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이전에 배치된 군인의 재향군인 건강에 대한 전향적 연구

2015년 4월 23일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

설명할 수 없는 질병의 위험에 처한 재향군인의 기능적 상태에 대한 전향적 연구

배경: 1991년에 이와 같이 페르시아 만에 배치된 이전에는 의학적 설명 없이 배치 후 증상에 기반한 건강 문제가 있는 참전 용사를 배출했습니다. 이것은 걸프 전쟁 질병 또는 의학적으로 설명할 수 없는 질병(MUI)이라고 불렸습니다. 이전 전쟁이 암시하는 경우 현재 적대 지역에 배치된 일부 군인도 설명할 수 없는 증상 기반 질병으로 집으로 돌아갈 것입니다. 그러나 이 연구가 시작되었을 때 MUI와 관련된 위험 및 탄력성 요인에 대한 전향적 데이터가 거의 없었습니다. 본 연구는 그 간극을 메우려 하고 있다.

목표: 우리의 목표는 다음과 같습니다. (a) 후기 MUI 및 열악한 기능 상태를 예측하는 배포 전 및 배포 직후 요인을 결정하고, (b) 연구에서 이전 방법론적 문제(예: 선택 편향, 회상 편향 및 기준선 제어 부족)를 개선합니다. MUI의 (c) 배포 전 위험 요소(예: 성격, 스트레스 요인 반응성) 및 복원력 요소(예: 대처 스타일, 사회적 지원)를 배포 후 기능 상태와 관련시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경: 1991년에 이와 같이 페르시아 만에 배치된 이전에는 의학적 설명 없이 배치 후 증상에 기반한 건강 문제가 있는 참전 용사를 배출했습니다. 이것은 걸프 전쟁 질병 또는 의학적으로 설명할 수 없는 질병(MUI)이라고 불렸습니다. 이전 전쟁이 암시하는 경우 현재 적대 지역에 배치된 일부 군인도 설명할 수 없는 증상 기반 질병으로 집으로 돌아갈 것입니다. 그러나 2001년 이전에는 MUI와 관련된 위험 및 회복력 요인에 대한 전향적 데이터가 거의 없었습니다. 본 연구는 그 간극을 메우려고 시도할 것이다. 목표: 우리의 목표는 다음과 같습니다. (a) 후기 MUI 및 열악한 기능 상태를 예측하는 배포 전 및 배포 직후 요인을 결정하고, (b) 연구에서 이전 방법론적 문제(예: 선택 편향, 회상 편향 및 기준선 제어 부족)를 개선합니다. MUI의 (c) 배포 전 위험 요소(예: 성격, 스트레스 요인 반응성) 및 복원력 요소(예: 대처 스타일, 사회적 지원)를 배포 후 기능 상태와 관련시킵니다. 방법: 이 연구는 예비 및 방위군 입대 인원의 전후 MUI에 대한 위험 및 탄력성 요인을 평가하기 위해 전향적이고 종단적인 관찰 설계를 사용합니다. 뉴저지주 포트 딕스와 미시시피주 캠프 셸비에서 동원 전 및 후 준비 과정을 거치는 대상자로부터 700명 이상의 피험자의 계층화된 무작위 표본을 추출할 것입니다. 인원은 동원 전(1단계), 동원 직후(2단계), 배치 후 3개월 및 1년(3 및 4단계)에 테스트를 받게 됩니다. 예측 변수에는 성격, 사회적 지원, 대처 스타일, 비특이 증상, 교감 심장 스트레스 반응성 및 코르티솔 스트레스 반응성이 포함됩니다. 제어 변수에는 이전의 외상 사건, 현재의 고통, PTSD 증상, 사회적으로 바람직한 반응, 체질량 지수, 배치 경험, 환경 노출 및 인구 통계(예: 연령, 성별)가 포함됩니다. 결과 변수에는 기능 상태, 의료 이용 및 MUI 상태(1차 걸프전 이후 개발된 만성 다증상 질병에 대한 CDC 기준 사용)가 포함됩니다. 상태: 간행물 및 프레젠테이션이 준비 중입니다. 영향: 군인을 대상으로 한 대규모 전향적 연구는 MUI, 기능 상태 및 의료 활용에 중요한 배치 전후 위험 및 탄력성 요인을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 리콜 편향에 의해 오염되지 않은 후기 MUI의 배치 전 및 배치 후 예측 변수와 치료를 찾는 사람만 연구하는 선택 편향이 시급히 필요합니다. 설명할 수 없는 증상을 나타내는 재향군인을 가장 잘 치료하는 방법을 이해하려면 누가 회복력이 가장 높고 나중에 설명할 수 없는 질병에 걸릴 위험이 가장 높은지 예측하는 데 가장 유용한 전쟁 전 요인을 알아야 합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

838

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

육군 방위군 및 예비군이 이라크 또는 아프가니스탄에 배치됩니다. 모든 4개 시점에서 평가된 결과 측정(배치 전, 배치 직후, 귀국 후 3개월, 귀국 후 1년)

설명

포함 기준:

  • 뉴저지 주 포트 딕스와 미시시피 주 캠프 셸비(MS)에서 위험한 배치에 배치되는 육군 예비군 및 방위군 병사들

제외 기준:

  • 심혈관 기능에 실질적으로 영향을 미치는 모든 것에 대해 일부 약물 제외가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
뉴저지주 포트 딕스와 미시시피주 캠프 셸비에서 위험한 배치에 배치되는 육군 예비군 및 주 방위군 병사들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비특이적 신체 증상
기간: 배포 전(1단계), 배포 직후(2단계), 배포 후 3개월(3단계), 배포 후 1년(4단계)
Patient Health Questionnaire-15 15개 항목의 비특이적 신체 증상의 심각도(Kroenke, Spitzer & Williams, 2002). 척도 점수 범위는 0-30입니다. 점수가 높을수록 비특이적 신체 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 이 척도는 하위 척도를 포함하지 않습니다.
배포 전(1단계), 배포 직후(2단계), 배포 후 3개월(3단계), 배포 후 1년(4단계)
신체 기능 상태
기간: 배포 전(1단계), 배포 직후(2단계), 반환 후 3개월(3단계), 반환 후 1년(4단계)
Veterans RAND(VR) 36 측정값의 물리적 구성 요소 요약 점수(PCS)(Kazis, 2000). 종합 점수는 평균 50과 SD 10으로 표준화됩니다. 점수의 범위는 0-100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
배포 전(1단계), 배포 직후(2단계), 반환 후 3개월(3단계), 반환 후 1년(4단계)
정신 기능 상태
기간: 배치 전, 배치 직후, 귀국 후 3개월, 귀국 후 1년
Veterans-RAND(VR) 36의 정신 구성 요소 요약 점수(MCS)(Kazis, 2000). MCS는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 종합 점수입니다. 척도 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 정신 기능을 반영합니다.
배치 전, 배치 직후, 귀국 후 3개월, 귀국 후 1년
건강관리 활용
기간: 배포 전(1단계), 배포 직후(2단계), 반환 후 3개월(3단계), 반환 후 1년(4단계)
이 변수는 지난 12개월 동안 자가 보고한 의료 제공자 방문 및 응급실 방문 횟수의 합계 점수입니다.
배포 전(1단계), 배포 직후(2단계), 반환 후 3개월(3단계), 반환 후 1년(4단계)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karen S. Quigley, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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