Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie zdrowia weteranów u żołnierzy wcześniej rozmieszczonych

23 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Prospektywne badanie stanu funkcjonalnego weteranów zagrożonych niewyjaśnionymi chorobami

Kontekst: Poprzednie misje, takie jak ta w Zatoce Perskiej w 1991 r., spowodowały, że weterani mieli problemy zdrowotne związane z objawami po misji, bez medycznego wyjaśnienia. Nazywano to chorobą wojny w Zatoce Perskiej lub chorobą niewyjaśnioną medycznie (MUI). Jeśli wcześniejsze wojny są jakąkolwiek wskazówką, niektórzy żołnierze obecnie rozmieszczeni na wrogich obszarach również wrócą do domu z niewyjaśnionymi chorobami opartymi na objawach. Jednak kiedy rozpoczęto to badanie, praktycznie nie było przedwojennych, prospektywnych danych na temat czynników ryzyka i odporności związanych z MUI. Niniejsze badanie jest próbą wypełnienia tej luki.

Cele: Naszymi celami są: (a) określenie czynników przed i bezpośrednio po wdrożeniu przewidujących późniejszy MUI i zły stan funkcjonalny, (b) poprawa wcześniejszych problemów metodologicznych (np. MUI oraz (c) powiązać czynniki ryzyka przed wdrożeniem (np. osobowość, reaktywność na stresor) i czynniki odporności (np. styl radzenia sobie, wsparcie społeczne) ze statusem funkcjonalnym po zakończeniu wdrożenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kontekst: Poprzednie misje, takie jak ta w Zatoce Perskiej w 1991 r., spowodowały, że weterani mieli problemy zdrowotne związane z objawami po misji, bez medycznego wyjaśnienia. Nazywano to chorobą wojny w Zatoce Perskiej lub chorobą niewyjaśnioną medycznie (MUI). Jeśli wcześniejsze wojny są jakąkolwiek wskazówką, niektórzy żołnierze obecnie rozmieszczeni na wrogich obszarach również wrócą do domu z niewyjaśnionymi chorobami opartymi na objawach. Jednak przed 2001 rokiem praktycznie nie było przedwojennych, prospektywnych danych na temat czynników ryzyka i odporności związanych z MUI. Niniejsze badanie spróbuje wypełnić tę lukę. Cele: Naszymi celami są: (a) określenie czynników przed i bezpośrednio po wdrożeniu przewidujących późniejszy MUI i zły stan funkcjonalny, (b) poprawa wcześniejszych problemów metodologicznych (np. MUI oraz (c) powiązać czynniki ryzyka przed wdrożeniem (np. osobowość, reaktywność na stresor) i czynniki odporności (np. styl radzenia sobie, wsparcie społeczne) ze statusem funkcjonalnym po zakończeniu wdrożenia. Metody: Badanie to wykorzystuje prospektywny, podłużny projekt obserwacyjny do oceny czynników ryzyka i odporności na powojenny MUI w personelu rezerwowym i Gwardii Narodowej. Losowa próba warstwowa obejmująca ponad 700 osób zostanie wybrana spośród osób przechodzących proces gotowości przed i po mobilizacji w Fort Dix, NJ i Camp Shelby, MS. Personel zostanie przetestowany przed mobilizacją (faza 1), bezpośrednio po mobilizacji (faza 2) oraz 3 miesiące i 1 rok po rozmieszczeniu (fazy 3 i 4). Zmienne predykcyjne obejmują osobowość, wsparcie społeczne, styl radzenia sobie ze stresem, objawy niespecyficzne, reaktywność na stres współczulny serca i reaktywność na stres kortyzolu. Zmienne kontrolne obejmują wcześniejsze traumatyczne wydarzenia, obecny niepokój, objawy PTSD, reakcje pożądane społecznie, wskaźnik masy ciała, doświadczenia wdrożeniowe, ekspozycje środowiskowe i dane demograficzne (np. wiek, płeć). Zmienne wyniku obejmują stan funkcjonalny, wykorzystanie opieki zdrowotnej i status MUI (przy użyciu kryteriów CDC dla przewlekłej choroby wieloobjawowej, która rozwinęła się po pierwszej wojnie w Zatoce Perskiej). Status: W przygotowaniu są publikacje i prezentacje. Wpływ: Większe, prospektywne badanie z udziałem żołnierzy pomoże nam zidentyfikować czynniki ryzyka i odporności przed i po wdrożeniu, ważne dla MUI, stanu funkcjonalnego i wykorzystania opieki zdrowotnej. Istnieje pilna potrzeba predyktorów późniejszego MUI, zarówno przed, jak i po wdrożeniu, niezanieczyszczonych błędem przypominania i błędem selekcji polegającym na badaniu tylko osób poszukujących leczenia. Jeśli mamy zrozumieć, jak najlepiej leczyć weteranów zgłaszających się z niewyjaśnionymi objawami, musimy wiedzieć, które przedwojenne czynniki są najbardziej przydatne w przewidywaniu, kto najprawdopodobniej będzie odporny, a kto najprawdopodobniej będzie narażony na późniejszą niewyjaśnioną chorobę .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

838

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Żołnierze Gwardii Narodowej i Rezerwy Armii wysyłani do Iraku lub Afganistanu. Miary wyników oceniane we wszystkich 4 punktach czasowych (przed oddelegowaniem, bezpośrednio po oddelegowaniu, 3 miesiące po powrocie, 1 rok po powrocie)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żołnierze rezerwy armii i Gwardii Narodowej wysyłani do niebezpiecznego rozmieszczenia z Fort Dix w stanie New Jersey (New Jersey) i Camp Shelby w stanie Mississippi (MS)

Kryteria wyłączenia:

  • Istnieją pewne wykluczenia leków dla wszystkiego, co znacząco wpływa na czynność układu sercowo-naczyniowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Żołnierze Rezerwy Armii i Gwardii Narodowej wysyłani do niebezpiecznego rozmieszczenia z Fort Dix w stanie New Jersey i Camp Shelby w stanie MS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niespecyficzne objawy fizyczne
Ramy czasowe: przed rozmieszczeniem (faza 1), bezpośrednio po rozmieszczeniu (faza 2), 3 miesiące po powrocie z rozmieszczenia (faza 3), 1 rok po powrocie z rozmieszczenia (faza 4)
Nasilenie niespecyficznych objawów fizycznych z 15 pozycji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-15 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2002). Zakres punktacji skali to 0-30. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie niespecyficznych objawów fizycznych. Skala ta nie zawiera podskal.
przed rozmieszczeniem (faza 1), bezpośrednio po rozmieszczeniu (faza 2), 3 miesiące po powrocie z rozmieszczenia (faza 3), 1 rok po powrocie z rozmieszczenia (faza 4)
Fizyczny stan funkcjonalny
Ramy czasowe: przed oddelegowaniem (faza 1), natychmiast po oddelegowaniu (faza 2), 3 miesiące po powrocie (faza 3), 1 rok po powrocie (faza 4)
Wynik podsumowania komponentu fizycznego (PCS) z pomiaru RAND (VR) weteranów 36 (Kazis, 2000). Złożone wyniki są znormalizowane do średniej 50 i SD 10. Wyniki mogą wahać się od 0-100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
przed oddelegowaniem (faza 1), natychmiast po oddelegowaniu (faza 2), 3 miesiące po powrocie (faza 3), 1 rok po powrocie (faza 4)
Stan funkcjonalny umysłowy
Ramy czasowe: przed oddelegowaniem, bezpośrednio po oddelegowaniu, 3 miesiące po powrocie, 1 rok po powrocie
Podsumowanie Komponentu Psychicznego (MCS) z Veterans-RAND (VR) 36 (Kazis, 2000). MCS to wynik złożony ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyniki skali wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie umysłowe.
przed oddelegowaniem, bezpośrednio po oddelegowaniu, 3 miesiące po powrocie, 1 rok po powrocie
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: przed oddelegowaniem (faza 1), natychmiast po oddelegowaniu (faza 2), 3 miesiące po powrocie (faza 3), 1 rok po powrocie (faza 4)
Ta zmienna jest sumą zgłoszonych przez siebie liczby wizyt u lekarza i wizyt na izbie przyjęć w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
przed oddelegowaniem (faza 1), natychmiast po oddelegowaniu (faza 2), 3 miesiące po powrocie (faza 3), 1 rok po powrocie (faza 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen S. Quigley, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj