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3D-Bildgebung von Hart- und Weichgewebe in der orthognathen Chirurgie

26. Juli 2007 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Eine Analyse der klinischen Anwendbarkeit einer dreidimensionalen Bildgebungsplattform, die verwendet wird, um den Einfluss der orthognathen Chirurgie auf das harte und weiche Gesichtsgewebe bei Patienten mit angeborenen maxillofazialen Deformitäten zu registrieren.

Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht darin, den Einfluss der orthognathen Chirurgie auf das Gesichtsweichgewebe, wie z. B. Veränderungen (Volumen, linear, Winkel) des Gesichtshart- und -weichgewebes, in drei Dimensionen zu bewerten, um so die Erstellung von normativen 3D-Wertetabellen zu ermöglichen .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • Rekrutierung
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
          • Th.J.M. Hoppenreijs, Dr.
          • Telefonnummer: +31-26-3787434
        • Hauptermittler:
          • Th.J.M. Hoppenreijs, MD, DMD, PhD
      • Ede, Niederlande, 6716 RP
        • Rekrutierung
        • Hospital Gelderse Vallei
        • Kontakt:
          • P.J. Van Strijen, Dr.
          • Telefonnummer: +31-318-435140
        • Hauptermittler:
          • P.J. Van Strijen, MD, DMD, PhD
      • Nijmegen, Niederlande, 6500 HB
        • Rekrutierung
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Joanneke Plooij, MD
        • Hauptermittler:
          • Filip Schutyser, MsC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dysgnathe Deformität
  • kaukasisch
  • > 15 Jahre
  • Keine orthognathe Chirurgie in der Vorgeschichte
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • < 15 Jahre
  • Geschichte der orthognatischen Chirurgie
  • Nicht kaukasisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Alle Veränderungen (volumetrisch, linear oder eckig) von hartem und weichem Gesichtsgewebe, die durch orthognathe Chirurgie nach 1 Monat, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten verursacht wurden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Alle postoperativen Funktionsänderungen nach 1 Jahr
Zufriedenheit der Patienten mit den Gesichtsproportionen nach 1 Jahr
Zufriedenheit der Chirurgen mit der 3D-Planungsplattform nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Stefaan J Bergé, Prof, MD, DMD, PhD,, Radboud University Medical Center
  • Hauptermittler: Filip AC Schutyser, MsC, Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3D_MKC590_JP01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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