Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af veteransundhed hos tidligere udsendte soldater

23. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Prospektiv undersøgelse af funktionel status hos veteraner i risiko for uforklarlige sygdomme

Baggrund: Tidligere udsendelser som den til Den Persiske Golf i 1991 producerede veteraner med symptombaserede sundhedsproblemer efter udsendelsen uden nogen medicinsk forklaring. Dette blev betegnet som Golfkrigssygdom eller medicinsk uforklarlig sygdom (MUI). Hvis tidligere krige er nogen indikation, vil nogle soldater, der i øjeblikket er udsendt til fjendtlige områder, også vende hjem med uforklarlige symptombaserede sygdomme. Men da denne undersøgelse begyndte, var der praktisk talt ingen førkrigs, prospektive data om risiko- og modstandsdygtighedsfaktorer forbundet med MUI. Denne undersøgelse forsøger at udfylde dette hul.

Mål: Vores mål er at: (a) bestemme præ- og umiddelbare post-implementeringsfaktorer, der forudsiger senere MUI og dårlig funktionel status, (b) forbedre tidligere metodiske problemer (f.eks. selektionsbias, recall bias og mangel på baseline-kontroller) i undersøgelser af MUI, og (c) relaterer risikofaktorer før implementering (f.eks. personlighed, stressor-reaktivitet) og modstandskraftsfaktorer (f.eks. mestringsstil, social støtte) til funktionsstatus efter implementering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Tidligere udsendelser som den til Den Persiske Golf i 1991 producerede veteraner med symptombaserede sundhedsproblemer efter udsendelsen uden nogen medicinsk forklaring. Dette blev betegnet som Golfkrigssygdom eller medicinsk uforklarlig sygdom (MUI). Hvis tidligere krige er nogen indikation, vil nogle soldater, der i øjeblikket er udsendt til fjendtlige områder, også vende hjem med uforklarlige symptombaserede sygdomme. Imidlertid var der praktisk talt ingen førkrigs, prospektive data om risiko- og modstandsdygtighedsfaktorer forbundet med MUI før 2001. Denne undersøgelse vil forsøge at udfylde dette hul. Mål: Vores mål er at: (a) bestemme præ- og umiddelbare post-implementeringsfaktorer, der forudsiger senere MUI og dårlig funktionel status, (b) forbedre tidligere metodiske problemer (f.eks. selektionsbias, recall bias og mangel på baseline-kontroller) i undersøgelser af MUI, og (c) relaterer risikofaktorer før implementering (f.eks. personlighed, stressor-reaktivitet) og modstandskraftsfaktorer (f.eks. mestringsstil, social støtte) til funktionsstatus efter implementering. Metoder: Denne undersøgelse anvender et prospektivt, longitudinelt observationsdesign til at vurdere risiko- og modstandsdygtighedsfaktorer for efterkrigstidens MUI i reserve- og nationalgardens indrullerede personel. En stratificeret tilfældig prøve på mere end 700 forsøgspersoner vil blive trukket fra dem, der gennemgår præ- og post-mobiliseringsberedskabsbehandling i Fort Dix, NJ og Camp Shelby, MS. Personale vil blive testet før mobilisering (fase 1), umiddelbart efter mobilisering (fase 2) og 3 måneder og 1 år efter udsendelse (fase 3 og 4). Prædiktorvariabler inkluderer personlighed, social støtte, mestringsstil, uspecifikke symptomer, sympatisk hjertestressreaktivitet og kortisolstressreaktivitet. Kontrolvariabler inkluderer tidligere traumatiske hændelser, aktuelle lidelser, PTSD-symptomer, socialt ønskværdig respons, body mass index, implementeringsoplevelser, miljøeksponeringer og demografi (f.eks. alder, køn). Udfaldsvariabler inkluderer funktionel status, sundhedsudnyttelse og MUI-status (ved brug af CDC-kriterier for kronisk multisymptom sygdom udviklet efter den første Golfkrig). Status: Publikationer og præsentationer er under udarbejdelse. Virkning: Det større, prospektive studie med soldater vil hjælpe os med at identificere før- og tidlige post-udsendelsesrisiko- og modstandsdygtighedsfaktorer, der er vigtige i MUI, funktionel status og sundhedsudnyttelse. Der er et presserende behov for både præ- og post-udsættelsesprædiktorer for senere MUI, der ikke er kontamineret af tilbagekaldelsesbias, og udvælgelsesbias ved kun at studere behandlingssøgende. Hvis vi skal forstå, hvordan vi bedst behandler veteraner med uforklarlige symptomer, så er vi nødt til at vide, hvilke førkrigsfaktorer der er mest nyttige til at forudsige, hvem der har størst sandsynlighed for at være modstandsdygtig, og hvem der har størst sandsynlighed for at være i risiko for senere uforklarlig sygdom .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

838

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Army National Guard & Reserve Soldater udsendes til enten Irak eller Afghanistan. Resultatmål vurderet på alle 4 tidspunkter (før udrulning, umiddelbart efter udrulning, 3 måneder efter tilbagevenden, 1 år efter tilbagevenden)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Army Reserve og National Guard soldater udsendes til en farlig udsendelse fra Fort Dix, New Jersey (NJ) og Camp Shelby, Mississippi (MS)

Ekskluderingskriterier:

  • Der er nogle lægemiddeludelukkelser for alt, der væsentligt påvirker kardiovaskulær funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Army Reserve og National Guard soldater udsendes til en farlig udsendelse fra Fort Dix, NJ og Camp Shelby, MS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-specifikke fysiske symptomer
Tidsramme: før implementering (fase 1), umiddelbart efter implementering (fase 2), 3 måneder efter tilbagevenden fra implementering (fase 3), 1 år efter tilbagevenden fra implementering (fase 4)
Sværhedsgraden af ​​ikke-specifikke fysiske symptomer fra 15 punkter Patient Health Questionnaire-15 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2002). Skalaens scoreområde er 0-30. Højere score indikerer større uspecifik fysisk symptomsværhedsgrad. Denne skala indeholder ikke underskalaer.
før implementering (fase 1), umiddelbart efter implementering (fase 2), 3 måneder efter tilbagevenden fra implementering (fase 3), 1 år efter tilbagevenden fra implementering (fase 4)
Fysisk funktionel status
Tidsramme: før implementering (fase 1), umiddelbart efter implementering (fase 2), 3 måneder efter tilbagevenden (fase 3), 1 år efter tilbagevenden (fase 4)
Physical Component Summary Score (PCS) fra Veterans RAND (VR) 36 mål (Kazis, 2000). Sammensatte scores normeres til et gennemsnit på 50 og et SD på 10. Score kan variere fra 0-100. Højere score indikerer bedre fysisk funktion.
før implementering (fase 1), umiddelbart efter implementering (fase 2), 3 måneder efter tilbagevenden (fase 3), 1 år efter tilbagevenden (fase 4)
Mental funktionel status
Tidsramme: før udrulning, umiddelbart efter udrulning, 3 måneder efter tilbagevenden, 1 år efter tilbagevenden
Mental Component Summary Score (MCS) fra Veterans-RAND (VR) 36 (Kazis, 2000). MCS er en sammensat score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Skala-scorer spænder fra 0-100 med højere score, der afspejler bedre mental funktion.
før udrulning, umiddelbart efter udrulning, 3 måneder efter tilbagevenden, 1 år efter tilbagevenden
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: før implementering (fase 1), umiddelbart efter implementering (fase 2), 3 måneder efter tilbagevenden (fase 3), 1 år efter tilbagevenden (fase 4)
Denne variabel er en sumscore af det selvrapporterede antal besøg hos læger og skadestuebesøg i de foregående 12 måneder.
før implementering (fase 1), umiddelbart efter implementering (fase 2), 3 måneder efter tilbagevenden (fase 3), 1 år efter tilbagevenden (fase 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen S. Quigley, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2006

Først opslået (Skøn)

1. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner