Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D zobrazování tvrdých a měkkých tkání v ortognátní chirurgii

26. července 2007 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Analýza klinické použitelnosti trojrozměrné zobrazovací platformy používané k registraci vlivu ortognátní chirurgie na tvrdou a měkkou tkáň obličeje u pacientů s vrozenými maxilofaciálními deformitami.

Primárním cílem této klinické studie je zhodnotit vliv ortognátní chirurgie na měkkou tkáň obličeje, jako jsou změny (objemové, lineární, úhlové) tvrdých a měkkých tkání obličeje, ve třech rozměrech, což umožňuje nastavení 3D tabulek normativních hodnot. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Arnhem, Holandsko, 6815 AD
        • Nábor
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
          • Th.J.M. Hoppenreijs, Dr.
          • Telefonní číslo: +31-26-3787434
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Th.J.M. Hoppenreijs, MD, DMD, PhD
      • Ede, Holandsko, 6716 RP
        • Nábor
        • Hospital Gelderse Vallei
        • Kontakt:
          • P.J. Van Strijen, Dr.
          • Telefonní číslo: +31-318-435140
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • P.J. Van Strijen, MD, DMD, PhD
      • Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
        • Nábor
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joanneke Plooij, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Filip Schutyser, MsC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dysgnatická deformita
  • kavkazský
  • > 15 let
  • Žádná anamnéza ortognátní operace
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • < 15 let
  • Historie ortognátní chirurgie
  • Ne kavkazské

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Všechny změny (objemové, lineární nebo úhlové) tvrdých a měkkých tkání obličeje způsobené ortognátní operací v 1. měsíci, 6. měsíci, 12. měsíci a 24. měsíci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Všechny pooperační změny funkčnosti po 1 roce
spokojenost pacientů s proporcemi obličeje po 1 roce
spokojenost chirurgů s 3D plánovací platformou za 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stefaan J Bergé, Prof, MD, DMD, PhD,, Radboud University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Filip AC Schutyser, MsC, Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3D_MKC590_JP01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit