Kokoontaitettavan taitettavan manuaalisen pyörätuolin kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida Endeavouria, joka on kompakti, eteenpäin taittuva, ultrakevyt manuaalinen pyörätuoli, jossa on pienet "alaskäännettävät" pyörät navigointiin ahtailla alueilla. Tämä mahdollistaa pääsyn ahtaisiin ympäristöihin, kuten toimistoihin, wc-tiloihin ja liikenneympäristöihin. Pieniä kulkupyöriä käytettäessä pyörätuoli mahtuu myös lentokoneiden käytävään ja putoaa säilytettäväksi yläosastoon. Endeavourin odotetaan maksimoivan liikkuvuuden; parantaa pääsyä ahtaille alueille; ja helpottaa vammaisten matkustamisen vaatimuksia.
Tässä tutkimusprojektissa on kaksi vaihetta: Activities of Daily Living Course ja In-Home -kokeilu. Päivittäisen elämän kurssin toiminnot sijaitsevat Human Engineering Research Laboratoriesissa ja simuloivat pyörätuolin käyttäjien päivittäisiä esteitä. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kurssi henkilökohtaisessa pyörätuolissaan ja Endeavourissa kolme kertaa. Testaus suoritetaan yhden päivän vierailun aikana, joka ei ylitä 2 1/2 tuntia.
Kotikokeissa koehenkilöitä pyydetään käyttämään Endeavouria ensisijaisena liikkumiskeinona kahden viikon ajan, mitä verrataan oman pyörätuolin käyttämiseen kahden viikon ajan. Tämän neljän viikon aikana koehenkilön pyörätuoliin asennetaan dataloggeri, joka antaa tietoa kuljetusta matkasta, keskinopeudesta ja käytetystä ajasta. Dataloggerin lisäksi koehenkilöitä pyydetään myös pitämään lyhyttä, päivittäistä kirjallista kirjaa toiminnoista, joita he suorittivat puheenjohtajina. Endeavour-kokeilujakson lopussa koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomake. On 8 viikon seurantajakso, jolloin koehenkilöt voivat pitää Endeavouria. Soitamme tänä aikana kolme puhelua haastatellaksemme Endeavourin käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytä manuaalista pyörätuolia ensisijaisena liikkumisvälineenä.
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset.
- Mahdollisuus mahtua riittävästi pyörätuoliin, jonka istuinleveys on 16".
- Vähintään 6 kuukauden kokemus käsikäyttöisen pyörätuolin käytöstä ensisijaisena liikkumiskeinona.
- Pystyy siirtämään itsenäisesti.
- Aja oma auto auton istuimelta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset painehaavat kohteen ilmoittamana.
- Aiemmat traumaattiset yläraajan vammat, jotka estäisivät sinua kokoamasta, nostamasta ja säilyttämästä käsikäyttöistä pyörätuolia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Endeavour pyörätuoli
Osallistujat saavat esittelyn Endeavour-pyörätuoliin ja suorittavat Activities of Daily Living -kurssin omalla henkilökohtaisella pyörätuolillaan ja Endeavour-tuolilla.
|
Kokoontaittuva, eteenpäin taittuva manuaalinen pyörätuoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä ilmoitti pyrkivänsä olevan sama kuin heidän nykyinen w/c tai parempi ajoneuvossa kuljettamisen suhteen
Aikaikkuna: heti kurssin päätyttyä
|
Osallistujat suorittivat Activities of Daily Living -kurssin omassa henkilökohtaisessa w/c:ssä ja Endeavourissa.
Sitten osallistujia pyydettiin arvioimaan suoritettavan vaikeustaso 5 pisteen likert-asteikolla: erittäin vaikea, vaikea, kohtalainen, helppo, erittäin helppo.
Osallistujien määrä ilmoitti, että Endeavour w/c oli sama kuin heidän nykyinen w/c tai parempi ajoneuvossa kuljettamisen suhteen.
|
heti kurssin päätyttyä
|
|
Keskimääräinen matkustusmatka per päivä 2 viikon aikana (henkilökohtainen w/c)
Aikaikkuna: 2 viikon kotikokeilu
|
Keskimääräinen ajettu matka päivässä henkilökohtaisella w/c:llä kirjattiin mukautetun dataloggerin avulla.
|
2 viikon kotikokeilu
|
|
Keskimääräinen kuljettu matka per päivä 2 viikon aikana (Endeavour w/c)
Aikaikkuna: 2 viikon kotikokeilu
|
Keskimääräinen kuljettu matka päivässä Endeavour w/c:llä tallennettiin mukautetun dataloggerin avulla.
|
2 viikon kotikokeilu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02331, 0408063
- H133S030016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pyrkimys
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIMedtronic; Case Western Reserve UniversityValmis
-
Hyogo College of MedicinePeruutettuSepelvaltimotauti | AteroskleroosiJapani
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungOrbusNeichPeruutettuSepelvaltimotauti | Stabiili angina | Epästabiili angina | STEMI | NSTEMISaksa