Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie zdraví veteránů u dříve nasazených vojáků

23. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Prospektivní studie funkčního stavu u veteránů ohrožených nevysvětlitelnými nemocemi

Pozadí: Předchozí nasazení, jako je to v Perském zálivu v roce 1991, přineslo veterány se zdravotními problémy po nasazení, které byly založeny na symptomech bez lékařského vysvětlení. Toto bylo nazýváno nemoc války v Zálivu nebo lékařsky nevysvětlitelná nemoc (MUI). Pokud tomu nasvědčují předchozí války, někteří vojáci, kteří jsou v současné době nasazeni v nepřátelských oblastech, se také vrátí domů s nevysvětlitelnými nemocemi způsobenými symptomy. Když však tato studie začala, neexistovala prakticky žádná předválečná prospektivní data o rizikových faktorech a faktorech odolnosti spojených s MUI. Tato studie se snaží tuto mezeru vyplnit.

Cíle: Naším cílem je: (a) určit faktory před nasazením a bezprostředně po nasazení předpovídající pozdější MUI a špatný funkční stav, (b) zlepšit předchozí metodologické problémy (např. výběrové zkreslení, zkreslení připomenutí a nedostatek základních kontrol) ve studiích MUI a (c) dát do souvislosti rizikové faktory před nasazením (např. osobnost, reaktivita vůči stresu) a faktory odolnosti (např. styl zvládání, sociální podpora) s funkčním stavem po nasazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí: Předchozí nasazení, jako je to v Perském zálivu v roce 1991, přineslo veterány se zdravotními problémy po nasazení, které byly založeny na symptomech bez lékařského vysvětlení. Toto bylo nazýváno nemoc války v Zálivu nebo lékařsky nevysvětlitelná nemoc (MUI). Pokud tomu nasvědčují předchozí války, někteří vojáci, kteří jsou v současné době nasazeni v nepřátelských oblastech, se také vrátí domů s nevysvětlitelnými nemocemi způsobenými symptomy. Před rokem 2001 však nebyly prakticky žádné předválečné prospektivní údaje o rizikových faktorech a faktorech odolnosti spojených s MUI. Tato studie se pokusí tuto mezeru zaplnit. Cíle: Naším cílem je: (a) určit faktory před nasazením a bezprostředně po nasazení předpovídající pozdější MUI a špatný funkční stav, (b) zlepšit předchozí metodologické problémy (např. výběrové zkreslení, zkreslení připomenutí a nedostatek základních kontrol) ve studiích MUI a (c) dát do souvislosti rizikové faktory před nasazením (např. osobnost, reaktivita vůči stresu) a faktory odolnosti (např. styl zvládání, sociální podpora) s funkčním stavem po nasazení. Metody: Tato studie používá prospektivní, longitudinální pozorovací design k posouzení rizikových faktorů a faktorů odolnosti pro poválečnou MUI v záloze a příslušníkech Národní gardy. Stratifikovaný náhodný vzorek více než 700 subjektů bude vybrán z těch, kteří procházejí před a pomobilizačním zpracováním připravenosti ve Fort Dix, NJ a Camp Shelby, MS. Personál bude testován před mobilizací (1. fáze), bezprostředně po mobilizaci (2. fáze) a 3 měsíce a 1 rok po nasazení (3. a 4. fáze). Prediktorové proměnné zahrnují osobnost, sociální oporu, styl zvládání, nespecifické symptomy, sympatickou srdeční stresovou reaktivitu a kortizolovou stresovou reaktivitu. Kontrolní proměnné zahrnují předchozí traumatické události, aktuální úzkost, symptomy PTSD, společensky žádoucí reakci, index tělesné hmotnosti, zkušenosti s nasazením, environmentální expozice a demografické údaje (např. věk, pohlaví). Mezi výsledné proměnné patří funkční stav, využití zdravotní péče a stav MUI (s použitím kritérií CDC pro chronické multisymptomové onemocnění vyvinuté po první válce v Perském zálivu). Stav: Publikace a prezentace se připravují. Dopad: Větší, prospektivní studie s vojáky nám pomůže identifikovat rizikové faktory a faktory odolnosti před nasazením a po nasazení, které jsou důležité pro MUI, funkční stav a využití zdravotní péče. Existuje naléhavá potřeba pre- i post-nasazení prediktorů pozdější MUI nekontaminované předpojatostí při vyvolávání a výběrovou předpojatostí studujících pouze žadatele o léčbu. Pokud máme porozumět tomu, jak nejlépe zacházet s veterány s nevysvětlitelnými příznaky, pak potřebujeme vědět, které předválečné faktory jsou nejužitečnější při předpovídání toho, kdo bude s největší pravděpodobností odolný a kdo bude s největší pravděpodobností ohrožen pozdějším nevysvětlitelným onemocněním. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

838

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vojáci armádní národní gardy a záloh nasazeni buď v Iráku nebo v Afghánistánu. Měření výsledku hodnocená ve všech 4 časových bodech (před nasazením, bezprostředně po nasazení, 3 měsíce po návratu, 1 rok po návratu)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vojáci armádní zálohy a Národní gardy nasazeni do nebezpečného nasazení z Fort Dix, New Jersey (NJ) a Camp Shelby, Mississippi (MS)

Kritéria vyloučení:

  • Pro vše, co podstatně ovlivňuje kardiovaskulární funkce, existují určitá vyloučení léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Vojáci armádní zálohy a Národní gardy nasazeni do nebezpečného nasazení z Fort Dix, NJ a Camp Shelby, MS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nespecifické fyzické příznaky
Časové okno: před nasazením (1. fáze), ihned po nasazení (2. fáze), 3 měsíce po návratu z nasazení (3. fáze), 1 rok po návratu z nasazení (4. fáze)
Závažnost nespecifických fyzických příznaků z 15 položek dotazníku o zdraví pacienta-15 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2002). Rozsah skóre je 0-30. Vyšší skóre značí větší závažnost nespecifických fyzických symptomů. Tato škála neobsahuje subškály.
před nasazením (1. fáze), ihned po nasazení (2. fáze), 3 měsíce po návratu z nasazení (3. fáze), 1 rok po návratu z nasazení (4. fáze)
Fyzický funkční stav
Časové okno: před nasazením (1. fáze), bezprostředně po nasazení (2. fáze), 3 měsíce po návratu (3. fáze), 1 rok po návratu (4. fáze)
Souhrnné skóre fyzických složek (PCS) z měření Veterans RAND (VR) 36 (Kazis, 2000). Složené skóre je normováno na průměr 50 a SD na 10. Skóre se může pohybovat od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší fyzickou funkci.
před nasazením (1. fáze), bezprostředně po nasazení (2. fáze), 3 měsíce po návratu (3. fáze), 1 rok po návratu (4. fáze)
Duševní funkční stav
Časové okno: před nasazením, bezprostředně po nasazení, 3 měsíce po návratu, 1 rok po návratu
Souhrnné skóre duševních složek (MCS) z Veterans-RAND (VR) 36 (Kazis, 2000). MCS je složené skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Skóre stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší mentální funkce.
před nasazením, bezprostředně po nasazení, 3 měsíce po návratu, 1 rok po návratu
Využití zdravotní péče
Časové okno: před nasazením (1. fáze), bezprostředně po nasazení (2. fáze), 3 měsíce po návratu (3. fáze), 1 rok po návratu (4. fáze)
Tato proměnná je součtové skóre vlastního počtu návštěv poskytovatele zdravotní péče a návštěv pohotovosti v předchozích 12 měsících.
před nasazením (1. fáze), bezprostředně po nasazení (2. fáze), 3 měsíce po návratu (3. fáze), 1 rok po návratu (4. fáze)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen S. Quigley, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit