Desarrollo de una silla de ruedas manual plegable plegable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es evaluar la Endeavour, una silla de ruedas manual ultraligera, compacta y plegable hacia adelante que incorpora pequeñas ruedas "giratorias hacia abajo" para la navegación en áreas confinadas. Esto permite el acceso a entornos estrechos, como los que se encuentran en oficinas, baños y entornos de transporte. Cuando se utilizan las ruedas de acceso pequeñas, la silla de ruedas también cabe en el pasillo de los aviones y se pliega para guardarse en el compartimento superior. Se anticipa que el Endeavour maximizará la movilidad; aumentar el acceso a áreas confinadas; y facilitar las demandas de viaje para personas con discapacidades.
Hay dos etapas en este proyecto de investigación: un curso de actividades de la vida diaria y una prueba en el hogar. El curso de actividades de la vida diaria se encuentra en los Laboratorios de Investigación de Ingeniería Humana y simula las barreras diarias que encuentran los usuarios de sillas de ruedas. Se les pedirá a los sujetos que completen el curso en su silla de ruedas personal y en el Endeavour tres veces cada uno. Las pruebas se completarán durante una visita de un día que no excederá las 2 1/2 horas.
Para la prueba en el hogar, se les pedirá a los sujetos que usen el Endeavour como su principal medio de movilidad durante dos semanas, lo que se comparará con usar su propia silla de ruedas durante dos semanas. Durante este período de cuatro semanas, se instalará un registrador de datos en la(s) silla(s) de ruedas del sujeto, que brindará información sobre la distancia recorrida, la velocidad promedio y el tiempo utilizado. Además del registrador de datos, también se les pedirá a los sujetos que mantengan un breve registro diario por escrito de las actividades que realizaron mientras estaban en la silla. Al final del período de prueba de uso de Endeavour, se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario. Hay un período de seguimiento de 8 semanas en el que los sujetos podrán mantener el Endeavour. Haremos tres llamadas durante este período para realizar entrevistas sobre el uso del Endeavour.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Utilice una silla de ruedas manual como principal medio de movilidad.
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- La capacidad de caber adecuadamente en una silla de ruedas con un ancho de asiento de 16".
- Un mínimo de 6 meses de experiencia en el uso de una silla de ruedas manual como medio principal de movilidad.
- Capaz de transferir de forma independiente.
- Conducir su propio vehículo desde el asiento del vehículo.
Criterio de exclusión:
- Úlceras por presión activas según lo informado por el sujeto.
- Antecedentes de lesiones traumáticas en las extremidades superiores que le impedirían plegar, levantar y guardar una silla de ruedas manual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Endeavor silla de ruedas
Los participantes recibirán una introducción a la silla de ruedas Endeavour y completarán el curso de actividades de la vida diaria con su propia silla de ruedas personal y con la silla Endeavour.
|
Silla de ruedas manual plegable y plegable hacia adelante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que informaron que el esfuerzo era igual a su w/c actual o mejor con respecto al transporte en un vehículo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la finalización del curso
|
Los participantes completaron un curso de actividades de la vida diaria en su propio w/c personal y el Endeavour.
Luego se les pidió a los participantes que calificaran su nivel de dificultad para completar en base a una escala Likert de 5 puntos: muy difícil, difícil, moderado, fácil, muy fácil.
El número de participantes informó que el Endeavour w/c es igual que su actual w/c o mejor con respecto al transporte en un vehículo.
|
inmediatamente después de la finalización del curso
|
|
Distancia promedio recorrida por día durante el período de tiempo de 2 semanas (w/c personal)
Periodo de tiempo: 2 semanas de prueba en casa
|
La distancia media recorrida por día utilizando el w/c personal se registró con el uso de un registrador de datos personalizado.
|
2 semanas de prueba en casa
|
|
Distancia promedio recorrida por día durante el período de tiempo de 2 semanas (Endeavour w/c)
Periodo de tiempo: 2 semanas de prueba en casa
|
La distancia media recorrida por día con el Endeavour w/c se registró con el uso de un registrador de datos personalizado.
|
2 semanas de prueba en casa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 02331, 0408063
- H133S030016
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Empeño
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalTerminadoDolor pélvico | Atrapamientos nerviososPavo
-
Seoul National University HospitalTerminadoAngiografia coronaria | Reserva de flujo fraccional, miocárdica | Stents liberadores de fármacosCorea, república de
-
Ajou University School of MedicineMedtronicDesconocidoInfarto agudo del miocardioCorea, república de
-
Medtronic Bakken Research CenterTerminadoEnfermedad de la arteria coronariaEspaña
-
Korea University Anam HospitalKorea University Guro Hospital; Yonsei University; Kyungpook National University... y otros colaboradoresDesconocidoReestenosis arterial intrastentCorea, república de
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDesconocidoEnfermedad de la arteria coronariaAlemania
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | DiabetesCorea, república de
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIMedtronic; Case Western Reserve UniversityTerminado
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.Activo, no reclutandoEnfermedad de la arteria coronariaEstados Unidos, Dinamarca, Canadá, Bélgica, Países Bajos
-
Foundation of Cardiovascular Research and Education...TerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | Angina de pecho | Angina de pecho inestable | Estenosis coronaria | Reestenosis coronariaPaíses Bajos