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Imaging 3D di tessuti duri e molli in chirurgia ortognatica

26 luglio 2007 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Un'analisi dell'applicabilità clinica di una piattaforma di imaging tridimensionale utilizzata per registrare l'influenza della chirurgia ortognatica sui tessuti duri e molli del viso in pazienti con deformità maxillo-facciali congenite.

L'obiettivo principale di questo studio clinico è valutare l'influenza della chirurgia ortognatica sui tessuti molli facciali, come i cambiamenti (volume, lineare, angolare) dei tessuti duri e molli facciali, in tre dimensioni, consentendo così l'impostazione di tabelle di valori normativi 3D .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Arnhem, Olanda, 6815 AD
        • Reclutamento
        • Rijnstate Hospital
        • Contatto:
          • Th.J.M. Hoppenreijs, Dr.
          • Numero di telefono: +31-26-3787434
        • Investigatore principale:
          • Th.J.M. Hoppenreijs, MD, DMD, PhD
      • Ede, Olanda, 6716 RP
        • Reclutamento
        • Hospital Gelderse Vallei
        • Contatto:
          • P.J. Van Strijen, Dr.
          • Numero di telefono: +31-318-435140
        • Investigatore principale:
          • P.J. Van Strijen, MD, DMD, PhD
      • Nijmegen, Olanda, 6500 HB
        • Reclutamento
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Joanneke Plooij, MD
        • Investigatore principale:
          • Filip Schutyser, MsC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deformità disgnatica
  • caucasico
  • > 15 anni
  • Nessuna storia di chirurgia ortognatica
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • < 15 anni
  • Storia della chirurgia ortognatica
  • Non caucasico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tutti i cambiamenti (volumetrici, lineari o angolari) dei tessuti facciali duri e molli causati dalla chirurgia ortognatica a 1 mese, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tutti i cambiamenti postoperatori nella funzionalità a 1 anno
soddisfazione dei pazienti per le proporzioni facciali a 1 anno
soddisfazione dei chirurghi della piattaforma di pianificazione 3D a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stefaan J Bergé, Prof, MD, DMD, PhD,, Radboud University Medical Center
  • Investigatore principale: Filip AC Schutyser, MsC, Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3D_MKC590_JP01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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