rotelle si adatta anche al corridoio degli aeroplani e si ripiega per essere riposta nel vano sopraelevato. Si prevede che l'Endeavour massimizzerà la mobilità; aumentare l'accesso alle aree confinate; e facilitare le esigenze di viaggio per le persone con disabilità.

Il progetto di ricerca prevede due fasi: un corso di attività di vita quotidiana e una prova a domicilio. Il corso di attività della vita quotidiana si trova presso i laboratori di ricerca di ingegneria umana e simula le barriere quotidiane incontrate dagli utenti su sedia a rotelle. Ai soggetti verrà chiesto di completare il corso nella loro sedia a rotelle personale e nell'Endeavour tre volte ciascuno. I test saranno completati durante una visita di un giorno che non supererà le 2 ore e mezza.

Per la prova a domicilio, ai soggetti verrà chiesto di utilizzare l'Endeavour come mezzo di mobilità principale per due settimane, che verrà confrontato con l'utilizzo della propria sedia a rotelle per due settimane. Durante questo periodo di quattro settimane un datalogger sarà montato sulla sedia a rotelle del soggetto, che fornirà informazioni sulla distanza percorsa, velocità media e tempo impiegato. Oltre al data-logger, ai soggetti verrà richiesto anche di tenere un breve registro scritto giornaliero delle attività svolte in poltrona. Al termine del periodo di utilizzo di prova di Endeavour, ai soggetti verrà chiesto di completare un questionario. C'è un periodo di follow-up di 8 settimane in cui i soggetti potranno mantenere l'Endeavour. Faremo tre chiamate durante questo periodo per condurre interviste sull'utilizzo dell'Endeavour.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Utilizzare una sedia a rotelle manuale come mezzo principale di mobilità.
  2. Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni.
  3. La capacità di adattarsi adeguatamente a una sedia a rotelle con una larghezza del sedile di 16".
  4. Almeno 6 mesi di esperienza nell'uso di una sedia a rotelle manuale come mezzo di mobilità principale.
  5. In grado di trasferire in modo indipendente.
  6. Guidare il proprio veicolo dal sedile del veicolo.

Criteri di esclusione:

  1. Piaghe da decubito attive come riportato dal soggetto.
  2. Storia di lesioni traumatiche agli arti superiori che impedirebbero di piegare, sollevare e riporre una sedia a rotelle manuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Endeavor sedia a rotelle
I partecipanti riceveranno un'introduzione alla sedia a rotelle Endeavor e completeranno il corso di attività della vita quotidiana con la propria sedia a rotelle personale e con la sedia Endeavor.
Carrozzina manuale pieghevole, ribaltabile in avanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti ha riferito che l'impegno è uguale al loro attuale w/c o migliore per quanto riguarda il trasporto in un veicolo
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento del corso
I partecipanti hanno completato un corso di attività della vita quotidiana nel proprio w/c personale e nell'Endeavour. Quindi ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro livello di difficoltà da completare sulla base di una scala Likert a 5 punti: molto difficile, difficile, moderato, facile, molto facile. Il numero di partecipanti ha riferito che il w/c Endeavor è uguale al loro w/c attuale o migliore per quanto riguarda il trasporto in un veicolo.
immediatamente dopo il completamento del corso
Distanza media percorsa al giorno durante il periodo di tempo di 2 settimane (personale w/c)
Lasso di tempo: Prova a domicilio di 2 settimane
La distanza media percorsa al giorno utilizzando il c/c personale è stata rilevata con utilizzo di datalogger personalizzato.
Prova a domicilio di 2 settimane
Distanza media percorsa al giorno durante il periodo di tempo di 2 settimane (Endeavour w/c)
Lasso di tempo: Prova a domicilio di 2 settimane
La distanza media percorsa al giorno utilizzando l'Endeavour w/c è stata registrata con l'uso di un datalogger personalizzato.
Prova a domicilio di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2006

Primo Inserito (STIMA)

27 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02331, 0408063
  • H133S030016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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