Udvikling af en sammenklappelig manuel kørestol
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere Endeavour, en kompakt, fremadfoldelig, ultralet manuel kørestol, der indeholder små "sving-down" hjul til navigation i trange områder. Dette giver adgang til snævre miljøer, såsom dem, man støder på i kontorer, toiletter og transportforhold. Når du bruger de små adgangshjul, passer kørestolen også ned i gangene på fly og falder sammen for at blive stuvet i loftsrummet. Det forventes, at Endeavour vil maksimere mobiliteten; øge adgangen til afgrænsede områder; og lette kravene til rejser for mennesker med handicap.
Der er to faser i dette forskningsprojekt: et Activities of Daily Living-kursus og et In-Home-forsøg. Kurset i dagligdagens aktiviteter er placeret på Human Engineering Research Laboratories og simulerer daglige barrierer, som kørestolsbrugere støder på. Emner vil blive bedt om at gennemføre kurset i deres personlige kørestol og i Endeavour tre gange hver. Testning vil blive afsluttet under et endagsbesøg, der ikke vil overstige 2 1/2 time.
Til hjemmeforsøget vil forsøgspersonerne blive bedt om at bruge Endeavour som deres primære mobilitetsmiddel i to uger, hvilket vil blive sammenlignet med at bruge deres egen kørestol i to uger. I løbet af denne fire ugers periode vil en datalogger blive monteret på forsøgspersonens kørestol(e), som vil give information om tilbagelagt distance, gennemsnitshastighed og brugt tid. Ud over dataloggeren vil forsøgspersonerne også blive bedt om at føre en kort, daglig, skriftlig log over de aktiviteter, de udførte, mens de sad i stolen. Ved afslutningen af Endeavour-prøveperioden vil forsøgspersonerne blive bedt om at udfylde et spørgeskema. Der er en 8-ugers opfølgningsperiode, hvor forsøgspersoner får lov til at beholde Endeavour. Vi vil foretage tre opkald i denne periode for at gennemføre interviews om brugen af Endeavour.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brug en manuel kørestol som et primært mobilitetsmiddel.
- Mænd og kvinder over 18 år.
- Evnen til at passe passende ind i en kørestol med en 16" sædebredde.
- Minimum 6 måneders erfaring med at bruge en manuel kørestol som primært mobilitetsmiddel.
- Kan overføre selvstændigt.
- Kør eget køretøj fra køretøjets sæde.
Ekskluderingskriterier:
- Aktive tryksår som rapporteret af forsøgsperson.
- Historie med traumatisk overekstremitetsskade, der ville forhindre dig i at folde, løfte og opbevare en manuel kørestol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Endeavour kørestol
Deltagerne vil modtage en introduktion til Endeavour-kørestolen og vil gennemføre Activities of Daily Living-kurset med deres egen personlige kørestol og med Endeavour-stolen.
|
Sammenklappelig, fremadfoldelig manuel kørestol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere rapporterede, at bestræbelsen var den samme som deres nuværende w/c eller bedre med hensyn til transport i et køretøj
Tidsramme: umiddelbart efter kursets afslutning
|
Deltagerne gennemførte et Activities of Daily Living-kursus i deres eget personlige w/c og Endeavour.
Derefter blev deltagerne bedt om at vurdere deres sværhedsgrad til at gennemføre ud fra en 5-punkts likert-skala: meget svært, svært, moderat, let, meget let.
Antal deltagere rapporterede, at Endeavour w/c var den samme som deres nuværende w/c eller bedre med hensyn til transport i et køretøj.
|
umiddelbart efter kursets afslutning
|
|
Gennemsnitlig tilbagelagt distance pr. dag i løbet af 2-ugers tidsperiode (Personlig w/c)
Tidsramme: 2 ugers hjemmeforsøg
|
Gennemsnitlig tilbagelagt distance pr. dag ved brug af det personlige w/c blev registreret med brug af tilpasset datalogger.
|
2 ugers hjemmeforsøg
|
|
Gennemsnitlig tilbagelagt distance pr. dag i løbet af 2-ugers tidsperiode (Endeavour w/c)
Tidsramme: 2 ugers hjemmeforsøg
|
Gennemsnitlig tilbagelagt distance pr. dag ved hjælp af Endeavour w/c blev registreret ved brug af tilpasset datalogger.
|
2 ugers hjemmeforsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 02331, 0408063
- H133S030016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .